Kinetiek van circulerend tumor-DNA bij lymfoom behandeld door immunochemotherapie (LYMPHO-CLEAR)
Prospectieve studie van circulerende tumor-DNA-kinetiek na behandeling van het R-CHOP-type van diffuus groot B-cellymfoom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ctDNA bij diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) is een essentiële dynamische biomarker geworden. Vanwege de korte halfwaardetijd is ctDNA een realtime weerspiegeling van de tumorevolutie en is het een niet-invasieve biomarker die kan worden gebruikt voor patiëntevaluatie en follow-up. De hoeveelheid ctDNA vóór de behandeling is gecorreleerd met de tumormassa, de internationale prognostische index (IPI) en de prognose. Het belangrijkste mechanisme voor de afgifte van ctDNA is apoptose van tumorcellen en het is algemeen bekend dat apoptose van tumorcellen wordt waargenomen in de uren na immunochemotherapie. De kinetiek van de ctDNA-concentratie in de uren na toediening van immunochemotherapie is echter onbekend.
Het modelleren van de kinetiek van ctDNA tijdens dit vroege tijdsbestek zou kunnen helpen om de chemogevoeligheid beter te voorspellen en de genetische heterogeniteit van de tumor beter te weerspiegelen, door het vrijkomen van een grotere hoeveelheid ctDNA vergeleken met de uitgangswaarde.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rouen, Frankrijk, 76000
- Centre Henri Becquerel
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Diffuus groot B-cellymfoom
- TEP-TDM bij diagnose
- Informeer toestemmingsformulier ondertekend
- Prestatiestatus 0 of 1
- Op beslissing van de arts opgenomen in het ziekenhuis voor de eerste cyclus R-CHOP of R-miniCHOP
Uitsluitingscriteria:
- Histologie anders dan diffuse grote B-cellen
- Patiënt onder curatele of curatele
- Onvermogen om de studie te begrijpen of zich te conformeren aan de beperkingen van de studie (taalbarrière, psychologische barrière, geografische barrière…)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinetiek van circulerend tumor-DNA
|
Bloedonderzoek om de kinetiek van circulerend tumor-DNA te meten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyse van circulerende tumor-DNA-kinetiek
Tijdsspanne: 21 dagen
|
Bloedonderzoek om de circulerende tumorconcentratie te meten
|
21 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen circulerende tumor-DNA-concentratie en metabolisch volume
Tijdsspanne: 6 maanden
|
vergelijking tussen circulerende tumorconcentratie en metabolisch volume gemeten op TEP
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fabrice Jardin, MD,PhD, Centre Henri Becquerel
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHB23.05
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .