- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06142864
Prävalenz von Stürzen und damit verbundene Faktoren bei Hämodialysepatienten (Chute-Hemo)
In Frankreich führen Stürze bei älteren Menschen jedes Jahr zu mehr als 100.000 Krankenhauseinweisungen und mehr als 10.000 Todesfällen. Eine im Oktober 2020 veröffentlichte französische Studie beleuchtete fünf Profile älterer Menschen, die stürzen. Diese Studie basiert jedoch nur auf Stürzen von Personen über 65 Jahren, die einen Krankenhausaufenthalt erforderten.
Bei Hämodialysepatienten haben mehrere Studien gezeigt, dass die Sturzhäufigkeit zwischen 1,18 und 1,6 Stürzen pro Patient und Jahr liegt. Diese Bevölkerungsgruppe ist eher gebrechlich, leidet an Sarkopenie, hat eine eingeschränkte Funktionsfähigkeit und ist polymedikiert, was allesamt mit einem erhöhten Sturzrisiko verbunden ist. Nur wenige Studien haben sich auf Stürze bei jungen Patienten konzentriert. In einer amerikanischen Studie, in der die Bevölkerung überwiegend aus Afroamerikanern bestand (etwa 62 %), stürzten 28,4 % der Patienten während der Nachuntersuchung mindestens einmal. Die Zahl der Stürze bei Menschen im Alter von 45 bis 64 Jahren war ähnlich hoch wie bei Menschen über 75 Jahren.
In der klinischen Praxis berichten nur wenige Patienten über das Auftreten von Stürzen, die nicht zu einem Besuch in der Notaufnahme oder einem Krankenhausaufenthalt führen, und es ist sogar noch seltener, dass diese Stürze in der Krankenakte erfasst werden.
Unseres Wissens liegen nur wenige oder keine Daten zu Stürzen bei Hämodialysepatienten jeden Alters in der französischen Bevölkerung vor. Dieser Mangel an Wissen ist zum Teil darauf zurückzuführen, dass das mit der Unterberichterstattung verbundene Problem unterschätzt wird.
Daher ist eine Untersuchung der Sturzprävalenz in einer Hämodialysepopulation jeden Alters erforderlich, um festzustellen, ob ein Interesse an der Umsetzung eines kollektiven und/oder individuellen Präventionsprogramms besteht, möglicherweise abhängig von den identifizierten Risikofaktoren für Stürze.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel besteht darin, die Prävalenz von Stürzen bei Patienten mit chronischer Hämodialyse jeden Alters zu beschreiben.
Das sekundäre Ziel besteht darin, Faktoren zu untersuchen, die mit dem Auftreten von Stürzen bei Patienten mit chronischer Hämodialyse jeden Alters verbunden sind
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Reims, Frankreich, 51100
- Ufr Medecine Urca
-
Reims, Frankreich, 51100
- Université de Reims Champagne Ardenne
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- älter als 18 Jahre
- Hämodialyse für mehr als 3 Monate,
- Wer lebt zu Hause,
- Die Französisch sprechen und verstehen
- Wer stimmt der Teilnahme an der Studie zu?
Ausschlusskriterien:
- jünger als 18 Jahre
- Leben in einer Institution,
- Wer gesetzlich geschützt ist (Vormundschaft, Pflegschaft, Rechtsschutz),
- Die kein Französisch sprechen und/oder verstehen
- Die kognitive Probleme haben, die sie daran hindern, die spezifischen Fragen der Studie zu verstehen.
- Menschen sind dauerhaft bettlägerig
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
-"Fall"-Patienten
-„Fall“-Patienten sind Patienten, die in den letzten 6 Monaten mindestens einen Sturz gemeldet haben.
|
Datensammlung
|
|
- Patienten „kontrollieren“.
- „Kontrollpatienten“ sind Patienten, die in den letzten 6 Monaten keinen Sturz gemeldet haben.
|
Datensammlung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
mechanischer Sturz.
Zeitfenster: Tag 0
|
Das Auftreten eines mechanischen Sturzes in den letzten 6 Monaten (Vorkommen ja oder nicht) wird durch gezielte Befragung des Patienten abgeklärt. Unter mechanischen Stürzen versteht man unfreiwilliges oder unbeholfenes Stürzen oder Ausrutschen auf dem Boden oder unterhalb der Ausgangsposition der Person. Stürze im Zusammenhang mit einem heftigen Schub, Bewusstlosigkeit, plötzlich einsetzender Lähmung wie bei einem Schlaganfall oder einem Epilepsieanfall werden nicht berücksichtigt. |
Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023_RIPH_019_Chute-Hemo
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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