Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кинетика циркулирующей опухолевой ДНК при лимфоме, подвергаемой иммунохимиотерапии (LYMPHO-CLEAR)

29 декабря 2025 г. обновлено: Centre Henri Becquerel

Проспективное исследование кинетики циркулирующей опухолевой ДНК после лечения диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы типа R-CHOP

Целью данного исследования является определение кинетики циркулирующей опухолевой ДНК (цДНК) через несколько часов после первоначального введения иммунохимиотерапии пациентам с диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой (DLBCL). Моделирование краткосрочной кинетики ктДНК поможет определить оптимальный момент времени для последующего наблюдения за ктДНК. Исследователи предполагают, что большее высвобождение ктДНК в этот момент времени по сравнению с исходным уровнем может привести к обнаружению новых вариантов по сравнению с исходным уровнем.

Обзор исследования

Подробное описание

ctDNA при диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфоме (DLBCL) стала важным динамическим биомаркером. Благодаря короткому периоду полураспада ктДНК отражает эволюцию опухоли в режиме реального времени и является неинвазивным биомаркером, который можно использовать для оценки и последующего наблюдения пациентов. Количество ктДНК до лечения коррелирует с опухолевой массой, международным прогностическим индексом (IPI) и прогнозом. Основным механизмом высвобождения ктДНК является апоптоз опухолевых клеток, и хорошо известно, что апоптоз опухолевых клеток наблюдается в течение нескольких часов после иммунохимиотерапии. Однако кинетика концентрации ctDNA в течение нескольких часов после введения иммунохимиотерапии неизвестна.

Моделирование кинетики ктДНК на этом раннем этапе может помочь лучше прогнозировать химиочувствительность и лучше отражать генетическую гетерогенность опухоли за счет высвобождения большего количества ктДНК по сравнению с исходным уровнем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома
  • ТЭП-ТДМ при диагностике
  • Информировать Форма согласия подписана
  • Статус производительности 0 или 1
  • Госпитализирован по решению врача для проведения первого цикла R-CHOP или R-miniCHOP.

Критерий исключения:

  • Гистология, отличная от диффузных крупных B-клеток
  • Пациент под опекой или попечительством
  • Неспособность понять исследование или соответствовать ограничениям исследования (языковой барьер, психологический барьер, географический барьер…)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кинетика циркулирующей опухолевой ДНК
Оценка крови для измерения кинетики циркулирующей опухолевой ДНК

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ кинетики циркулирующей опухолевой ДНК
Временное ограничение: 21 день
Анализ крови для измерения концентрации циркулирующей опухоли
21 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между концентрацией циркулирующей опухолевой ДНК и метаболическим объемом
Временное ограничение: 6 месяцев
сравнение между циркулирующей опухолевой концентрацией и метаболическим объемом, измеренным с помощью TEP
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Fabrice Jardin, MD,PhD, Centre Henri Becquerel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться