면역화학요법으로 치료된 림프종의 순환 종양 DNA의 동역학 (LYMPHO-CLEAR)
2025년 12월 29일 업데이트: Centre Henri Becquerel
미만성 거대 B 세포 림프종의 R-CHOP 유형 치료 후 순환 종양 DNA 동역학에 대한 전향적 연구
이 연구의 목적은 미만성 거대 B 세포 림프종(DLBCL) 환자에게 면역화학요법을 처음 투여한 후 몇 시간 동안 순환 종양 DNA(ctDNA)의 역학을 결정하는 것입니다.
ctDNA의 단기 동역학을 모델링하면 ctDNA 후속 조치를 위한 최적의 시점을 결정하는 데 도움이 됩니다.
연구자들은 기준선과 비교하여 이 시점에서 더 많은 ctDNA 방출이 기준선과 비교하여 새로운 변이체의 검출로 이어질 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
미만성 거대 B 세포 림프종(DLBCL)의 ctDNA는 필수적인 동적 바이오마커가 되었습니다. 반감기가 짧기 때문에 ctDNA는 종양 진화를 실시간으로 반영하며 환자 평가 및 추적 관찰에 사용할 수 있는 비침습적 바이오마커입니다. 치료 전 ctDNA의 양은 종양 질량, 국제예후지수(IPI) 및 예후와 상관관계가 있습니다. ctDNA 방출의 주요 메커니즘은 종양 세포 세포사멸이며, 면역화학요법 후 몇 시간 내에 종양 세포 세포사멸이 관찰된다는 것이 잘 확립되어 있습니다. 그러나 면역화학요법 투여 후 몇 시간 동안 ctDNA 농도의 동역학은 알려져 있지 않습니다.
이 초기 기간 동안 ctDNA의 동역학을 모델링하면 기준선에 비해 더 많은 양의 ctDNA 방출을 통해 화학 민감도를 더 잘 예측하고 종양의 유전적 이질성을 더 잘 반영하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rouen, 프랑스, 76000
- Centre Henri Becquerel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 미만성 거대 B 세포 림프종
- 진단 시 TEP-TDM
- 동의서 양식에 서명됨
- 성능 상태 0 또는 1
- R-CHOP 또는 R-miniCHOP의 첫 번째 주기에 대한 임상의 결정에 따라 입원
제외 기준:
- 확산성 대형 B 세포 이외의 조직학
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 연구를 이해하지 못하거나 연구의 제약을 따르지 못하는 경우(언어 장벽, 심리적 장벽, 지리적 장벽…)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 순환하는 종양 DNA의 동역학
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순환 종양 DNA의 역학을 측정하기 위한 혈액 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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순환 종양 DNA 동역학 분석
기간: 21일
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순환 종양 농도를 측정하기 위한 혈액 평가
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21일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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순환 종양 DNA 농도와 대사량 사이의 상관 관계
기간: 6 개월
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TEP에서 측정된 순환 종양 농도와 대사량의 비교
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fabrice Jardin, MD,PhD, Centre Henri Becquerel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 21일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 4일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHB23.05
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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