Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kinetik af cirkulerende tumor-DNA i lymfom behandlet med immuno-kemoterapi (LYMPHO-CLEAR)

17. november 2023 opdateret af: Centre Henri Becquerel

Prospektiv undersøgelse af cirkulerende tumor DNA-kinetik Post R-CHOP type behandling af diffust storcellet B-celle lymfom

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme kinetikken af ​​cirkulerende tumor-DNA (ctDNA) i timerne efter indledende administration af immuno-kemoterapi til patienter med diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL). Modellering af den kortsigtede kinetik af ctDNA ville hjælpe med at bestemme det optimale tidspunkt for ctDNA-opfølgning. Efterforskerne antager, at den større ctDNA-frigivelse på dette tidspunkt sammenlignet med baseline kan føre til påvisning af nye varianter sammenlignet med baseline.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ctDNA i diffust stort B-celle lymfom (DLBCL) er blevet en væsentlig dynamisk biomarkør. På grund af dets korte halveringstid er ctDNA en realtidsreflektion af tumorudvikling og er en ikke-invasiv biomarkør, der kan bruges til patientevaluering og opfølgning. Mængden af ​​ctDNA før behandling er korreleret med tumormasse, internationalt prognostisk indeks (IPI) og prognose. Den vigtigste mekanisme for ctDNA-frigivelse er tumorcelleapoptose, og det er veletableret, at tumorcelleapoptose observeres i timerne efter immuno-kemoterapi. Kinetikken af ​​ctDNA-koncentrationen i timerne efter immuno-kemoterapi-administration er imidlertid ukendt.

Modellering af kinetikken af ​​ctDNA i denne tidlige tidsramme kunne hjælpe til bedre at forudsige kemo-sensitivitet og bedre afspejle tumorens genetiske heterogenitet gennem frigivelse af en større mængde ctDNA sammenlignet med baseline.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Diffust storcellet B-celle lymfom
  • TEP-TDM ved diagnose
  • Informer samtykkeformular underskrevet
  • Ydeevnestatus 0 eller 1
  • Indlagt efter klinikerens beslutning om første cyklus af R-CHOP eller R-miniCHOP

Ekskluderingskriterier:

  • Anden histologi end diffuse store B-celler
  • Patient under værgemål eller kuratorskab
  • Manglende evne til at forstå undersøgelsen eller overholde undersøgelsens begrænsninger (sprogbarriere, psykologisk barriere, geografisk barriere...)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kinetik af cirkulerende tumor-DNA
Andet: Mål for det cirkulerende tumor-DNA
Blodvurdering for at måle kinetikken i cirkulerende tumor-DNA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af cirkulerende tumor DNA kinetik
Tidsramme: 21 dage
Blodvurdering til måling af cirkulerende tumorkoncentration
21 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem cirkulerende tumor-DNA-koncentration og metabolisk volumen
Tidsramme: 6 måneder
sammenligning mellem cirkulerende tumorkoncentration og metabolisk volumen målt på TEP
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Henri Becquerel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fabrice Jardin, MD,PhD, Centre Henri Becquerel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2023

Først opslået (Anslået)

21. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHB23.05

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diffust storcellet B-celle lymfom

Kliniske forsøg med Mål for det cirkulerende tumor-DNA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner