Kinetik för cirkulerande tumör-DNA i lymfom behandlad med immuno-kemoterapi (LYMPHO-CLEAR)
Prospektiv studie av cirkulerande tumör-DNA-kinetik Post R-CHOP-typbehandling av diffust storcellslymfom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
ctDNA i diffust storcellslymfom (DLBCL) har blivit en viktig dynamisk biomarkör. På grund av sin korta halveringstid är ctDNA en realtidsreflektion av tumörutvecklingen och är en icke-invasiv biomarkör som kan användas för patientutvärdering och uppföljning. Mängden ctDNA före behandling är korrelerad med tumörmassa, internationellt prognostiskt index (IPI) och prognos. Den huvudsakliga mekanismen för ctDNA-frisättning är tumörcellapoptos och det är väl etablerat att tumörcellapoptos observeras under timmarna efter immuno-kemoterapi. Kinetiken för ctDNA-koncentrationen under timmarna efter administrering av immunkemoterapi är dock okänd.
Att modellera kinetiken för ctDNA under denna tidiga tidsram kan hjälpa till att bättre förutsäga kemokänslighet och bättre återspegla tumörens genetiska heterogenitet, genom frisättning av en större mängd ctDNA jämfört med baslinjen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rouen, Frankrike, 76000
- Centre Henri Becquerel
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Diffust stort B-cellslymfom
- TEP-TDM vid diagnos
- Informera samtycke undertecknat
- Prestandastatus 0 eller 1
- Inlagd på sjukhus efter läkarens beslut för första cykeln av R-CHOP eller R-miniCHOP
Exklusions kriterier:
- Histologi annan än diffus stor B-cell
- Patient under förmynderskap eller kurator
- Oförmåga att förstå studien eller överensstämma med studiens begränsningar (språkbarriär, psykologisk barriär, geografisk barriär...)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kinetik för cirkulerande tumör-DNA
|
Blodbedömning för att mäta kinetiken för cirkulerande tumör-DNA
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analys av cirkulerande tumör-DNA-kinetik
Tidsram: 21 dagar
|
Blodbedömning för att mäta cirkulerande tumörkoncentration
|
21 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan cirkulerande tumör-DNA-koncentration och metabolisk volym
Tidsram: 6 månader
|
jämförelse mellan cirkulerande tumörkoncentration och metabolisk volym mätt på TEP
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fabrice Jardin, MD,PhD, Centre Henri Becquerel
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHB23.05
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .