Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность падений и связанных с ними факторов у пациентов, находящихся на гемодиализе (Chute-Hemo)

15 ноября 2023 г. обновлено: Université de Reims Champagne-Ardenne

Во Франции падения среди пожилых людей ежегодно приводят к более чем 100 000 госпитализаций и более 10 000 смертей. Французское исследование, опубликованное в октябре 2020 года, выделило 5 профилей пожилых людей, которые падают. Однако это исследование основано только на падениях людей старше 65 лет, потребовавших госпитализации.

Несколько исследований показали, что у пациентов, находящихся на гемодиализе, частота падений колеблется от 1,18 до 1,6 падений на пациента в год. Эта группа населения с большей вероятностью будет слабой, страдает саркопенией, имеет сниженную функциональную способность и получает полимедикаментозную терапию, и все это связано с повышенным риском падений. Лишь немногие исследования были посвящены падениям у молодых пациентов. В одном американском исследовании, в котором преобладали афроамериканцы (около 62%), у 28,4% пациентов за время наблюдения произошло хотя бы одно падение. Число падений у людей в возрасте 45-64 лет было аналогично таковому у людей в возрасте старше 75 лет.

В клинической практике лишь немногие пациенты сообщают о случаях падений, кроме тех, которые привели к обращению в отделение неотложной помощи или госпитализации, и вероятность того, что эти падения будут зафиксированы в медицинской документации, еще меньше.

Насколько нам известно, данных о падениях у гемодиализных пациентов всех возрастов во французской популяции мало или вообще нет. Этот недостаток знаний отчасти объясняется недооценкой проблемы, связанной с занижением отчетности.

Поэтому необходимо исследование распространенности падений среди пациентов всех возрастов, находящихся на гемодиализе, чтобы определить, существует ли заинтересованность во внедрении коллективной и/или индивидуальной программы профилактики, возможно, в зависимости от выявленных факторов риска падений.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель — описать распространенность падений у пациентов, находящихся на хроническом гемодиализе, всех возрастов.

Вторичная цель – изучить факторы, связанные с возникновением падений у хронических гемодиализных пациентов всех возрастов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Reims, Франция, 51100
        • Ufr Medecine Urca
      • Reims, Франция, 51100
        • Université de Reims Champagne Ardenne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, находящиеся на гемодиализе

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • гемодиализ более 3 месяцев,
  • Кто живет дома,
  • Кто говорит и понимает по-французски
  • Кто согласен участвовать в исследовании.

Критерий исключения:

  • возраст младше 18 лет
  • Живя в учреждении,
  • Кто находится под защитой закона (опека, попечительство, гарантия правосудия),
  • Кто не говорит и/или не понимает по-французски
  • У кого есть когнитивные проблемы, которые мешают им понять конкретные вопросы исследования.
  • Люди, постоянно прикованные к постели

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
- «Случайные» пациенты
- «Случайными» пациентами будут пациенты, сообщившие как минимум об одном падении за последние 6 месяцев.
Сбор данных
- «Контроль» пациентов
- «Контрольными» пациентами будут пациенты, сообщившие об отсутствии падений в течение последних 6 месяцев.
Сбор данных

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
механическое падение.
Временное ограничение: День 0

Наличие механического падения за последние 6 месяцев (да или нет) будет установлено путем специального опроса пациента.

Механическое падение определяется как падение или скольжение на земле или ниже исходного положения субъекта, непроизвольно или неловко. Падения, связанные с резким обострением, потерей сознания, внезапным наступлением паралича, например, при инсульте или припадке эпилепсии, не учитываются.

День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023_RIPH_019_Chute-Hemo

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться