Prevalencia de caídas y factores asociados en pacientes en hemodiálisis (Chute-Hemo)
En Francia, las caídas entre las personas mayores provocan más de 100.000 hospitalizaciones y más de 10.000 muertes cada año. Un estudio francés publicado en octubre de 2020 destacó cinco perfiles de personas mayores que se caen. Sin embargo, este estudio sólo se basa en caídas de personas mayores de 65 años que requirieron hospitalización.
En pacientes en hemodiálisis, varios estudios han demostrado que la incidencia de caídas oscila entre 1,18 y 1,6 caídas/paciente/año. Esta población tiene más probabilidades de ser frágil, sufrir sarcopenia, tener una capacidad funcional reducida y estar polimedicada, todo lo cual se asocia con un mayor riesgo de caídas. Pocos estudios se han centrado en las caídas en pacientes jóvenes. En un estudio estadounidense, en el que la población era predominantemente afroamericana (alrededor del 62%), el 28,4% de los pacientes sufrieron al menos una caída durante el seguimiento. El número de caídas en personas de 45 a 64 años fue similar al de personas mayores de 75 años.
En la práctica clínica, pocos pacientes informan sobre la aparición de caídas distintas de las que conducen a una visita al servicio de urgencias o a una hospitalización, y es incluso menos probable que estas caídas queden registradas en la historia clínica.
Hasta donde sabemos, hay pocos o ningún dato sobre caídas en pacientes en hemodiálisis de todas las edades en una población francesa. Esta falta de conocimiento se debe en parte a una subestimación del problema asociado con la subregistro.
Por tanto, es necesario un estudio de la prevalencia de caídas en población en hemodiálisis de todas las edades para determinar si existe interés en implementar un programa de prevención colectivo y/o individual, posiblemente en función de los factores de riesgo de caídas identificados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal es describir la prevalencia de caídas en pacientes en hemodiálisis crónica de todas las edades.
El objetivo secundario es estudiar los factores asociados a la aparición de caídas en pacientes en hemodiálisis crónica de todas las edades.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Reims, Francia, 51100
- Ufr Medecine Urca
-
Reims, Francia, 51100
- Université de Reims Champagne Ardenne
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- hemodiálisis durante más de 3 meses,
- que viven en casa,
- Que hablan y entienden francés.
- Que aceptan participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años
- Vivir en una institución,
- Que están protegidos por la ley (tutela, curaduría, salvaguardia de la justicia),
- Que no hablan y/o entienden francés
- Que tengan problemas cognitivos que les impidan comprender las preguntas específicas del estudio.
- Personas permanentemente postradas en cama
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
-Pacientes "casos"
-Los pacientes "caso" serán aquellos que reporten al menos una caída en los últimos 6 meses.
|
Recopilación de datos
|
|
-Pacientes "controlados"
-Los pacientes "control" serán los pacientes que no reporten caídas en los últimos 6 meses.
|
Recopilación de datos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
caída mecánica.
Periodo de tiempo: Día 0
|
La aparición de una caída mecánica en los últimos 6 meses (ocurrencia sí o no) se buscará mediante interrogatorio específico del paciente. Las caídas mecánicas se definen como caer o resbalarse sobre el suelo o por debajo de la posición inicial del sujeto, de forma involuntaria o torpe. No se consideran las caídas relacionadas con un brote violento, pérdida del conocimiento, aparición repentina de parálisis como en un derrame cerebral o ataques de epilepsia. |
Día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023_RIPH_019_Chute-Hemo
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .