- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06142864
Prevalens av fall og assosierte faktorer hos hemodialysepasienter (Chute-Hemo)
I Frankrike fører fall blant eldre til mer enn 100 000 sykehusinnleggelser og mer enn 10 000 dødsfall hvert år. En fransk studie publisert i oktober 2020 fremhevet 5 profiler av eldre mennesker som faller. Denne studien er imidlertid kun basert på fall av personer over 65 år som krevde sykehusinnleggelse.
Hos hemodialysepasienter har flere studier vist at forekomsten av fall varierer fra 1,18 til 1,6 fall/pasient/år. Det er mer sannsynlig at denne populasjonen er skrøpelig, lider av sarkopeni, har redusert funksjonsevne og er polymedisinert, som alle er forbundet med økt risiko for fall. Få studier har fokusert på fall hos unge pasienter. I en amerikansk studie, der befolkningen hovedsakelig var afroamerikansk (ca. 62 %), hadde 28,4 % av pasientene minst ett fall under oppfølgingen. Antall fall hos personer i alderen 45-64 år var likt det hos personer over 75 år.
I klinisk praksis er det få pasienter som rapporterer om andre fall enn de som fører til akuttmottak eller sykehusinnleggelse, og det er enda mindre sannsynlig at disse fallene blir registrert i journalen.
Så vidt vi vet er det få eller ingen data om fall hos hemodialysepasienter i alle aldre i en fransk befolkning. Denne mangelen på kunnskap skyldes blant annet en undervurdering av problemet knyttet til underrapportering.
En studie av forekomsten av fall i en hemodialysepopulasjon i alle aldre er derfor nødvendig for å avgjøre om det er interesse for å implementere et kollektivt og/eller individuelt forebyggingsprogram, eventuelt avhengig av identifiserte risikofaktorer for fall.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet er å beskrive forekomsten av fall hos kroniske hemodialysepasienter i alle aldre.
Det sekundære målet er å studere faktorer assosiert med forekomsten av fall hos kroniske hemodialysepasienter i alle aldre
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrike, 51100
- Ufr Medecine Urca
-
Reims, Frankrike, 51100
- Université de Reims Champagne Ardenne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18 år
- hemodialyse i mer enn 3 måneder,
- Som bor hjemme,
- Som snakker og forstår fransk
- Som samtykker i å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- Bor på institusjon,
- Hvem er beskyttet av loven (vergemål, kuratorskap, beskyttelse av rettferdighet),
- Som ikke snakker og/eller forstår fransk
- Som har kognitive problemer som hindrer dem i å forstå de spesifikke spørsmålene for studien.
- Mennesker permanent sengeliggende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
-"Case" pasienter
-"Case"-pasienter vil være pasienter som rapporterer minst ett fall i løpet av de siste 6 månedene.
|
Datainnsamling
|
-"Kontrollere" pasienter
-"Kontrollpasienter" vil være pasienter som ikke rapporterer noe fall de siste 6 månedene.
|
Datainnsamling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
mekanisk fall.
Tidsramme: Dag 0
|
Forekomsten av et mekanisk fall de siste 6 månedene (forekomst ja eller ikke) vil bli søkt ved spesifikke avhør av pasienten. Mekaniske fall er definert som å falle eller skli på bakken eller under forsøkspersonens startposisjon, ufrivillig eller vanskelig. Fall relatert til en voldsom oppblussing, bevissthetstap, plutselig innsettende lammelser som ved hjerneslag eller epilepsianfall vurderes ikke. |
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2023_RIPH_019_Chute-Hemo
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Datainnsamling
-
AdventHealthRekrutteringFistel | GI-blødning | Perforering tarm | Perforert tarm | Perforering tykktarm | Perforering DuodenalForente stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalFullførtOndartede svulster | Subkutane svulster | LymfeknutesvulsterForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetIkke-småcellet lungekreft stadium III | LungebetennelseForente stater
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidosis villtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForente stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)FullførtSunn aldring | Mild kognitiv sviktForente stater
-
University of Massachusetts, WorcesterAvsluttetHoste | Gastroøsofageal refluksForente stater
-
Teal Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHumant papillomavirus | Humant papillomavirusinfeksjon type 16 | Humant papillomavirusinfeksjon type 18Forente stater
-
Ryazan State Medical UniversityFullførtKronisk obstruktiv lungesykdom | Perifer arteriesykdomDen russiske føderasjonen