Kinetik zirkulierender Tumor-DNA bei Lymphomen, die durch Immunchemotherapie behandelt werden (LYMPHO-CLEAR)
Prospektive Untersuchung der Kinetik zirkulierender Tumor-DNA nach R-CHOP-Typ-Behandlung von diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ctDNA beim diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom (DLBCL) ist zu einem wesentlichen dynamischen Biomarker geworden. Aufgrund ihrer kurzen Halbwertszeit spiegelt ctDNA die Tumorentwicklung in Echtzeit wider und ist ein nicht-invasiver Biomarker, der zur Patientenbewertung und Nachsorge verwendet werden kann. Die Menge an ctDNA vor der Behandlung korreliert mit der Tumormasse, dem International Prognostic Index (IPI) und der Prognose. Der Hauptmechanismus der ctDNA-Freisetzung ist die Apoptose von Tumorzellen, und es ist allgemein bekannt, dass die Apoptose von Tumorzellen in den Stunden nach der Immunchemotherapie beobachtet wird. Die Kinetik der ctDNA-Konzentration in den Stunden nach der Verabreichung der Immunchemotherapie ist jedoch unbekannt.
Die Modellierung der Kinetik von ctDNA in diesem frühen Zeitrahmen könnte dazu beitragen, die Chemosensitivität besser vorherzusagen und die genetische Heterogenität des Tumors besser widerzuspiegeln, indem im Vergleich zum Ausgangswert eine größere Menge an ctDNA freigesetzt wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Rouen, Frankreich, 76000
- Centre Henri Becquerel
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom
- TEP-TDM zum Zeitpunkt der Diagnose
- Einverständniserklärung unterschrieben
- Leistungsstatus 0 oder 1
- Krankenhauseinweisung aufgrund der Entscheidung des Arztes für den ersten Zyklus von R-CHOP oder R-miniCHOP
Ausschlusskriterien:
- Andere Histologie als diffuse große B-Zellen
- Patient unter Vormundschaft oder Kuratorium
- Unfähigkeit, die Studie zu verstehen oder sich an die Einschränkungen der Studie anzupassen (Sprachbarriere, psychologische Barriere, geografische Barriere…)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kinetik zirkulierender Tumor-DNA
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Blutuntersuchung zur Messung der Kinetik der zirkulierenden Tumor-DNA
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Analyse der Kinetik zirkulierender Tumor-DNA
Zeitfenster: 21 Tage
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Blutuntersuchung zur Messung der zirkulierenden Tumorkonzentration
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21 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation zwischen der zirkulierenden Tumor-DNA-Konzentration und dem Stoffwechselvolumen
Zeitfenster: 6 Monate
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Vergleich zwischen zirkulierender Tumorkonzentration und metabolischem Volumen, gemessen mit TEP
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fabrice Jardin, MD,PhD, Centre Henri Becquerel
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHB23.05
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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