Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kinetyka krążącego DNA nowotworu w chłoniaku leczonym immunochemioterapią (LYMPHO-CLEAR)

17 listopada 2023 zaktualizowane przez: Centre Henri Becquerel

Prospektywne badanie kinetyki DNA krążącego nowotworu Leczenie po leczeniu typu R-CHOP chłoniaka rozlanego z dużych komórek B

Celem tego badania jest określenie kinetyki krążącego DNA nowotworu (ctDNA) w godzinach po wstępnym podaniu immunochemioterapii pacjentom z rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B (DLBCL). Modelowanie krótkoterminowej kinetyki ctDNA pomogłoby w określeniu optymalnego punktu czasowego dla obserwacji ctDNA. Badacze stawiają hipotezę, że większe uwalnianie ctDNA w tym momencie w porównaniu z wartością wyjściową może prowadzić do wykrycia nowych wariantów w porównaniu z wartością wyjściową.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ctDNA w rozlanym chłoniaku z dużych komórek B (DLBCL) stało się niezbędnym dynamicznym biomarkerem. Ze względu na krótki okres półtrwania ctDNA odzwierciedla w czasie rzeczywistym ewolucję nowotworu i jest nieinwazyjnym biomarkerem, który można wykorzystać do oceny stanu pacjenta i obserwacji. Ilość ctDNA przed leczeniem koreluje z masą guza, międzynarodowym wskaźnikiem prognostycznym (IPI) i rokowaniem. Głównym mechanizmem uwalniania ctDNA jest apoptoza komórek nowotworowych i powszechnie wiadomo, że apoptozę komórek nowotworowych obserwuje się w ciągu kilku godzin po immunochemioterapii. Jednakże kinetyka stężenia ctDNA w godzinach po podaniu immunochemioterapii nie jest znana.

Modelowanie kinetyki ctDNA na tak wczesnym etapie może pomóc w lepszym przewidywaniu wrażliwości na chemioterapię i lepszym odzwierciedleniem heterogeniczności genetycznej nowotworu poprzez uwolnienie większej ilości ctDNA w porównaniu z wartością wyjściową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Chłoniak rozlany z dużych komórek B
  • TEP-TDM w momencie diagnozy
  • Poinformuj Podpisano formularz zgody
  • Stan wydajności 0 lub 1
  • Hospitalizacja na podstawie decyzji lekarza w ramach pierwszego cyklu R-CHOP lub R-miniCHOP

Kryteria wyłączenia:

  • Histologia inna niż rozproszone duże komórki B
  • Pacjent objęty opieką lub kuratelą
  • Niezdolność zrozumienia badania lub dostosowania się do ograniczeń badania (bariera językowa, bariera psychologiczna, bariera geograficzna…)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kinetyka krążącego DNA nowotworu
Inny: Pomiar krążącego DNA guza
Ocena krwi w celu pomiaru kinetyki krążącego DNA nowotworu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza kinetyki krążącego DNA nowotworu
Ramy czasowe: 21 dni
Ocena krwi w celu pomiaru stężenia krążącego guza
21 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między stężeniem krążącego DNA nowotworu a objętością metaboliczną
Ramy czasowe: 6 miesięcy
porównanie stężenia krążącego guza z objętością metaboliczną mierzoną za pomocą TEP
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Henri Becquerel

Śledczy

  • Główny śledczy: Fabrice Jardin, MD,PhD, Centre Henri Becquerel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHB23.05

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozlany chłoniak z dużych komórek B

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj