Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaatumisten ja niihin liittyvien tekijöiden esiintyvyys hemodialyysipotilailla (Chute-Hemo)

keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: Université de Reims Champagne-Ardenne

Ranskassa vanhusten kaatumiset johtavat yli 100 000 sairaalahoitoon ja yli 10 000 kuolemaan vuosittain. Lokakuussa 2020 julkaistu ranskalainen tutkimus nosti esiin viisi kaatuvien ikääntyneiden profiilia. Tämä tutkimus perustuu kuitenkin vain yli 65-vuotiaiden kaatumisiin, jotka vaativat sairaalahoitoa.

Hemodialyysipotilailla useat tutkimukset ovat osoittaneet, että kaatumisten esiintyvyys vaihtelee 1,18-1,6 kaatumista/potilas/vuosi. Tämä populaatio on todennäköisemmin heikko, kärsii sarkopeniasta, heikentynyt toimintakyky ja monilääkehoito, mikä kaikkiin liittyy lisääntyneeseen kaatumisriskiin. Harvat tutkimukset ovat keskittyneet nuorten potilaiden kaatumisiin. Yhdessä amerikkalaisessa tutkimuksessa, jossa väestö oli pääosin afroamerikkalaisia ​​(noin 62 %), 28,4 prosentilla potilaista oli vähintään yksi kaatuminen seurannan aikana. 45-64-vuotiaiden kaatumisten määrä oli sama kuin yli 75-vuotiailla.

Kliinisessä käytännössä harvat potilaat raportoivat muista kuin ensiapuun käyntiin tai sairaalahoitoon johtaneista kaatumisista, ja vielä harvemmin nämä kaatumiset kirjautuvat sairauskertomukseen.

Tietojemme mukaan kaikenikäisten hemodialyysipotilaiden kaatumisista ranskalaisessa väestössä on vähän tai ei ollenkaan. Tämä tiedon puute johtuu osittain aliraportointiin liittyvän ongelman aliarvioinnista.

Tutkimus kaatumisten esiintyvyydestä kaiken ikäisissä hemodialyysiväestössä on siksi tarpeen sen määrittämiseksi, onko kiinnostusta toteuttaa kollektiivinen ja/tai yksilöllinen ehkäisyohjelma, mahdollisesti tunnistetuista kaatumisriskitekijöistä riippuen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Päätavoitteena on kuvata kaiken ikäisten kroonisten hemodialyysipotilaiden kaatumisten esiintyvyyttä.

Toissijaisena tavoitteena on tutkia kaiken ikäisten kroonisten hemodialyysipotilaiden kaatumisiin liittyviä tekijöitä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Reims, Ranska, 51100
        • Ufr Medecine Urca
      • Reims, Ranska, 51100
        • Université de Reims Champagne Ardenne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

hemodialyysipotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotias
  • hemodialyysi yli 3 kuukautta,
  • jotka asuvat kotona,
  • Jotka puhuvat ja ymmärtävät ranskaa
  • Kuka suostuu osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotias
  • Asuminen laitoksessa,
  • Keitä lailla suojellaan (huoltajuus, huoltajuus, oikeusturva),
  • jotka eivät puhu ja/tai ymmärrä ranskaa
  • Heillä on kognitiivisia ongelmia, jotka estävät heitä ymmärtämästä tutkimuksen tiettyjä kysymyksiä.
  • Ihmiset pysyvästi vuoteessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
- "Tapauspotilaat".
- "Tapauspotilaat" ovat potilaita, jotka raportoivat vähintään yhden putoamisen viimeisen 6 kuukauden aikana.
Tiedonkeruu
- "Hallitse" potilaita
- "Vertailu"-potilaat ovat potilaita, jotka eivät raportoineet putoamisesta viimeisen 6 kuukauden aikana.
Tiedonkeruu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mekaaninen pudotus.
Aikaikkuna: Päivä 0

Mekaanisen putoamisen esiintyminen viimeisen 6 kuukauden aikana (esiintyminen kyllä ​​tai ei) selvitetään potilaan erityisellä kuulustelulla.

Mekaaninen kaatuminen määritellään putoamiseksi tai liukastumiseksi maahan tai kohteen lähtöasennon alapuolelle, tahattomasti tai kiusallisesti. Kaatumisia, jotka liittyvät väkivaltaiseen leimahdukseen, tajunnan menetykseen, äkilliseen halvaantumiseen kuten aivohalvaukseen tai epilepsiakohtaukseen, ei oteta huomioon.

Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023_RIPH_019_Chute-Hemo

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa