Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiertävän kasvain-DNA:n kinetiikka immuunikemoterapialla hoidetussa lymfoomassa (LYMPHO-CLEAR)

maanantai 29. joulukuuta 2025 päivittänyt: Centre Henri Becquerel

Tulevaisuuden tutkimus kiertävän kasvaimen DNA:n kinetiikasta R-CHOP:n jälkeisen diffuusin suurten B-solujen lymfooman hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää verenkierrossa olevan kasvain-DNA:n (ctDNA) kinetiikka immunokemoterapian ensimmäisen annon jälkeen potilaille, joilla on diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL). CtDNA:n lyhyen aikavälin kinetiikan mallintaminen auttaisi määrittämään optimaalisen ajankohdan ctDNA-seurannalle. Tutkijat olettavat, että suurempi ctDNA:n vapautuminen tällä hetkellä verrattuna lähtötilanteeseen saattaa johtaa uusien varianttien havaitsemiseen verrattuna lähtötasoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ctDNA:sta diffuusissa suuressa B-solulymfoomassa (DLBCL) on tullut olennainen dynaaminen biomarkkeri. Lyhyen puoliintumisajan ansiosta ctDNA on reaaliaikainen heijastus kasvaimen evoluutiosta ja on ei-invasiivinen biomarkkeri, jota voidaan käyttää potilaan arvioinnissa ja seurannassa. CtDNA:n määrä ennen hoitoa korreloi kasvaimen massan, kansainvälisen prognostisen indeksin (IPI) ja ennusteen kanssa. Pääasiallinen ctDNA:n vapautumisen mekanismi on kasvainsolujen apoptoosi, ja on hyvin todettu, että kasvainsolujen apoptoosia havaitaan immuno-kemoterapian jälkeisinä tunteina. CtDNA-konsentraation kinetiikkaa immunokemoterapian annon jälkeisinä tunteina ei kuitenkaan tunneta.

CtDNA:n kinetiikan mallintaminen tänä varhaisena ajanjaksona voisi auttaa ennustamaan paremmin kemoherkkyyttä ja heijastamaan paremmin kasvaimen geneettistä heterogeenisyyttä vapauttamalla suurempi määrä ctDNA:ta verrattuna lähtötilanteeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Rouen, Ranska, 76000
        • Centre Henri Becquerel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Diffuusi suuri B-soluinen lymfooma
  • TEP-TDM diagnoosin yhteydessä
  • Ilmoita suostumuslomake allekirjoitettu
  • Suorituskykytila ​​0 tai 1
  • Sairaalahoitoon lääkärin päätöksellä ensimmäiselle R-CHOP- tai R-miniCHOP-jaksolle

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu histologia kuin diffuusi suuri B-solu
  • Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
  • Kyvyttömyys ymmärtää tutkimusta tai mukautua tutkimuksen rajoituksiin (kielimuuri, psykologinen este, maantieteellinen este…)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kiertävän kasvain-DNA:n kinetiikka
Muut: Kiertävän kasvaimen DNA:n mittaus
Veritutkimus kinetiikan ja kiertävän kasvain-DNA:n mittaamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiertävän kasvaimen DNA-kinetiikan analyysi
Aikaikkuna: 21 päivää
Veritutkimus kiertävän kasvainpitoisuuden mittaamiseksi
21 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio kiertävän kasvaimen DNA-pitoisuuden ja metabolisen tilavuuden välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
verenkierron kasvainpitoisuuden ja TEP:llä mitatun metabolisen tilavuuden vertailu
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Henri Becquerel

Tutkijat

  • Päätutkija: Fabrice Jardin, MD,PhD, Centre Henri Becquerel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHB23.05

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa