Częstość upadków i czynniki z nimi związane u pacjentów poddawanych hemodializie (Chute-Hemo)
We Francji upadki wśród osób starszych są każdego roku przyczyną ponad 100 000 hospitalizacji i ponad 10 000 zgonów. We francuskim badaniu opublikowanym w październiku 2020 r. wyróżniono 5 profili osób starszych, które upadają. Jednakże badanie to opiera się wyłącznie na upadkach osób powyżej 65 roku życia, które wymagały hospitalizacji.
W kilku badaniach wykazano, że u pacjentów poddawanych hemodializie częstość upadków waha się od 1,18 do 1,6 upadków na pacjenta rocznie. W populacji tej występuje większe prawdopodobieństwo osłabienia, sarkopenii, obniżonej sprawności funkcjonalnej i stosowania wielu leków, a wszystkie te objawy wiążą się ze zwiększonym ryzykiem upadków. Niewiele badań skupiało się na upadkach u młodych pacjentów. W jednym badaniu amerykańskim, w którym populację stanowili głównie Afroamerykanie (około 62%), 28,4% pacjentów doświadczyło co najmniej jednego upadku w trakcie obserwacji. Liczba upadków u osób w wieku 45-64 lata była podobna jak u osób w wieku powyżej 75 lat.
W praktyce klinicznej niewielu pacjentów zgłasza występowanie upadków innych niż te, które doprowadziły do wizyty na oddziale ratunkowym lub hospitalizacji, a prawdopodobieństwo, że upadki te zostaną odnotowane w dokumentacji medycznej, jest jeszcze mniejsze.
Według naszej wiedzy, w populacji francuskiej istnieje niewiele danych na temat upadków u pacjentów poddawanych hemodializie w każdym wieku lub nie ma ich wcale. Ten brak wiedzy wynika częściowo z niedoceniania problemu związanego z niedostateczną sprawozdawczością.
Konieczne jest zatem badanie częstości upadków w populacji poddawanej hemodializie w każdym wieku, aby określić, czy istnieje zainteresowanie wdrożeniem zbiorowego i/lub indywidualnego programu profilaktyki, ewentualnie w zależności od zidentyfikowanych czynników ryzyka upadków.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem pracy jest opisanie częstości upadków u pacjentów przewlekle hemodializowanych w każdym wieku.
Celem drugorzędnym jest zbadanie czynników związanych z występowaniem upadków u pacjentów przewlekle hemodializowanych w każdym wieku
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reims, Francja, 51100
- Ufr Medecine Urca
-
Reims, Francja, 51100
- Université de Reims Champagne Ardenne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku powyżej 18 lat
- hemodializa trwająca dłużej niż 3 miesiące,
- Kto mieszka w domu,
- Którzy mówią i rozumieją francuski
- Którzy wyrażają zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- w wieku poniżej 18 lat
- Mieszkając w instytucji,
- Którzy są chronieni przez prawo (opieka, kuratorstwo, gwarancja sprawiedliwości),
- Którzy nie mówią i/lub nie rozumieją języka francuskiego
- Którzy mają problemy poznawcze, które uniemożliwiają im zrozumienie konkretnych pytań do badania.
- Osoby stale przykute do łóżka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
- Pacjenci „przypadkowi”.
- Pacjentami „przypadkami” będą pacjenci, którzy zgłosili co najmniej jeden upadek w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
|
Zbieranie danych
|
|
- „Kontrola” pacjentów
- Pacjenci „kontrolni” to pacjenci nie zgłaszający żadnego upadku w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
|
Zbieranie danych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
upadek mechaniczny.
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Wystąpienie upadku mechanicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy (wystąpienie tak lub nie) zostanie stwierdzone poprzez szczegółowe przesłuchanie pacjenta. Upadki mechaniczne definiuje się jako upadek lub poślizg na ziemi lub poniżej pozycji wyjściowej pacjenta, mimowolny lub niezręczny. Nie uwzględnia się upadków związanych z gwałtownym zaostrzeniem choroby, utratą przytomności, nagłym wystąpieniem paraliżu, jak w przypadku udaru lub napadu padaczki. |
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023_RIPH_019_Chute-Hemo
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .