WEST-KOaST 研究: 精巣がん患者とその一親等家族の WES 分析 (West-KOaSt)
2023年11月16日 更新者：Andrea Salonia、IRCCS San Raffaele
WEST-KOaST 研究: 精巣がん患者とその一親等家族の WES (全エクソームシーケンス) 解析
このプロジェクトは、精巣がんの発症に関する考えられる危険因子を特定し、精巣がんの発症に関与する遺伝子および遺伝子修飾を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
精巣腫瘍は、若年成人男性を襲う比較的まれな病気です。
これは、すべての男性癌の 1%、すべての泌尿器系男性腫瘍の 5% に相当します。
その発生率は年々増加しています。
腫瘍学研究の分野では、この病気に関連する遺伝子に関する知識の欠如は、非常に関連性の高い臨床問題を表しています。
このため、このプロジェクトは、精巣がん患者およびその一親等家族から唾液の生体サンプルを収集することを目的としています。精巣癌に関連する遺伝子と遺伝子修飾の包括的なパネルを作成するために、人口動態と臨床の変数も収集され、この調査と臨床的特徴と生活の質の観点からのこの患者コホートの非常に詳細な説明が組み合わされます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
4500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alessia d'Arma, MSc
- 電話番号：02 2643 5506
- メール：darma.alessia@hsr.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Andrea Salonia, MD
- 電話番号：+390226435661
- メール：salonia.andrea@hsr.it
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上90歳未満の男性精巣がん患者
- 18歳以上90歳未満の男性精巣がん患者の一親等家族
- インフォームドコンセントを読んで署名する能力
- 実験グループの精巣癌の診断
除外基準:
- 実験グループの女性
- 男性精巣癌患者の二親等家族
- 18 歳未満および 90 歳以上の人々
- 実験グループの精巣癌とは異なる診断 インフォームドコンセントを読んで署名する能力がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：精巣がん患者
|
このプロジェクトは、精巣がん患者とその一親等家族から唾液の生物学的サンプルを収集することを目的としています。精巣癌に関連する遺伝子と遺伝子修飾の包括的なパネルを作成するために、人口動態と臨床の変数も収集され、この調査と臨床的特徴と生活の質に関するこの患者集団の非常に詳細な説明が組み合わされます。
|
|
アクティブコンパレータ：精巣がん患者の一親等家族
|
このプロジェクトは、精巣がん患者とその一親等家族から唾液の生物学的サンプルを収集することを目的としています。精巣癌に関連する遺伝子と遺伝子修飾の包括的なパネルを作成するために、人口動態と臨床の変数も収集され、この調査と臨床的特徴と生活の質に関するこの患者集団の非常に詳細な説明が組み合わされます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
唾液生体サンプル
時間枠：ベースライン
|
唾液生物学的サンプルは、精巣癌患者とその一等家族の両方から口腔綿棒を介して収集され、遺伝子パネルを探索するために全エクソームシークエンシング（WES）で分析されます。
|
ベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
人口動態と臨床の変数
時間枠：ベースライン
|
人口統計学的および臨床的変数は、医師との面接から収集されます。1) 被験者の年齢。 2. 診断時の年齢。 3. 民族性。 4.BMI。 5. ライフスタイル（喫煙、食事、アルコール、身体活動など）。 6. 新生物の組織型。 7;結節のサイズ;胎児性癌の存在 > 50%;存在する壊死の割合； ８．基本的な薬物療法； ９． 10.
化学療法/放射線療法。
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Andrea Salonia, MD、IRCCS Ospedale San Raffaele
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年12月1日
一次修了 (推定)
2025年9月21日
研究の完了 (推定)
2026年9月21日
試験登録日
最初に提出
2023年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月16日
最初の投稿 (推定)
2023年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月16日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。