Cinética del ADN tumoral circulante en linfoma tratado con inmunoquimioterapia (LYMPHO-CLEAR)
Estudio prospectivo de la cinética del ADN tumoral circulante después del tratamiento tipo R-CHOP del linfoma difuso de células B grandes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ctDNA en el linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) se ha convertido en un biomarcador dinámico esencial. Debido a su corta vida media, el ctDNA es un reflejo en tiempo real de la evolución tumoral y es un biomarcador no invasivo que puede utilizarse para la evaluación y el seguimiento del paciente. La cantidad de ctDNA antes del tratamiento se correlaciona con la masa tumoral, el índice de pronóstico internacional (IPI) y el pronóstico. El principal mecanismo de liberación de ctDNA es la apoptosis de las células tumorales y está bien establecido que la apoptosis de las células tumorales se observa en las horas posteriores a la inmunoquimioterapia. Sin embargo, se desconoce la cinética de la concentración de ctDNA en las horas posteriores a la administración de inmunoquimioterapia.
Modelar la cinética del ctDNA durante este período temprano podría ayudar a predecir mejor la quimiosensibilidad y reflejar mejor la heterogeneidad genética del tumor, mediante la liberación de una mayor cantidad de ctDNA en comparación con el valor inicial.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Doriane Richard, PhD
- Número de teléfono: +33232082985
- Correo electrónico: doriane.richard@chb.unicancer.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fabrice Jardin, MD,PhD
- Número de teléfono: +33232082465
- Correo electrónico: fabrice.jardin@chb.unicancer.fr
Ubicaciones de estudio
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-
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Rouen, Francia, 76000
- Centre Henri Becquerel
-
Contacto:
- Fabrice Jardin
- Número de teléfono: +33232082465
- Correo electrónico: fabrice.jardin@chb.unicancer.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Linfoma difuso de células B grandes
- TEP-TDM en el momento del diagnóstico
- Formulario de consentimiento informado firmado
- Estado funcional 0 o 1
- Hospitalizado por decisión del médico para el primer ciclo de R-CHOP o R-miniCHOP
Criterio de exclusión:
- Histología distinta de la de células B grandes difusas
- Paciente bajo tutela o curaduría
- Incapacidad para comprender el estudio o adaptarse a las limitaciones del estudio (barrera del idioma, barrera psicológica, barrera geográfica…)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cinética del ADN tumoral circulante.
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Evaluación de sangre para medir la cinética del ADN tumoral circulante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de la cinética del ADN tumoral circulante.
Periodo de tiempo: 21 días
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Evaluación de sangre para medir la concentración de tumores circulantes.
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21 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre la concentración de ADN tumoral circulante y el volumen metabólico.
Periodo de tiempo: 6 meses
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comparación entre la concentración tumoral circulante y el volumen metabólico medido en TEP
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabrice Jardin, MD,PhD, Centre Henri Becquerel
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHB23.05
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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