- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06142864
Prévalence des chutes et facteurs associés chez les patients hémodialysés (Chute-Hemo)
En France, les chutes des personnes âgées entraînent chaque année plus de 100 000 hospitalisations et plus de 10 000 décès. Une étude française publiée en octobre 2020 a mis en avant 5 profils de personnes âgées qui chutent. Cependant, cette étude ne s'appuie que sur les chutes de personnes de plus de 65 ans ayant nécessité une hospitalisation.
Chez les patients hémodialysés, plusieurs études ont montré que l'incidence des chutes varie de 1,18 à 1,6 chute/patient/an. Cette population est plus susceptible d’être fragile, de souffrir de sarcopénie, d’avoir une capacité fonctionnelle réduite et d’être polymédicamentée, autant d’éléments associés à un risque accru de chutes. Peu d’études se sont intéressées aux chutes chez les jeunes patients. Dans une étude américaine, où la population était majoritairement afro-américaine (environ 62 %), 28,4 % des patients ont subi au moins une chute au cours du suivi. Le nombre de chutes chez les personnes âgées de 45 à 64 ans était similaire à celui des personnes âgées de plus de 75 ans.
En pratique clinique, peu de patients déclarent la survenue de chutes autres que celles ayant conduit à un passage aux urgences ou à une hospitalisation, et ces chutes ont encore moins de chance d'être enregistrées dans le dossier médical.
À notre connaissance, il existe peu ou pas de données sur les chutes des patients hémodialysés de tout âge dans une population française. Ce manque de connaissances est en partie dû à une sous-estimation du problème lié à la sous-déclaration.
Une étude de la prévalence des chutes dans une population hémodialysée de tous âges est donc nécessaire pour déterminer s'il existe un intérêt à mettre en place un programme de prévention collective et/ou individuelle, éventuellement en fonction des facteurs de risque de chute identifiés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal est de décrire la prévalence des chutes chez les patients hémodialysés chroniques de tous âges.
L'objectif secondaire est d'étudier les facteurs associés à la survenue de chutes chez les patients hémodialysés chroniques de tout âge.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Reims, France, 51100
- Ufr Medecine Urca
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Reims, France, 51100
- Université de Reims Champagne Ardenne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âgé de plus de 18 ans
- hémodialyse depuis plus de 3 mois,
- Qui vit à la maison,
- Qui parle et comprend le français
- Qui acceptent de participer à l’étude.
Critère d'exclusion:
- âgé de moins de 18 ans
- Vivre en institution,
- Qui sont protégés par la loi (tutelle, curatelle, sauvegarde de justice),
- Qui ne parle pas et/ou ne comprend pas le français
- Qui ont des problèmes cognitifs qui les empêchent de comprendre les questions spécifiques de l’étude.
- Des personnes alitées en permanence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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-Patients "Cas"
-Les patients « cas » seront des patients signalant au moins une chute au cours des 6 derniers mois.
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Collecte de données
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-Patients "témoins"
-Les patients « témoins » seront des patients n'ayant signalé aucune chute au cours des 6 derniers mois.
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Collecte de données
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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chute mécanique.
Délai: Jour 0
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La survenue d'une chute mécanique dans les 6 derniers mois (survenance oui ou non) sera recherchée par un interrogatoire spécifique du patient. Les chutes mécaniques sont définies comme une chute ou un glissement au sol ou en dessous de la position de départ du sujet, involontairement ou maladroitement. Ne sont pas prises en compte les chutes liées à une poussée violente, une perte de conscience, une paralysie d'apparition brutale comme lors d'un accident vasculaire cérébral ou une crise d'épilepsie. |
Jour 0
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023_RIPH_019_Chute-Hemo
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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