- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06141772
Кинетика циркулирующей опухолевой ДНК при лимфоме, подвергаемой иммунохимиотерапии (LYMPHO-CLEAR)
Проспективное исследование кинетики циркулирующей опухолевой ДНК после лечения диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы типа R-CHOP
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ctDNA при диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфоме (DLBCL) стала важным динамическим биомаркером. Благодаря короткому периоду полураспада ктДНК отражает эволюцию опухоли в режиме реального времени и является неинвазивным биомаркером, который можно использовать для оценки и последующего наблюдения пациентов. Количество ктДНК до лечения коррелирует с опухолевой массой, международным прогностическим индексом (IPI) и прогнозом. Основным механизмом высвобождения ктДНК является апоптоз опухолевых клеток, и хорошо известно, что апоптоз опухолевых клеток наблюдается в течение нескольких часов после иммунохимиотерапии. Однако кинетика концентрации ctDNA в течение нескольких часов после введения иммунохимиотерапии неизвестна.
Моделирование кинетики ктДНК на этом раннем этапе может помочь лучше прогнозировать химиочувствительность и лучше отражать генетическую гетерогенность опухоли за счет высвобождения большего количества ктДНК по сравнению с исходным уровнем.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rouen, Франция, 76000
- Centre Henri Becquerel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома
- ТЭП-ТДМ при диагностике
- Информировать Форма согласия подписана
- Статус производительности 0 или 1
- Госпитализирован по решению врача для проведения первого цикла R-CHOP или R-miniCHOP.
Критерий исключения:
- Гистология, отличная от диффузных крупных B-клеток
- Пациент под опекой или попечительством
- Неспособность понять исследование или соответствовать ограничениям исследования (языковой барьер, психологический барьер, географический барьер…)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кинетика циркулирующей опухолевой ДНК
|
Оценка крови для измерения кинетики циркулирующей опухолевой ДНК
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ кинетики циркулирующей опухолевой ДНК
Временное ограничение: 21 день
|
Анализ крови для измерения концентрации циркулирующей опухоли
|
21 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между концентрацией циркулирующей опухолевой ДНК и метаболическим объемом
Временное ограничение: 6 месяцев
|
сравнение между циркулирующей опухолевой концентрацией и метаболическим объемом, измеренным с помощью TEP
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fabrice Jardin, MD,PhD, Centre Henri Becquerel
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Лимфатические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лимфома, неходжкинская
- Лимфома, В-клеточная
- Лимфома
- Гемики и лимфатические заболевания
- Лимфома, крупная В-клеточная, диффузная
Другие идентификационные номера исследования
- CHB23.05
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .