Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af fald og associerede faktorer hos hæmodialysepatienter (Chute-Hemo)

15. november 2023 opdateret af: Université de Reims Champagne-Ardenne

I Frankrig fører fald blandt ældre til mere end 100.000 indlæggelser og mere end 10.000 dødsfald hvert år. En fransk undersøgelse offentliggjort i oktober 2020 fremhævede 5 profiler af ældre mennesker, der falder. Denne undersøgelse er dog kun baseret på fald hos personer over 65 år, der krævede indlæggelse.

Hos hæmodialysepatienter har flere undersøgelser vist, at forekomsten af ​​fald varierer fra 1,18 til 1,6 fald/patient/år. Denne population er mere tilbøjelig til at være skrøbelig, lide af sarkopeni, have nedsat funktionsevne og være polymedicineret, hvilket alle er forbundet med en øget risiko for fald. Få undersøgelser har fokuseret på fald hos unge patienter. I en amerikansk undersøgelse, hvor befolkningen overvejende var afroamerikansk (ca. 62%), havde 28,4% af patienterne mindst ét ​​fald under opfølgningen. Antallet af fald hos personer i alderen 45-64 år svarede til antallet af fald hos personer over 75 år.

I klinisk praksis rapporterer få patienter om forekomsten af ​​andre fald end dem, der fører til et skadestuebesøg eller indlæggelse, og disse fald er endnu mindre tilbøjelige til at blive registreret i journalen.

Så vidt vi ved, er der få eller ingen data om fald hos hæmodialysepatienter i alle aldre i en fransk befolkning. Denne manglende viden skyldes til dels en undervurdering af problemet forbundet med underrapportering.

En undersøgelse af forekomsten af ​​fald i en hæmodialysepopulation i alle aldre er derfor nødvendig for at afgøre, om der er interesse i at implementere et kollektivt og/eller individuelt forebyggelsesprogram, eventuelt afhængig af de identificerede risikofaktorer for fald.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet er at beskrive forekomsten af ​​fald hos kroniske hæmodialysepatienter i alle aldre.

Det sekundære mål er at studere faktorer forbundet med forekomsten af ​​fald hos kroniske hæmodialysepatienter i alle aldre

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Reims, Frankrig, 51100
        • Ufr Medecine Urca
      • Reims, Frankrig, 51100
        • Université de Reims Champagne Ardenne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

hæmodialyse patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 18 år
  • hæmodialyse i mere end 3 måneder,
  • Som bor hjemme,
  • Som taler og forstår fransk
  • Hvem accepterer at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • bor på institution,
  • Hvem er beskyttet af loven (værgemål, kuratur, beskyttelse af retfærdighed),
  • Som ikke taler og/eller forstår fransk
  • Som har kognitive problemer, der forhindrer dem i at forstå de specifikke spørgsmål til undersøgelsen.
  • Mennesker permanent sengeliggende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
-"Case" patienter
-"Case"-patienter vil være patienter, der rapporterer mindst et fald inden for de sidste 6 måneder.
Andet: Dataindsamling
Dataindsamling
- "Kontrol" patienter
-"Kontrol"-patienter vil være patienter, der ikke rapporterer noget fald i de sidste 6 måneder.
Andet: Dataindsamling
Dataindsamling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mekanisk fald.
Tidsramme: Dag 0

Forekomsten af ​​et mekanisk fald inden for de sidste 6 måneder (forekomst ja eller ej) vil blive tilsøgt ved specifik afhøring af patienten.

Mekaniske fald er defineret som at falde eller glide på jorden eller under forsøgspersonens startposition, ufrivilligt eller akavet. Fald relateret til en voldsom opblussen, bevidsthedstab, pludselig opstået lammelse som ved et slagtilfælde eller epilepsianfald tages ikke i betragtning.
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Reims Champagne-Ardenne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2023

Først opslået (Faktiske)

22. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023_RIPH_019_Chute-Hemo

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmodialysepatienter

Kliniske forsøg med Dataindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner