Kinetikk av sirkulerende tumor-DNA i lymfom behandlet med immunkjemoterapi (LYMPHO-CLEAR)
Prospektiv studie av sirkulerende tumor DNA-kinetikk Post R-CHOP type behandling av diffust storcellet B-celle lymfom
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
ctDNA i diffust stort B-celle lymfom (DLBCL) har blitt en viktig dynamisk biomarkør. På grunn av sin korte halveringstid er ctDNA en sanntidsrefleksjon av tumorevolusjon og er en ikke-invasiv biomarkør som kan brukes til pasientevaluering og oppfølging. Mengden ctDNA før behandling er korrelert med tumormasse, internasjonal prognostisk indeks (IPI) og prognose. Hovedmekanismen for ctDNA-frigjøring er tumorcelleapoptose, og det er godt etablert at tumorcelleapoptose observeres i timene etter immunkjemoterapi. Kinetikken til ctDNA-konsentrasjonen i timene etter administrering av immunkjemoterapi er imidlertid ukjent.
Modellering av kinetikken til ctDNA i løpet av denne tidlige tidsrammen kan bidra til å bedre forutsi kjemosensitivitet og bedre reflektere genetisk heterogenitet av svulsten, gjennom frigjøring av en større mengde ctDNA sammenlignet med baseline.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rouen, Frankrike, 76000
- Centre Henri Becquerel
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Diffust storcellet B-celle lymfom
- TEP-TDM ved diagnose
- Informer samtykkeskjema signert
- Ytelsesstatus 0 eller 1
- Innlagt på sykehus etter klinikerens beslutning for første syklus av R-CHOP eller R-miniCHOP
Ekskluderingskriterier:
- Histologi annet enn diffus stor B-celle
- Pasient under vergemål eller kuratorskap
- Manglende evne til å forstå studien eller samsvare med studiens begrensning (språkbarriere, psykologisk barriere, geografisk barriere...)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kinetikk av sirkulerende tumor-DNA
|
Blodvurdering for å måle kinetikken til sirkulerende tumor-DNA
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse av sirkulerende tumor-DNA-kinetikk
Tidsramme: 21 dager
|
Blodvurdering for å måle sirkulerende tumorkonsentrasjon
|
21 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom sirkulerende tumor-DNA-konsentrasjon og metabolsk volum
Tidsramme: 6 måneder
|
sammenligning mellom sirkulerende tumorkonsentrasjon og metabolsk volum målt på TEP
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fabrice Jardin, MD,PhD, Centre Henri Becquerel
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHB23.05
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .