Cinétique de l'ADN tumoral circulant dans le lymphome traité par immunochimiothérapie (LYMPHO-CLEAR)
Étude prospective de la cinétique de l'ADN tumoral circulant après le traitement de type R-CHOP du lymphome diffus à grandes cellules B
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’ADNct dans le lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) est devenu un biomarqueur dynamique essentiel. En raison de sa courte demi-vie, l’ADNct reflète en temps réel l’évolution tumorale et constitue un biomarqueur non invasif qui peut être utilisé pour l’évaluation et le suivi des patients. La quantité d'ADNct avant traitement est corrélée à la masse tumorale, à l'indice pronostique international (IPI) et au pronostic. Le principal mécanisme de libération de l'ADNc est l'apoptose des cellules tumorales et il est bien établi que l'apoptose des cellules tumorales est observée dans les heures qui suivent l'immuno-chimiothérapie. Cependant, la cinétique de la concentration d’ADNc dans les heures suivant l’administration d’immunochimiothérapie est inconnue.
La modélisation de la cinétique de l’ADNc au cours de cette période précoce pourrait aider à mieux prédire la chimiosensibilité et à mieux refléter l’hétérogénéité génétique de la tumeur, grâce à la libération d’une plus grande quantité d’ADNc par rapport à la valeur initiale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rouen, France, 76000
- Centre Henri Becquerel
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Lymphome diffus à grandes cellules B
- TEP-TDM au diagnostic
- Informer le formulaire de consentement signé
- Statut de performance 0 ou 1
- Hospitalisé sur décision du clinicien pour le premier cycle de R-CHOP ou R-miniCHOP
Critère d'exclusion:
- Histologie autre que les grandes cellules B diffuses
- Patient sous tutelle ou curatelle
- Incapacité à comprendre l’étude ou à se conformer aux contraintes de l’étude (barrière de la langue, barrière psychologique, barrière géographique…)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cinétique de l’ADN tumoral circulant
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Bilan sanguin pour mesurer la cinétique de l'ADN tumoral circulant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de la cinétique de l'ADN tumoral circulant
Délai: 21 jours
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Bilan sanguin pour mesurer la concentration tumorale circulante
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21 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre la concentration d'ADN tumoral circulant et le volume métabolique
Délai: 6 mois
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comparaison entre la concentration tumorale circulante et le volume métabolique mesuré sur TEP
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fabrice Jardin, MD,PhD, Centre Henri Becquerel
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHB23.05
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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