Kinetyka krążącego DNA nowotworu w chłoniaku leczonym immunochemioterapią (LYMPHO-CLEAR)
Prospektywne badanie kinetyki DNA krążącego nowotworu Leczenie po leczeniu typu R-CHOP chłoniaka rozlanego z dużych komórek B
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
ctDNA w rozlanym chłoniaku z dużych komórek B (DLBCL) stało się niezbędnym dynamicznym biomarkerem. Ze względu na krótki okres półtrwania ctDNA odzwierciedla w czasie rzeczywistym ewolucję nowotworu i jest nieinwazyjnym biomarkerem, który można wykorzystać do oceny stanu pacjenta i obserwacji. Ilość ctDNA przed leczeniem koreluje z masą guza, międzynarodowym wskaźnikiem prognostycznym (IPI) i rokowaniem. Głównym mechanizmem uwalniania ctDNA jest apoptoza komórek nowotworowych i powszechnie wiadomo, że apoptozę komórek nowotworowych obserwuje się w ciągu kilku godzin po immunochemioterapii. Jednakże kinetyka stężenia ctDNA w godzinach po podaniu immunochemioterapii nie jest znana.
Modelowanie kinetyki ctDNA na tak wczesnym etapie może pomóc w lepszym przewidywaniu wrażliwości na chemioterapię i lepszym odzwierciedleniem heterogeniczności genetycznej nowotworu poprzez uwolnienie większej ilości ctDNA w porównaniu z wartością wyjściową.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rouen, Francja, 76000
- Centre Henri Becquerel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Chłoniak rozlany z dużych komórek B
- TEP-TDM w momencie diagnozy
- Poinformuj Podpisano formularz zgody
- Stan wydajności 0 lub 1
- Hospitalizacja na podstawie decyzji lekarza w ramach pierwszego cyklu R-CHOP lub R-miniCHOP
Kryteria wyłączenia:
- Histologia inna niż rozproszone duże komórki B
- Pacjent objęty opieką lub kuratelą
- Niezdolność zrozumienia badania lub dostosowania się do ograniczeń badania (bariera językowa, bariera psychologiczna, bariera geograficzna…)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kinetyka krążącego DNA nowotworu
|
Ocena krwi w celu pomiaru kinetyki krążącego DNA nowotworu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza kinetyki krążącego DNA nowotworu
Ramy czasowe: 21 dni
|
Ocena krwi w celu pomiaru stężenia krążącego guza
|
21 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między stężeniem krążącego DNA nowotworu a objętością metaboliczną
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
porównanie stężenia krążącego guza z objętością metaboliczną mierzoną za pomocą TEP
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fabrice Jardin, MD,PhD, Centre Henri Becquerel
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHB23.05
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .