- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06142864
혈액투석 환자의 낙상의 유병률과 관련 요인 (Chute-Hemo)
프랑스에서는 노인의 낙상으로 인해 매년 100,000건 이상의 입원과 10,000건 이상의 사망이 발생합니다. 2020년 10월에 발표된 프랑스 연구에서는 넘어지는 노인들의 5가지 프로필을 강조했습니다. 그러나 이 연구는 입원이 필요한 65세 이상의 사람들의 낙상에만 근거를 두고 있습니다.
혈액투석 환자의 경우, 여러 연구에 따르면 낙상 발생률은 환자당 연간 1.18~1.6회에 이릅니다. 이 집단은 허약하고, 근육감소증을 앓고, 기능적 능력이 감소하고, 다의학적 치료를 받을 가능성이 더 높으며, 이 모든 것은 낙상의 위험 증가와 관련이 있습니다. 젊은 환자의 낙상에 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다. 인구가 주로 아프리카계 미국인(약 62%)인 한 미국 연구에서, 환자의 28.4%가 추적 기간 동안 적어도 한 번 넘어졌습니다. 45~64세 인구의 낙상 횟수는 75세 이상 인구의 낙상 횟수와 비슷했습니다.
임상 실습에서 응급실 방문이나 입원으로 이어지는 낙상 이외의 낙상 발생을 보고하는 환자는 거의 없으며 이러한 낙상이 의료 기록에 기록될 가능성은 더욱 적습니다.
우리가 아는 한, 프랑스 인구 중 모든 연령대의 혈액투석 환자의 낙상에 대한 데이터는 거의 또는 전혀 없습니다. 이러한 지식 부족은 부분적으로 과소보고와 관련된 문제를 과소평가했기 때문입니다.
따라서 확인된 낙상의 위험 요인에 따라 집단적 및/또는 개별적 예방 프로그램을 시행하는 데 관심이 있는지 여부를 결정하기 위해서는 모든 연령층의 혈액투석 인구의 낙상 유병률에 대한 연구가 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목적은 모든 연령대의 만성 혈액투석 환자의 낙상 유병률을 설명하는 것입니다.
2차 목표는 모든 연령대의 만성 혈액투석 환자에서 낙상의 발생과 관련된 요인을 연구하는 것이다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Reims, 프랑스, 51100
- Ufr Medecine Urca
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Reims, 프랑스, 51100
- Université de Reims Champagne Ardenne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 3개월 이상 혈액투석,
- 집에 사는 사람,
- 프랑스어를 말하고 이해하는 사람
- 연구 참여에 동의하는 사람.
제외 기준:
- 18세 미만
- 기관에서 생활하며,
- 법의 보호를 받는 자(후견인, 큐레이터, 정의의 수호자)
- 프랑스어를 말하거나 이해하지 못하는 사람
- 연구의 특정 질문을 이해하지 못하는 인지적 문제가 있는 사람.
- 사람들은 영구적으로 침대에 누워 있다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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-"사례" 환자
-"사례" 환자는 지난 6개월 동안 최소 한 번 넘어졌다고 보고한 환자입니다.
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데이터 수집
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-"통제" 환자
-"대조군" 환자는 지난 6개월 동안 낙상이 보고되지 않은 환자입니다.
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데이터 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 추락.
기간: 0일차
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지난 6개월 동안 기계적 낙상이 발생한 경우(발생 여부)는 환자에 대한 구체적인 질문을 통해 알아봅니다. 기계적 낙상은 무의식적으로 또는 어색하게 땅바닥이나 대상의 시작 위치 아래로 떨어지거나 미끄러지는 것으로 정의됩니다. 격렬한 발적, 의식 상실, 뇌졸중이나 간질 발작과 같은 갑작스러운 마비 발병과 관련된 낙상은 고려되지 않습니다. |
0일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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데이터 수집에 대한 임상 시험
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IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico Italiano... 그리고 다른 협력자들완전한
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Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center Sjaelland모집하지 않고 적극적으로