免疫化疗治疗淋巴瘤中循环肿瘤 DNA 的动力学 (LYMPHO-CLEAR)
2023年11月17日 更新者：Centre Henri Becquerel
R-CHOP 型弥漫性大 B 细胞淋巴瘤治疗后循环肿瘤 DNA 动力学的前瞻性研究
本研究的目的是确定弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 患者初次接受免疫化疗后数小时内循环肿瘤 DNA (ctDNA) 的动力学。
对 ctDNA 的短期动力学进行建模将有助于确定 ctDNA 随访的最佳时间点。
研究人员假设，与基线相比，该时间点的 ctDNA 释放量更大，可能导致检测到与基线相比的新变异。
研究概览
详细说明
弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 中的 ctDNA 已成为重要的动态生物标志物。 由于其半衰期短，ctDNA可以实时反映肿瘤演变情况，是一种非侵入性生物标志物，可用于患者评估和随访。 治疗前ctDNA的量与肿瘤质量、国际预后指数（IPI）和预后相关。 ctDNA 释放的主要机制是肿瘤细胞凋亡，并且众所周知，在免疫化疗后的数小时内观察到肿瘤细胞凋亡。 然而，免疫化疗后数小时内 ctDNA 浓度的动力学尚不清楚。
在此早期时间范围内对 ctDNA 动力学进行建模可以通过释放比基线更大量的 ctDNA 来帮助更好地预测化疗敏感性并更好地反映肿瘤的遗传异质性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Doriane Richard, PhD
- 电话号码：+33232082985
- 邮箱：doriane.richard@chb.unicancer.fr
研究联系人备份
- 姓名：Fabrice Jardin, MD,PhD
- 电话号码：+33232082465
- 邮箱：fabrice.jardin@chb.unicancer.fr
学习地点
-
-
-
Rouen、法国、76000
- Centre Henri Becquerel
-
接触：
- Fabrice Jardin
- 电话号码：+33232082465
- 邮箱：fabrice.jardin@chb.unicancer.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 弥漫性大B细胞淋巴瘤
- 诊断时的 TEP-TDM
- 签署知情同意书
- 性能状态0或1
- 根据临床医生决定进行第一个周期 R-CHOP 或 R-miniCHOP 住院
排除标准：
- 弥漫性大 B 细胞以外的组织学
- 受监护或监护的患者
- 无法理解研究或遵守研究的限制（语言障碍、心理障碍、地理障碍……）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：循环肿瘤 DNA 的动力学
|
血液评估以测量循环肿瘤 DNA 的动力学
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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循环肿瘤 DNA 动力学分析
大体时间：21天
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血液评估以测量循环肿瘤浓度
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21天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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循环肿瘤DNA浓度与代谢量之间的相关性
大体时间：6个月
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循环肿瘤浓度与 TEP 测量的代谢量之间的比较
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fabrice Jardin, MD,PhD、Centre Henri Becquerel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年11月15日
初级完成 (估计的)
2024年11月15日
研究完成 (估计的)
2025年5月15日
研究注册日期
首次提交
2023年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月17日
首次发布 (估计的)
2023年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月17日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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