Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av fall og assosierte faktorer hos hemodialysepasienter (Chute-Hemo)

15. november 2023 oppdatert av: Université de Reims Champagne-Ardenne

I Frankrike fører fall blant eldre til mer enn 100 000 sykehusinnleggelser og mer enn 10 000 dødsfall hvert år. En fransk studie publisert i oktober 2020 fremhevet 5 profiler av eldre mennesker som faller. Denne studien er imidlertid kun basert på fall av personer over 65 år som krevde sykehusinnleggelse.

Hos hemodialysepasienter har flere studier vist at forekomsten av fall varierer fra 1,18 til 1,6 fall/pasient/år. Det er mer sannsynlig at denne populasjonen er skrøpelig, lider av sarkopeni, har redusert funksjonsevne og er polymedisinert, som alle er forbundet med økt risiko for fall. Få studier har fokusert på fall hos unge pasienter. I en amerikansk studie, der befolkningen hovedsakelig var afroamerikansk (ca. 62 %), hadde 28,4 % av pasientene minst ett fall under oppfølgingen. Antall fall hos personer i alderen 45-64 år var likt det hos personer over 75 år.

I klinisk praksis er det få pasienter som rapporterer om andre fall enn de som fører til akuttmottak eller sykehusinnleggelse, og det er enda mindre sannsynlig at disse fallene blir registrert i journalen.

Så vidt vi vet er det få eller ingen data om fall hos hemodialysepasienter i alle aldre i en fransk befolkning. Denne mangelen på kunnskap skyldes blant annet en undervurdering av problemet knyttet til underrapportering.

En studie av forekomsten av fall i en hemodialysepopulasjon i alle aldre er derfor nødvendig for å avgjøre om det er interesse for å implementere et kollektivt og/eller individuelt forebyggingsprogram, eventuelt avhengig av identifiserte risikofaktorer for fall.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet er å beskrive forekomsten av fall hos kroniske hemodialysepasienter i alle aldre.

Det sekundære målet er å studere faktorer assosiert med forekomsten av fall hos kroniske hemodialysepasienter i alle aldre

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Reims, Frankrike, 51100
        • Ufr Medecine Urca
      • Reims, Frankrike, 51100
        • Université de Reims Champagne Ardenne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

hemodialysepasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • over 18 år
  • hemodialyse i mer enn 3 måneder,
  • Som bor hjemme,
  • Som snakker og forstår fransk
  • Som samtykker i å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • Bor på institusjon,
  • Hvem er beskyttet av loven (vergemål, kuratorskap, beskyttelse av rettferdighet),
  • Som ikke snakker og/eller forstår fransk
  • Som har kognitive problemer som hindrer dem i å forstå de spesifikke spørsmålene for studien.
  • Mennesker permanent sengeliggende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
-"Case" pasienter
-"Case"-pasienter vil være pasienter som rapporterer minst ett fall i løpet av de siste 6 månedene.
Datainnsamling
-"Kontrollere" pasienter
-"Kontrollpasienter" vil være pasienter som ikke rapporterer noe fall de siste 6 månedene.
Datainnsamling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mekanisk fall.
Tidsramme: Dag 0

Forekomsten av et mekanisk fall de siste 6 månedene (forekomst ja eller ikke) vil bli søkt ved spesifikke avhør av pasienten.

Mekaniske fall er definert som å falle eller skli på bakken eller under forsøkspersonens startposisjon, ufrivillig eller vanskelig. Fall relatert til en voldsom oppblussing, bevissthetstap, plutselig innsettende lammelser som ved hjerneslag eller epilepsianfall vurderes ikke.

Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2023_RIPH_019_Chute-Hemo

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Datainnsamling

3
Abonnere