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Prävalenz von Stürzen und damit verbundene Faktoren bei Hämodialysepatienten (Chute-Hemo)

15. November 2023 aktualisiert von: Université de Reims Champagne-Ardenne

In Frankreich führen Stürze bei älteren Menschen jedes Jahr zu mehr als 100.000 Krankenhauseinweisungen und mehr als 10.000 Todesfällen. Eine im Oktober 2020 veröffentlichte französische Studie beleuchtete fünf Profile älterer Menschen, die stürzen. Diese Studie basiert jedoch nur auf Stürzen von Personen über 65 Jahren, die einen Krankenhausaufenthalt erforderten.

Bei Hämodialysepatienten haben mehrere Studien gezeigt, dass die Sturzhäufigkeit zwischen 1,18 und 1,6 Stürzen pro Patient und Jahr liegt. Diese Bevölkerungsgruppe ist eher gebrechlich, leidet an Sarkopenie, hat eine eingeschränkte Funktionsfähigkeit und ist polymedikiert, was allesamt mit einem erhöhten Sturzrisiko verbunden ist. Nur wenige Studien haben sich auf Stürze bei jungen Patienten konzentriert. In einer amerikanischen Studie, in der die Bevölkerung überwiegend aus Afroamerikanern bestand (etwa 62 %), stürzten 28,4 % der Patienten während der Nachuntersuchung mindestens einmal. Die Zahl der Stürze bei Menschen im Alter von 45 bis 64 Jahren war ähnlich hoch wie bei Menschen über 75 Jahren.

In der klinischen Praxis berichten nur wenige Patienten über das Auftreten von Stürzen, die nicht zu einem Besuch in der Notaufnahme oder einem Krankenhausaufenthalt führen, und es ist sogar noch seltener, dass diese Stürze in der Krankenakte erfasst werden.

Unseres Wissens liegen nur wenige oder keine Daten zu Stürzen bei Hämodialysepatienten jeden Alters in der französischen Bevölkerung vor. Dieser Mangel an Wissen ist zum Teil darauf zurückzuführen, dass das mit der Unterberichterstattung verbundene Problem unterschätzt wird.

Daher ist eine Untersuchung der Sturzprävalenz in einer Hämodialysepopulation jeden Alters erforderlich, um festzustellen, ob ein Interesse an der Umsetzung eines kollektiven und/oder individuellen Präventionsprogramms besteht, möglicherweise abhängig von den identifizierten Risikofaktoren für Stürze.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel besteht darin, die Prävalenz von Stürzen bei Patienten mit chronischer Hämodialyse jeden Alters zu beschreiben.

Das sekundäre Ziel besteht darin, Faktoren zu untersuchen, die mit dem Auftreten von Stürzen bei Patienten mit chronischer Hämodialyse jeden Alters verbunden sind

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Reims, Frankreich, 51100
        • Ufr Medecine Urca
      • Reims, Frankreich, 51100
        • Université de Reims Champagne Ardenne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hämodialysepatienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • älter als 18 Jahre
  • Hämodialyse für mehr als 3 Monate,
  • Wer lebt zu Hause,
  • Die Französisch sprechen und verstehen
  • Wer stimmt der Teilnahme an der Studie zu?

Ausschlusskriterien:

  • jünger als 18 Jahre
  • Leben in einer Institution,
  • Wer gesetzlich geschützt ist (Vormundschaft, Pflegschaft, Rechtsschutz),
  • Die kein Französisch sprechen und/oder verstehen
  • Die kognitive Probleme haben, die sie daran hindern, die spezifischen Fragen der Studie zu verstehen.
  • Menschen sind dauerhaft bettlägerig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
-"Fall"-Patienten
-„Fall“-Patienten sind Patienten, die in den letzten 6 Monaten mindestens einen Sturz gemeldet haben.
Datensammlung
- Patienten „kontrollieren“.
- „Kontrollpatienten“ sind Patienten, die in den letzten 6 Monaten keinen Sturz gemeldet haben.
Datensammlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
mechanischer Sturz.
Zeitfenster: Tag 0

Das Auftreten eines mechanischen Sturzes in den letzten 6 Monaten (Vorkommen ja oder nicht) wird durch gezielte Befragung des Patienten abgeklärt.

Unter mechanischen Stürzen versteht man unfreiwilliges oder unbeholfenes Stürzen oder Ausrutschen auf dem Boden oder unterhalb der Ausgangsposition der Person. Stürze im Zusammenhang mit einem heftigen Schub, Bewusstlosigkeit, plötzlich einsetzender Lähmung wie bei einem Schlaganfall oder einem Epilepsieanfall werden nicht berücksichtigt.

Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023_RIPH_019_Chute-Hemo

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hämodialysepatienten

Klinische Studien zur Datensammlung

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