Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

WEST-KOaST-tutkimus: WES-analyysi kivessyöpäpotilaista ja heidän ensimmäisen asteen perheenjäsenistään (West-KOaSt)

torstai 16. marraskuuta 2023 päivittänyt: Andrea Salonia, IRCCS San Raffaele

WEST-KOaST-tutkimus: WES (koko eksomien sekvensointi) kivessyöpäpotilaiden ja heidän ensimmäisen asteen perheenjäseniensä analyysi

Hankkeen tavoitteena on tunnistaa mahdolliset riskitekijät taudin puhkeamiseen sekä arvioida kivessyövän puhkeamiseen vaikuttavia geenejä ja geenimuunnelmia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiveskasvain on suhteellisen harvinainen sairaus, joka iskee nuorille aikuisille miehille. Se edustaa 1 % kaikista miesten syövistä ja 5 % kaikista urologisista miesten kasvaimista. Sen esiintyvyys kasvaa vuosi vuodelta. Onkologisen tutkimuksen alalla tiedon puute tähän sairauteen liittyvistä geeneistä on erittäin tärkeä kliininen kysymys. Tästä syystä tämän hankkeen tavoitteena on kerätä biologisia sylkinäytteitä kivessyöpäpotilailta ja heidän ensimmäisen asteensa perheenjäseniltä; Demografis-kliiniset muuttujat kerätään myös kattavan paneelin laatimiseksi kivessyöpään liittyvistä geeneistä ja geenimuunteluista, jotka yhdistävät tämän kyselyn hyvin yksityiskohtaiseen kuvaukseen tästä potilasryhmästä kliinisten ominaisuuksien ja elämänlaadun kannalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

4500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miespuoliset kivessyöpäpotilaat, joiden ikä on > 18 ja < 90
  • Miespuolisten kivessyöpäpotilaiden, joiden ikä on yli 18 ja < 90, ensimmäisen asteen perheenjäsenet
  • Kyky lukea ja allekirjoittaa tietoinen suostumus
  • Kivessyövän diagnoosi koeryhmälle

Poissulkemiskriteerit:

  • Nainen koeryhmään
  • Miespuolisten kivessyöpäpotilaiden toisen asteen perheenjäsenet
  • Ihmiset, jotka ovat alle 18- ja yli 90-vuotiaita
  • Diagnoosi erilainen kuin kivessyöpä koeryhmässä Kyvyttömyys lukea ja allekirjoittaa tietoinen suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on kivessyöpä
Potilas, jolla on kivessyöpä
Geneettinen: Kivessyöpäpotilaiden ja heidän ensimmäisen asteen perheenjäseniensä biologisten sylkinäytteiden analyysi
Hankkeen tavoitteena on kerätä biologisia sylkinäytteitä kivessyöpäpotilailta ja heidän ensimmäisen asteen perheenjäseniltä; demografis-kliiniset muuttujat kerätään myös kattavan paneelin laatimiseksi kivessyöpään liittyvistä geeneistä ja geenimuutoksista, jotka yhdistävät tämän kyselyn hyvin yksityiskohtaiseen kuvaukseen tästä potilasryhmästä kliinisten ominaisuuksien ja elämänlaadun kannalta.
Active Comparator: Kivessyöpäpotilaiden ensimmäisen asteen perheenjäsenet
Geneettinen: Kivessyöpäpotilaiden ja heidän ensimmäisen asteen perheenjäseniensä biologisten sylkinäytteiden analyysi
Hankkeen tavoitteena on kerätä biologisia sylkinäytteitä kivessyöpäpotilailta ja heidän ensimmäisen asteen perheenjäseniltä; demografis-kliiniset muuttujat kerätään myös kattavan paneelin laatimiseksi kivessyöpään liittyvistä geeneistä ja geenimuutoksista, jotka yhdistävät tämän kyselyn hyvin yksityiskohtaiseen kuvaukseen tästä potilasryhmästä kliinisten ominaisuuksien ja elämänlaadun kannalta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biologinen sylkinäyte
Aikaikkuna: Perustaso
Biologiset sylkinäytteet otetaan sekä kivessyöpäpotilailta että heidän ensimmäisen asteen perheenjäseniltä bukkaalisella vanupuikolla, jotka analysoidaan koko eksomesekvensoinnilla (WES) geenipaneelin tutkimiseksi.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Demografis-kliiniset muuttujat
Aikaikkuna: Perustaso
Demografiset ja kliiniset muuttujat kerätään lääkärin haastattelusta: 1) Kohteen ikä; 2. Ikä diagnoosin yhteydessä; 3. Etnisyys; 4.BMI; 5. Elintavat (tupakointi, ruokavalio, alkoholi, fyysinen aktiivisuus…); 6. kasvaimen histotyyppi; 7; kyhmyn koko; Alkion karsinooman esiintyminen > 50 %; 8. nekroosin prosenttiosuus; 9. Farmakologinen perushoito; 10. Kemoterapia/sädehoito;
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS San Raffaele

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrea Salonia, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 21. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 21. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • West KOaSt

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa