Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van vallen en daarmee samenhangende factoren bij hemodialysepatiënten (Chute-Hemo)

15 november 2023 bijgewerkt door: Université de Reims Champagne-Ardenne

In Frankrijk leiden valpartijen onder ouderen jaarlijks tot meer dan 100.000 ziekenhuisopnames en meer dan 10.000 sterfgevallen. Een Franse studie die in oktober 2020 werd gepubliceerd, benadrukte vijf profielen van ouderen die vallen. Dit onderzoek is echter alleen gebaseerd op valpartijen van mensen ouder dan 65 jaar waarvoor ziekenhuisopname nodig was.

Bij hemodialysepatiënten hebben verschillende onderzoeken aangetoond dat de incidentie van vallen varieert van 1,18 tot 1,6 vallen/patiënt/jaar. Het is waarschijnlijker dat deze populatie kwetsbaar is, aan sarcopenie lijdt, een verminderde functionele capaciteit heeft en polymedicatie gebruikt, wat allemaal gepaard gaat met een verhoogd risico op vallen. Weinig onderzoeken hebben zich gericht op vallen bij jonge patiënten. In één Amerikaans onderzoek, waarbij de bevolking overwegend Afro-Amerikaans was (ongeveer 62%), had 28,4% van de patiënten tijdens de follow-up minstens één val. Het aantal valpartijen bij mensen van 45-64 jaar was vergelijkbaar met dat bij mensen ouder dan 75 jaar.

In de klinische praktijk melden weinig patiënten dat er sprake is van een andere val dan de val die leidt tot een bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp of een ziekenhuisopname, en het is zelfs nog minder waarschijnlijk dat deze valpartijen in het medisch dossier worden geregistreerd.

Voor zover wij weten zijn er in de Franse bevolking weinig of geen gegevens over valpartijen bij hemodialysepatiënten van alle leeftijden. Dit gebrek aan kennis is deels te wijten aan een onderschatting van het probleem dat gepaard gaat met onderrapportage.

Een onderzoek naar de prevalentie van vallen in een hemodialysepopulatie van alle leeftijden is daarom noodzakelijk om te bepalen of er interesse bestaat in het implementeren van een collectief en/of individueel preventieprogramma, mogelijk afhankelijk van de geïdentificeerde risicofactoren voor vallen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het hoofddoel is het beschrijven van de prevalentie van vallen bij chronische hemodialysepatiënten van alle leeftijden.

Het secundaire doel is het bestuderen van factoren die verband houden met het optreden van vallen bij chronische hemodialysepatiënten van alle leeftijden

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Reims, Frankrijk, 51100
        • Ufr Medecine Urca
      • Reims, Frankrijk, 51100
        • Université de Reims Champagne Ardenne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

hemodialysepatiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar
  • hemodialyse langer dan 3 maanden,
  • Wie thuis woont,
  • Die Frans spreken en begrijpen
  • Die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 18 jaar
  • Wonen in een instelling,
  • Wie worden beschermd door de wet (voogdij, curatorschap, bescherming van de rechtsgang),
  • Die geen Frans spreken en/of verstaan
  • Die cognitieve problemen hebben waardoor ze de specifieke vragen voor het onderzoek niet kunnen begrijpen.
  • Mensen die permanent bedlegerig zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
- "Case" -patiënten
- 'Case'-patiënten zijn patiënten die in de afgelopen zes maanden ten minste één val hebben gemeld.
Gegevensverzameling
- "Controle"-patiënten
- 'Controle'-patiënten zijn patiënten die melden dat ze in de afgelopen zes maanden niet zijn gevallen.
Gegevensverzameling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mechanische val.
Tijdsspanne: Dag 0

Het voorkomen van een mechanische val in de afgelopen 6 maanden (voorval al dan niet) zal worden opgespoord door specifieke ondervraging van de patiënt.

Mechanische valpartijen worden gedefinieerd als het vallen of uitglijden op de grond of onder de startpositie van de proefpersoon, onvrijwillig of onhandig. Valpartijen die verband houden met een hevige aanval, bewustzijnsverlies, plotseling optreden van verlamming zoals bij een beroerte of epilepsieaanval worden niet in aanmerking genomen.

Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2023_RIPH_019_Chute-Hemo

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren