Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kinetika cirkulující nádorové DNA u lymfomu léčeného imunochemoterapií (LYMPHO-CLEAR)

29. prosince 2025 aktualizováno: Centre Henri Becquerel

Prospektivní studie kinetiky DNA cirkulujícího nádoru po typu R-CHOP Léčba difuzního velkobuněčného B lymfomu

Účelem této studie je stanovit kinetiku cirkulující nádorové DNA (ctDNA) v hodinách po počátečním podání imunochemoterapie pacientům s difuzním velkobuněčným B lymfomem (DLBCL). Modelování krátkodobé kinetiky ctDNA by pomohlo určit optimální časový bod pro sledování ctDNA. Výzkumníci předpokládají, že větší uvolňování ctDNA v tomto časovém bodě ve srovnání s výchozí hodnotou by mohlo vést k detekci nových variant ve srovnání s výchozí hodnotou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ctDNA u difuzního velkobuněčného B lymfomu (DLBCL) se stala základním dynamickým biomarkerem. Vzhledem ke svému krátkému poločasu je ctDNA odrazem vývoje nádoru v reálném čase a je neinvazivním biomarkerem, který lze použít pro hodnocení a sledování pacienta. Množství ctDNA před léčbou koreluje s nádorovou hmotou, mezinárodním prognostickým indexem (IPI) a prognózou. Hlavním mechanismem uvolňování ctDNA je apoptóza nádorových buněk a je dobře známo, že apoptóza nádorových buněk je pozorována v hodinách po imunochemoterapii. Kinetika koncentrace ctDNA v hodinách po podání imunochemoterapie však není známa.

Modelování kinetiky ctDNA během tohoto raného časového rámce by mohlo pomoci lépe předpovědět chemosenzitivitu a lépe odrážet genetickou heterogenitu nádoru, a to prostřednictvím uvolnění většího množství ctDNA ve srovnání s výchozí hodnotou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Rouen, Francie, 76000
        • Centre Henri Becquerel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Difuzní velký B buněčný lymfom
  • TEP-TDM při diagnóze
  • Informovat podepsaný formulář souhlasu
  • Stav výkonu 0 nebo 1
  • Hospitalizován na základě rozhodnutí lékaře pro první cyklus R-CHOP nebo R-miniCHOP

Kritéria vyloučení:

  • Histologie jiná než difuzní velká B buňka
  • Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
  • Neschopnost porozumět studii nebo přizpůsobit se omezením studie (jazyková bariéra, psychologická bariéra, geografická bariéra…)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kinetika cirkulující nádorové DNA
Jiný: Měření cirkulující nádorové DNA
Hodnocení krve pro měření kinetiky cirkulující nádorové DNA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza kinetiky cirkulující nádorové DNA
Časové okno: 21 dní
Hodnocení krve pro měření koncentrace cirkulujícího nádoru
21 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi koncentrací cirkulující nádorové DNA a metabolickým objemem
Časové okno: 6 měsíců
srovnání mezi cirkulující nádorovou koncentrací a metabolickým objemem měřeným na TEP
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Henri Becquerel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fabrice Jardin, MD,PhD, Centre Henri Becquerel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

4. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHB23.05

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Difuzní velký B buněčný lymfom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit