Prevalência de Quedas e Fatores Associados em Pacientes em Hemodiálise (Chute-Hemo)
Em França, as quedas entre os idosos provocam mais de 100.000 hospitalizações e mais de 10.000 mortes todos os anos. Um estudo francês publicado em outubro de 2020 destacou 5 perfis de idosos que caem. No entanto, este estudo baseia-se apenas em quedas de pessoas com mais de 65 anos que necessitaram de hospitalização.
Em pacientes em hemodiálise, vários estudos demonstraram que a incidência de quedas varia de 1,18 a 1,6 quedas/paciente/ano. Esta população tem maior probabilidade de ser frágil, sofrer de sarcopenia, ter capacidade funcional reduzida e ser polimedicada, fatores estes associados a um risco aumentado de quedas. Poucos estudos se concentraram em quedas em pacientes jovens. Num estudo americano, onde a população era predominantemente afro-americana (cerca de 62%), 28,4% dos pacientes sofreram pelo menos uma queda durante o acompanhamento. O número de quedas em pessoas de 45 a 64 anos foi semelhante ao de pessoas com mais de 75 anos.
Na prática clínica, poucos pacientes relatam a ocorrência de quedas além daquelas que levam a uma visita ao serviço de emergência ou hospitalização, e essas quedas têm ainda menos probabilidade de serem registradas no prontuário médico.
Até onde sabemos, existem poucos ou nenhum dado sobre quedas em pacientes em hemodiálise de todas as idades na população francesa. Esta falta de conhecimento deve-se em parte a uma subestimação do problema associado à subnotificação.
Portanto, é necessário um estudo da prevalência de quedas numa população em hemodiálise de todas as idades para determinar se há interesse em implementar um programa de prevenção colectivo e/ou individual, possivelmente dependendo dos factores de risco identificados para quedas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal é descrever a prevalência de quedas em pacientes crônicos em hemodiálise de todas as idades.
O objetivo secundário é estudar fatores associados à ocorrência de quedas em pacientes crônicos em hemodiálise de todas as idades
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Reims, França, 51100
- Ufr Medecine Urca
-
Reims, França, 51100
- Université de Reims Champagne Ardenne
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com mais de 18 anos
- hemodiálise por mais de 3 meses,
- Quem mora em casa,
- Quem fala e entende francês
- Que concordam em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- com menos de 18 anos
- Morando em uma instituição,
- Que estejam protegidos por lei (tutela, curatela, salvaguarda da justiça),
- Quem não fala e/ou entende francês
- Que apresentam problemas cognitivos que os impedem de compreender as questões específicas do estudo.
- Pessoas permanentemente acamadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
- Pacientes "caso"
- Pacientes “caso” serão pacientes que relataram pelo menos uma queda nos últimos 6 meses.
|
Coleção de dados
|
|
- Pacientes "controlados"
- Os pacientes “controle” serão pacientes que não relataram nenhuma queda nos últimos 6 meses.
|
Coleção de dados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
queda mecânica.
Prazo: Dia 0
|
A ocorrência de queda mecânica nos últimos 6 meses (ocorrência sim ou não) será averiguada mediante interrogatório específico do paciente. As quedas mecânicas são definidas como cair ou escorregar no chão ou abaixo da posição inicial do sujeito, de forma involuntária ou desajeitada. As quedas relacionadas com um surto violento, perda de consciência, início súbito de paralisia como num acidente vascular cerebral ou ataque de epilepsia não são consideradas. |
Dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023_RIPH_019_Chute-Hemo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .