WEST-KOaST 研究：睾丸癌患者及其一级家庭成员的 WES 分析 (West-KOaSt)
2023年11月16日 更新者：Andrea Salonia、IRCCS San Raffaele
WEST-KOaST 研究：睾丸癌患者及其一级家庭成员的 WES（全外显子组测序）分析
该项目旨在确定与该疾病发病有关的可能风险因素，并评估导致睾丸癌发病的基因和基因修饰。
研究概览
详细说明
睾丸肿瘤是一种相对罕见的疾病，主要影响年轻男性。
它占所有男性癌症的 1% 和所有泌尿男性肿瘤的 5%。
其发病率逐年上升。
在肿瘤学研究领域，缺乏对该疾病相关基因的了解是一个非常相关的临床问题。
因此，该项目旨在收集睾丸癌患者及其一级家庭成员的唾液生物样本；还将收集人口统计-临床变量，以便起草与睾丸癌相关的基因和基因修饰的全面面板，将这项调查与该患者队列在临床特征和生活质量方面的非常详细的描述相结合。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
4500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alessia d'Arma, MSc
- 电话号码：02 2643 5506
- 邮箱：darma.alessia@hsr.it
研究联系人备份
- 姓名：Andrea Salonia, MD
- 电话号码：+390226435661
- 邮箱：salonia.andrea@hsr.it
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁且 < 90 岁的男性睾丸癌患者
- 年龄 > 18 岁且 < 90 岁的男性睾丸癌患者的一级家庭成员
- 能够阅读并签署知情同意书
- 实验组睾丸癌的诊断
排除标准：
- 实验组女性
- 男性睾丸癌患者二级家属
- 年龄 < 18 岁且 > 90 岁的人
- 实验组的诊断与睾丸癌不同 无法阅读并签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：睾丸癌患者
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该项目旨在收集睾丸癌患者及其一级家庭成员的唾液生物样本；还将收集人口统计-临床变量，以便起草与睾丸癌相关的基因和基因修饰的全面面板，将这项调查与该患者队列在临床特征和生活质量方面的非常详细的描述相结合
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有源比较器：睾丸癌患者的一级家庭成员
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该项目旨在收集睾丸癌患者及其一级家庭成员的唾液生物样本；还将收集人口统计-临床变量，以便起草与睾丸癌相关的基因和基因修饰的全面面板，将这项调查与该患者队列在临床特征和生活质量方面的非常详细的描述相结合
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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唾液生物样本
大体时间：基线
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将通过口腔拭子从睾丸癌患者及其一级家庭成员身上采集唾液生物样本，并通过全外显子组测序 (WES) 进行分析，以探索基因组
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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人口临床变量
大体时间：基线
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人口统计和临床变量将从与医生的访谈中收集：1）受试者的年龄； 2. 诊断时的年龄； 3. 种族； 4.体重指数； 5. 生活方式（吸烟、饮食、饮酒、体力活动……）； 6.肿瘤的组织型； 7；结节大小；胚胎癌的存在> 50%； 8. 存在坏死的百分比； 9.基础药物治疗； 10.
化疗/放疗；
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrea Salonia, MD、IRCCS Ospedale San Raffaele
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年12月1日
初级完成 (估计的)
2025年9月21日
研究完成 (估计的)
2026年9月21日
研究注册日期
首次提交
2023年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月16日
首次发布 (估计的)
2023年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月16日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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