Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

WEST-KOaST tanulmány: A hererákos betegek és elsőfokú családtagjaik WES-elemzése (West-KOaSt)

2023. november 16. frissítette: Andrea Salonia, IRCCS San Raffaele

WEST-KOaST-tanulmány: WES (Whole Exome Sequencing) hererákos betegek és elsőfokú családtagjaik elemzése

A projekt célja a betegség kialakulásával kapcsolatos lehetséges kockázati tényezők azonosítása, valamint a hererák kialakulásáért felelős gének és génmódosítások értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A heredaganat egy viszonylag ritka betegség, amely fiatal felnőtt férfiakat érint. Az összes férfirák 1%-át és az összes urológiai férfidaganat 5%-át teszi ki. Előfordulása évről évre nő. Az onkológiai kutatások területén a betegséggel kapcsolatos gének ismereteinek hiánya nagyon aktuális klinikai kérdés. Ezért ennek a projektnek az a célja, hogy biológiai nyálmintákat gyűjtsön hererákos betegektől és elsőfokú családtagjaiktól; demográfiai-klinikai változókat is gyűjtenek a hererákhoz kapcsolódó gének és génmódosítások átfogó paneljének összeállítása érdekében, kombinálva ezt a felmérést a betegcsoport klinikai jellemzői és életminősége szempontjából nagyon részletes leírásával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

4500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi hererákos betegek 18 év feletti és 90 év alatti életkorban
  • 18 év feletti és 90 év feletti férfiak hererákos betegek első fokú családtagjai
  • Képes elolvasni és aláírni a tájékozott hozzájárulást
  • A hererák diagnózisa a kísérleti csoportban

Kizárási kritériumok:

  • Nő a kísérleti csoportba
  • Férfi hererákos betegek másodfokú családtagjai
  • 18 év alatti és 90 év felettiek
  • A hererák diagnózisától eltérő diagnózis a kísérleti csoportban Képtelenség elolvasni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A hererákban szenvedő betegek
Hererákos beteg
Genetikai: A hererákos betegek és elsőfokú családtagjaik nyál biológiai mintáinak elemzése
A projekt célja biológiai nyálminták gyűjtése hererákos betegektől és elsőfokú családtagjaiktól; demográfiai-klinikai változókat is gyűjtenek a hererákhoz kapcsolódó gének és génmódosítások átfogó paneljének összeállítása érdekében, amely ezt a felmérést kombinálja a betegcsoport klinikai jellemzői és életminősége szempontjából nagyon részletes leírásával.
Aktív összehasonlító: A hererákos betegek első fokú családtagjai
Genetikai: A hererákos betegek és elsőfokú családtagjaik nyál biológiai mintáinak elemzése
A projekt célja biológiai nyálminták gyűjtése hererákos betegektől és elsőfokú családtagjaiktól; demográfiai-klinikai változókat is gyűjtenek a hererákhoz kapcsolódó gének és génmódosítások átfogó paneljének összeállítása érdekében, amely ezt a felmérést kombinálja a betegcsoport klinikai jellemzői és életminősége szempontjából nagyon részletes leírásával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biológiai nyálminta
Időkeret: Alapvonal
A hererákban szenvedő betegektől és elsőfokú családtagjaiktól nyál biológiai mintákat gyűjtenek szájüregi tampon segítségével, amelyet teljes exome szekvenálás (WES) segítségével elemeznek a génpanel feltárása érdekében.
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Demográfiai-klinikai változók
Időkeret: Alapvonal
A demográfiai és klinikai változókat az orvossal folytatott interjúból gyűjtjük össze: 1) Az alany életkora; 2. Életkor a diagnózis idején; 3. Etnikai hovatartozás; 4.BMI; 5. Életmód (dohányzás, diéta, alkohol, fizikai aktivitás…); 6. A daganat hisztotípusa; 7; Csomóméret; Embrionális karcinóma jelenléte > 50%; 8. A nekrózis százalékos aránya; 9. Gyógyszeres alapterápia; 10. kemoterápia/sugárterápia;
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IRCCS San Raffaele

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrea Salonia, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 21.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 16.

Első közzététel (Becsült)

2023. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • West KOaSt

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hererák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel