Cinética do DNA tumoral circulante no linfoma tratado por imunoquimioterapia (LYMPHO-CLEAR)
Estudo prospectivo da cinética do DNA do tumor circulante após tratamento tipo R-CHOP de linfoma difuso de grandes células B
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ctDNA no linfoma difuso de grandes células B (DLBCL) tornou-se um biomarcador dinâmico essencial. Devido à sua meia-vida curta, o ctDNA é um reflexo em tempo real da evolução tumoral e é um biomarcador não invasivo que pode ser utilizado para avaliação e acompanhamento de pacientes. A quantidade de ctDNA antes do tratamento está correlacionada com a massa tumoral, índice prognóstico internacional (IPI) e prognóstico. O principal mecanismo de liberação de ctDNA é a apoptose de células tumorais e está bem estabelecido que a apoptose de células tumorais é observada nas horas seguintes à imunoquimioterapia. No entanto, a cinética da concentração de ctDNA nas horas seguintes à administração da imunoquimioterapia é desconhecida.
A modelagem da cinética do ctDNA durante este período inicial poderia ajudar a prever melhor a quimio-sensibilidade e refletir melhor a heterogeneidade genética do tumor, através da liberação de uma quantidade maior de ctDNA em comparação com a linha de base.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Rouen, França, 76000
- Centre Henri Becquerel
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Linfoma difuso de grandes células B
- TEP-TDM no diagnóstico
- Informar Termo de Consentimento assinado
- Status de desempenho 0 ou 1
- Hospitalizado por decisão do médico para o primeiro ciclo de R-CHOP ou R-miniCHOP
Critério de exclusão:
- Histologia diferente de células B grandes difusas
- Paciente sob tutela ou curadoria
- Incapacidade de compreender o estudo ou de se conformar às restrições do estudo (barreira linguística, barreira psicológica, barreira geográfica…)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cinética do DNA tumoral circulante
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Avaliação sanguínea para medir a cinética do DNA tumoral circulante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise da cinética circulante do DNA tumoral
Prazo: 21 dias
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Avaliação sanguínea para medir a concentração tumoral circulante
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21 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre concentração de DNA tumoral circulante e volume metabólico
Prazo: 6 meses
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comparação entre concentração tumoral circulante e volume metabólico medido no TEP
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabrice Jardin, MD,PhD, Centre Henri Becquerel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHB23.05
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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