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Prévalence des chutes et facteurs associés chez les patients hémodialysés (Chute-Hemo)

15 novembre 2023 mis à jour par: Université de Reims Champagne-Ardenne

En France, les chutes des personnes âgées entraînent chaque année plus de 100 000 hospitalisations et plus de 10 000 décès. Une étude française publiée en octobre 2020 a mis en avant 5 profils de personnes âgées qui chutent. Cependant, cette étude ne s'appuie que sur les chutes de personnes de plus de 65 ans ayant nécessité une hospitalisation.

Chez les patients hémodialysés, plusieurs études ont montré que l'incidence des chutes varie de 1,18 à 1,6 chute/patient/an. Cette population est plus susceptible d’être fragile, de souffrir de sarcopénie, d’avoir une capacité fonctionnelle réduite et d’être polymédicamentée, autant d’éléments associés à un risque accru de chutes. Peu d’études se sont intéressées aux chutes chez les jeunes patients. Dans une étude américaine, où la population était majoritairement afro-américaine (environ 62 %), 28,4 % des patients ont subi au moins une chute au cours du suivi. Le nombre de chutes chez les personnes âgées de 45 à 64 ans était similaire à celui des personnes âgées de plus de 75 ans.

En pratique clinique, peu de patients déclarent la survenue de chutes autres que celles ayant conduit à un passage aux urgences ou à une hospitalisation, et ces chutes ont encore moins de chance d'être enregistrées dans le dossier médical.

À notre connaissance, il existe peu ou pas de données sur les chutes des patients hémodialysés de tout âge dans une population française. Ce manque de connaissances est en partie dû à une sous-estimation du problème lié à la sous-déclaration.

Une étude de la prévalence des chutes dans une population hémodialysée de tous âges est donc nécessaire pour déterminer s'il existe un intérêt à mettre en place un programme de prévention collective et/ou individuelle, éventuellement en fonction des facteurs de risque de chute identifiés.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal est de décrire la prévalence des chutes chez les patients hémodialysés chroniques de tous âges.

L'objectif secondaire est d'étudier les facteurs associés à la survenue de chutes chez les patients hémodialysés chroniques de tout âge.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Reims, France, 51100
        • Ufr Medecine Urca
      • Reims, France, 51100
        • Université de Reims Champagne Ardenne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients hémodialysés

La description

Critère d'intégration:

  • âgé de plus de 18 ans
  • hémodialyse depuis plus de 3 mois,
  • Qui vit à la maison,
  • Qui parle et comprend le français
  • Qui acceptent de participer à l’étude.

Critère d'exclusion:

  • âgé de moins de 18 ans
  • Vivre en institution,
  • Qui sont protégés par la loi (tutelle, curatelle, sauvegarde de justice),
  • Qui ne parle pas et/ou ne comprend pas le français
  • Qui ont des problèmes cognitifs qui les empêchent de comprendre les questions spécifiques de l’étude.
  • Des personnes alitées en permanence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
-Patients "Cas"
-Les patients « cas » seront des patients signalant au moins une chute au cours des 6 derniers mois.
Collecte de données
-Patients "témoins"
-Les patients « témoins » seront des patients n'ayant signalé aucune chute au cours des 6 derniers mois.
Collecte de données

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
chute mécanique.
Délai: Jour 0

La survenue d'une chute mécanique dans les 6 derniers mois (survenance oui ou non) sera recherchée par un interrogatoire spécifique du patient.

Les chutes mécaniques sont définies comme une chute ou un glissement au sol ou en dessous de la position de départ du sujet, involontairement ou maladroitement. Ne sont pas prises en compte les chutes liées à une poussée violente, une perte de conscience, une paralysie d'apparition brutale comme lors d'un accident vasculaire cérébral ou une crise d'épilepsie.

Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2023

Première publication (Réel)

22 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023_RIPH_019_Chute-Hemo

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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