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Étude WEST-KOaST : analyse WES de patients atteints d'un cancer du testicule et des membres de leur famille au premier degré (West-KOaSt)

16 novembre 2023 mis à jour par: Andrea Salonia, IRCCS San Raffaele

Étude WEST-KOaST : analyse WES (Whole Exome Sequencing) de patients atteints d'un cancer du testicule et des membres de leur famille au premier degré

Le projet vise à identifier les facteurs de risque possibles concernant l'apparition de la maladie et à évaluer les gènes et les modifications génétiques responsables de l'apparition du cancer des testicules.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La tumeur testiculaire représente une maladie relativement rare qui touche les hommes jeunes adultes. Il représente 1 % de tous les cancers masculins et 5 % de toutes les tumeurs urologiques masculines. Son incidence augmente d'année en année. Dans le domaine de la recherche en oncologie, le manque de connaissances sur les gènes liés à cette maladie représente une question clinique très pertinente. Pour cette raison, ce projet vise à collecter des échantillons biologiques de salive de patients atteints d'un cancer des testicules et des membres de leur famille au premier degré ; des variables démographiques et cliniques seront également collectées afin d'élaborer un panel complet de gènes et de modifications génétiques liées au cancer des testicules, combinant cette enquête avec une description très détaillée de cette cohorte de patients en termes de caractéristiques cliniques et de qualité de vie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

4500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients masculins atteints d'un cancer des testicules âgés de > 18 ans et < 90 ans
  • Membres de la famille au premier degré de patients masculins atteints d'un cancer des testicules âgés de > 18 et < 90 ans
  • Capacité à lire et à signer le consentement éclairé
  • Diagnostic du cancer des testicules pour le groupe expérimental

Critère d'exclusion:

  • Femelle pour le groupe expérimental
  • Membres de la famille au deuxième degré de patients masculins atteints d'un cancer des testicules
  • Personnes âgées de < 18 ans et > 90 ans
  • Diagnostic différent du cancer des testicules pour le groupe expérimental Incapacité de lire et de signer le consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints d'un cancer des testicules
Patient atteint d'un cancer des testicules
Génétique: Analyse d'échantillons biologiques de salive de patients atteints d'un cancer des testicules et de membres de leur famille au premier degré
Le projet vise à collecter des échantillons biologiques de salive de patients atteints d'un cancer des testicules et des membres de leur famille au premier degré ; des variables démographiques et cliniques seront également collectées afin d'élaborer un panel complet de gènes et de modifications génétiques liées au cancer des testicules, en combinant cette enquête avec une description très détaillée de cette cohorte de patients en termes de caractéristiques cliniques et de qualité de vie.
Comparateur actif: Membres de la famille au premier degré de patients atteints d'un cancer des testicules
Génétique: Analyse d'échantillons biologiques de salive de patients atteints d'un cancer des testicules et de membres de leur famille au premier degré
Le projet vise à collecter des échantillons biologiques de salive de patients atteints d'un cancer des testicules et des membres de leur famille au premier degré ; des variables démographiques et cliniques seront également collectées afin d'élaborer un panel complet de gènes et de modifications génétiques liées au cancer des testicules, en combinant cette enquête avec une description très détaillée de cette cohorte de patients en termes de caractéristiques cliniques et de qualité de vie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échantillon biologique de salive
Délai: Référence
Des échantillons biologiques de salive seront collectés auprès de patients atteints d'un cancer des testicules et des membres de leur famille au premier degré au moyen d'un écouvillon buccal, qui sera analysé avec un séquençage complet de l'exome (WES) afin d'explorer un panel de gènes.
Référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variables démographiques et cliniques
Délai: Référence
Les variables démographiques et cliniques seront collectées à partir de l'entretien avec le médecin : 1) Âge du sujet ; 2. Âge au moment du diagnostic ; 3. Origine ethnique ; 4.IMC ; 5. Mode de vie (tabagisme, alimentation, alcool, activité physique…) ; 6. Histotype du néoplasme ; 7; Taille des nodules ; Présence d'un carcinome embryonnaire > 50 % ; 8. Pourcentage de nécrose présente ; 9. Thérapie pharmacologique de base ; dix. Chimiothérapie/radiothérapie ;
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IRCCS San Raffaele

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrea Salonia, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

21 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

21 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2023

Première publication (Estimé)

21 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • West KOaSt

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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