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血液透析患者における転倒の有病率と関連要因 (Chute-Hemo)

2023年11月15日 更新者:Université de Reims Champagne-Ardenne

フランスでは、高齢者の転倒により毎年10万人以上が入院し、1万人以上が死亡している。 2020年10月に発表されたフランスの研究では、転倒する高齢者の5つのプロフィールが明らかになった。 しかし、この研究は入院を必要とした65歳以上の人の転倒のみに基づいている。

血液透析患者における転倒の発生率は、患者あたり年間 1.18 ~ 1.6 回の転倒であることがいくつかの研究で示されています。 この集団は虚弱であり、サルコペニアに罹患し、機能的能力が低下し、多剤投与を受けている可能性が高く、これらすべてが転倒リスクの増加に関連しています。 若い患者の転倒に焦点を当てた研究はほとんどない。 あるアメリカの研究では、人口の大部分がアフリカ系アメリカ人(約62%)であったが、患者の28.4%が追跡調査中に少なくとも1回は転倒していた。 45~64歳の人々の転倒件数は75歳以上の人々の転倒件数と同程度でした。

臨床現場では、救急外来の受診や入院につながる転倒以外の転倒の発生を報告する患者はほとんどおらず、これらの転倒が医療記録に記録される可能性はさらに低いです。

私たちの知る限り、フランスのあらゆる年齢層の血液透析患者の転倒に関するデータはほとんど、あるいはまったくありません。 この知識不足は、過小報告に伴う問題が過小評価されていることが部分的に原因です。

したがって、特定された転倒の危険因子に応じて、集団的および/または個別の予防プログラムの実施に関心があるかどうかを判断するには、すべての年齢の血液透析患者における転倒の有病率を調査する必要がある。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

主な目的は、あらゆる年齢の慢性血液透析患者における転倒の有病率を説明することです。

第二の目的は、あらゆる年齢の慢性血液透析患者における転倒の発生に関連する要因を研究することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Reims、フランス、51100
        • Ufr Medecine Urca
      • Reims、フランス、51100
        • Université de Reims Champagne Ardenne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

血液透析患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 3ヶ月以上血液透析を受けている方、
  • 実家に住んでいる人は、
  • フランス語を話し、理解できる人
  • 研究に参加することに同意する人。

除外基準:

  • 18歳未満
  • 施設で暮らしていると、
  • 法律によって保護されている人(後見、保佐、正義の擁護)、
  • フランス語を話せない、または理解できない人
  • 認知機能に問題があり、研究の特定の質問を理解できない人。
  • 永久に寝たきりの人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
-「症例」患者
-「症例」患者は、過去 6 か月間に少なくとも 1 回転倒したと報告している患者となります。
データ収集
- 患者を「コントロール」する
-「対照」患者は、過去 6 か月間に転倒がなかったと報告した患者になります。
データ収集

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機械的な落下。
時間枠:0日目

過去 6 か月間における機械的転倒の発生 (発生の有無) は、患者への特別な質問によって調査されます。

機械的転倒は、無意識にまたは不自然に、地面または被験者の開始位置より下に落ちるか滑ることとして定義されます。 激しい発作、意識喪失、脳卒中やてんかん発作のような突然の麻痺の発症に関連した転倒は考慮されません。

0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2024年5月1日

研究の完了 (推定)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月15日

最初の投稿 (実際)

2023年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月15日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023_RIPH_019_Chute-Hemo

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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