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Prevalenza di cadute e fattori associati nei pazienti in emodialisi (Chute-Hemo)

15 novembre 2023 aggiornato da: Université de Reims Champagne-Ardenne

In Francia, le cadute tra gli anziani provocano ogni anno più di 100.000 ricoveri ospedalieri e più di 10.000 decessi. Uno studio francese pubblicato nell’ottobre 2020 ha evidenziato 5 profili di anziani che cadono. Tuttavia, questo studio si basa solo sulle cadute di persone di età superiore ai 65 anni che hanno richiesto il ricovero ospedaliero.

Nei pazienti in emodialisi, diversi studi hanno dimostrato che l'incidenza delle cadute varia da 1,18 a 1,6 cadute/paziente/anno. Questa popolazione ha maggiori probabilità di essere fragile, soffrire di sarcopenia, avere una capacità funzionale ridotta ed essere sottoposta a polimedicazione, tutti fattori associati ad un aumento del rischio di cadute. Pochi studi si sono concentrati sulle cadute nei pazienti giovani. In uno studio americano, in cui la popolazione era prevalentemente afroamericana (circa il 62%), il 28,4% dei pazienti ha avuto almeno una caduta durante il follow-up. Il numero di cadute nelle persone di età compresa tra 45 e 64 anni era simile a quello delle persone di età superiore a 75 anni.

Nella pratica clinica, pochi pazienti riferiscono il verificarsi di cadute diverse da quelle che hanno portato ad una visita al pronto soccorso o al ricovero in ospedale, e queste cadute hanno ancora meno probabilità di essere registrate nella cartella clinica.

A nostra conoscenza, ci sono pochi o nessun dato sulle cadute dei pazienti in emodialisi di tutte le età nella popolazione francese. Questa mancanza di conoscenza è in parte dovuta a una sottovalutazione del problema associato alla sottodenuncia.

Uno studio della prevalenza delle cadute in una popolazione emodializzata di tutte le età è quindi necessario per determinare se vi sia interesse ad attuare un programma di prevenzione collettivo e/o individuale, eventualmente a seconda dei fattori di rischio per le cadute identificati.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale è descrivere la prevalenza delle cadute nei pazienti cronici in emodialisi di tutte le età.

L'obiettivo secondario è studiare i fattori associati al verificarsi di cadute nei pazienti in emodialisi cronica di tutte le età

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Reims, Francia, 51100
        • Ufr Medecine Urca
      • Reims, Francia, 51100
        • Université de Reims Champagne Ardenne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti in emodialisi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età superiore ai 18 anni
  • emodialisi per più di 3 mesi,
  • Chi vive in casa,
  • Chi parla e capisce il francese
  • Chi accetta di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • di età inferiore a 18 anni
  • Vivere in un istituto,
  • Chi è protetto dalla legge (tutela, curatela, salvaguardia della giustizia),
  • Chi non parla e/o non capisce il francese
  • Che hanno problemi cognitivi che impediscono loro di comprendere le domande specifiche per lo studio.
  • Persone permanentemente costrette a letto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
-Pazienti "casi".
-I pazienti "caso" saranno pazienti che riferiranno almeno una caduta negli ultimi 6 mesi.
Raccolta dati
-Pazienti "di controllo".
-I pazienti "di controllo" saranno pazienti che non hanno riportato cadute negli ultimi 6 mesi.
Raccolta dati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
caduta meccanica.
Lasso di tempo: Giorno 0

Il verificarsi di una caduta meccanica negli ultimi 6 mesi (evento sì o no) verrà ricercato mediante interrogatorio specifico del paziente.

Si definisce caduta meccanica la caduta o lo scivolamento a terra o al di sotto della posizione di partenza del soggetto, involontario o goffo. Non sono prese in considerazione le cadute legate a una riacutizzazione violenta, perdita di coscienza, paralisi improvvisa come in un ictus o crisi di epilessia.

Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023_RIPH_019_Chute-Hemo

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Raccolta dati

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