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Cinetica del DNA tumorale circolante nel linfoma trattato con immunochemioterapia (LYMPHO-CLEAR)

29 dicembre 2025 aggiornato da: Centre Henri Becquerel

Studio prospettico sulla cinetica del DNA tumorale circolante post trattamento di tipo R-CHOP del linfoma diffuso a grandi cellule B

Lo scopo di questo studio è determinare la cinetica del DNA tumorale circolante (ctDNA) nelle ore successive alla somministrazione iniziale di immunochemioterapia a pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL). Modellare la cinetica a breve termine del ctDNA aiuterebbe a determinare il punto temporale ottimale per il follow-up del ctDNA. I ricercatori ipotizzano che il maggiore rilascio di ctDNA in questo momento rispetto al basale potrebbe portare al rilevamento di nuove varianti rispetto al basale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il ctDNA nel linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) è diventato un biomarcatore dinamico essenziale. A causa della sua breve emivita, il ctDNA riflette in tempo reale l’evoluzione del tumore ed è un biomarcatore non invasivo che può essere utilizzato per la valutazione e il follow-up del paziente. La quantità di ctDNA prima del trattamento è correlata alla massa tumorale, all'indice prognostico internazionale (IPI) e alla prognosi. Il principale meccanismo di rilascio del ctDNA è l'apoptosi delle cellule tumorali ed è ben noto che l'apoptosi delle cellule tumorali si osserva nelle ore successive all'immunochemioterapia. Tuttavia, la cinetica della concentrazione di ctDNA nelle ore successive alla somministrazione dell’immunochemioterapia non è nota.

Modellare la cinetica del ctDNA durante questo periodo iniziale potrebbe aiutare a prevedere meglio la chemiosensibilità e riflettere meglio l’eterogeneità genetica del tumore, attraverso il rilascio di una maggiore quantità di ctDNA rispetto al basale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Rouen, Francia, 76000
        • Centre Henri Becquerel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Linfoma diffuso a grandi cellule B
  • TEP-TDM alla diagnosi
  • Modulo di consenso informato firmato
  • Stato delle prestazioni 0 o 1
  • Ricoverato in ospedale su decisione del medico per il primo ciclo di R-CHOP o R-miniCHOP

Criteri di esclusione:

  • Istologia diversa dalle grandi cellule B diffuse
  • Paziente sotto tutela o curatela
  • Incapacità di comprendere lo studio o conformarsi ai vincoli dello studio (barriera linguistica, barriera psicologica, barriera geografica...)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cinetica del DNA tumorale circolante
Altro: Misura del DNA tumorale circolante
Valutazione del sangue per misurare la cinetica del DNA tumorale circolante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi della cinetica circolante del DNA tumorale
Lasso di tempo: 21 giorni
Valutazione del sangue per misurare la concentrazione del tumore circolante
21 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra concentrazione circolante di DNA tumorale e volume metabolico
Lasso di tempo: 6 mesi
confronto tra concentrazione tumorale circolante e volume metabolico misurato al TEP
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Henri Becquerel

Investigatori

  • Investigatore principale: Fabrice Jardin, MD,PhD, Centre Henri Becquerel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

4 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHB23.05

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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