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血液透析患者跌倒发生率及相关因素 (Chute-Hemo)

2023年11月15日 更新者:Université de Reims Champagne-Ardenne

在法国,每年因老年人跌倒导致超过 10 万人住院,超过 1 万人死亡。 2020 年 10 月发表的一项法国研究重点介绍了老年人跌倒的 5 种情况。 然而,这项研究仅基于 65 岁以上需要住院治疗的老年人的跌倒情况。

多项研究表明,在血液透析患者中​​,跌倒发生率范围为 1.18 至 1.6 次/患者/年。 该人群更有可能身体虚弱、患有肌肉减少症、功能能力下降以及服用多种药物,所有这些都与跌倒风险增加有关。 很少有研究关注年轻患者的跌倒。 在一项以非裔美国人为主(约占 62%)的美国研究中,28.4% 的患者在随访期间至少经历过一次跌倒。 45-64岁人群的跌倒次数与75岁以上人群的跌倒次数相似。

在临床实践中,除了导致急诊或住院的情况外,很少有患者报告发生过跌倒,而且这些跌倒更不可能记录在病历中。

据我们所知,关于法国人群中各年龄段血液透析患者跌倒的数据很少或根本没有。 这种知识的缺乏部分是由于低估了与漏报相关的问题。

因此,有必要对所有年龄段的血液透析人群跌倒发生率进行研究,以确定是否有兴趣实施集体和/或个人预防计划,这可能取决于已确定的跌倒风险因素。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

主要目的是描述所有年龄段的慢性血液透析患者跌倒的发生率。

次要目标是研究与所有年龄段的慢性血液透析患者跌倒发生相关的因素

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Reims、法国、51100
        • Ufr Medecine Urca
      • Reims、法国、51100
        • Université de Reims Champagne Ardenne

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

血液透析患者

描述

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 血液透析3个月以上,
  • 住在家里的人,
  • 谁说并懂法语
  • 谁同意参加这项研究。

排除标准:

  • 18岁以下
  • 住在机构里,
  • 受法律保护的人(监护权、监管权、司法保障),
  • 不会说和/或不懂法语的人
  • 因认知问题而无法理解研究的具体问题的人。
  • 长期卧床不起的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
-“病例”患者
-“病例”患者是指在过去 6 个月内至少报告过一次跌倒的患者。
数据采集
-“控制”患者
-“对照”患者是指在过去 6 个月内没有跌倒的患者。
数据采集

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
机械坠落。
大体时间:第 0 天

将通过对患者进行具体询问来查找过去 6 个月内是否发生过机械性跌倒(是否发生)。

机械跌倒被定义为不自觉地或笨拙地跌倒或滑倒在地面上或低于受试者的起始位置。 不考虑与剧烈发作、意识丧失、中风或癫痫发作等突然瘫痪有关的跌倒。

第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年1月1日

初级完成 (估计的)

2024年5月1日

研究完成 (估计的)

2024年10月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月15日

首次发布 (实际的)

2023年11月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月15日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2023_RIPH_019_Chute-Hemo

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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