- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06142864
Kaatumisten ja niihin liittyvien tekijöiden esiintyvyys hemodialyysipotilailla (Chute-Hemo)
Ranskassa vanhusten kaatumiset johtavat yli 100 000 sairaalahoitoon ja yli 10 000 kuolemaan vuosittain. Lokakuussa 2020 julkaistu ranskalainen tutkimus nosti esiin viisi kaatuvien ikääntyneiden profiilia. Tämä tutkimus perustuu kuitenkin vain yli 65-vuotiaiden kaatumisiin, jotka vaativat sairaalahoitoa.
Hemodialyysipotilailla useat tutkimukset ovat osoittaneet, että kaatumisten esiintyvyys vaihtelee 1,18-1,6 kaatumista/potilas/vuosi. Tämä populaatio on todennäköisemmin heikko, kärsii sarkopeniasta, heikentynyt toimintakyky ja monilääkehoito, mikä kaikkiin liittyy lisääntyneeseen kaatumisriskiin. Harvat tutkimukset ovat keskittyneet nuorten potilaiden kaatumisiin. Yhdessä amerikkalaisessa tutkimuksessa, jossa väestö oli pääosin afroamerikkalaisia (noin 62 %), 28,4 prosentilla potilaista oli vähintään yksi kaatuminen seurannan aikana. 45-64-vuotiaiden kaatumisten määrä oli sama kuin yli 75-vuotiailla.
Kliinisessä käytännössä harvat potilaat raportoivat muista kuin ensiapuun käyntiin tai sairaalahoitoon johtaneista kaatumisista, ja vielä harvemmin nämä kaatumiset kirjautuvat sairauskertomukseen.
Tietojemme mukaan kaikenikäisten hemodialyysipotilaiden kaatumisista ranskalaisessa väestössä on vähän tai ei ollenkaan. Tämä tiedon puute johtuu osittain aliraportointiin liittyvän ongelman aliarvioinnista.
Tutkimus kaatumisten esiintyvyydestä kaiken ikäisissä hemodialyysiväestössä on siksi tarpeen sen määrittämiseksi, onko kiinnostusta toteuttaa kollektiivinen ja/tai yksilöllinen ehkäisyohjelma, mahdollisesti tunnistetuista kaatumisriskitekijöistä riippuen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätavoitteena on kuvata kaiken ikäisten kroonisten hemodialyysipotilaiden kaatumisten esiintyvyyttä.
Toissijaisena tavoitteena on tutkia kaiken ikäisten kroonisten hemodialyysipotilaiden kaatumisiin liittyviä tekijöitä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska, 51100
- Ufr Medecine Urca
-
Reims, Ranska, 51100
- Université de Reims Champagne Ardenne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotias
- hemodialyysi yli 3 kuukautta,
- jotka asuvat kotona,
- Jotka puhuvat ja ymmärtävät ranskaa
- Kuka suostuu osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias
- Asuminen laitoksessa,
- Keitä lailla suojellaan (huoltajuus, huoltajuus, oikeusturva),
- jotka eivät puhu ja/tai ymmärrä ranskaa
- Heillä on kognitiivisia ongelmia, jotka estävät heitä ymmärtämästä tutkimuksen tiettyjä kysymyksiä.
- Ihmiset pysyvästi vuoteessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
- "Tapauspotilaat".
- "Tapauspotilaat" ovat potilaita, jotka raportoivat vähintään yhden putoamisen viimeisen 6 kuukauden aikana.
|
Tiedonkeruu
|
|
- "Hallitse" potilaita
- "Vertailu"-potilaat ovat potilaita, jotka eivät raportoineet putoamisesta viimeisen 6 kuukauden aikana.
|
Tiedonkeruu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mekaaninen pudotus.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Mekaanisen putoamisen esiintyminen viimeisen 6 kuukauden aikana (esiintyminen kyllä tai ei) selvitetään potilaan erityisellä kuulustelulla. Mekaaninen kaatuminen määritellään putoamiseksi tai liukastumiseksi maahan tai kohteen lähtöasennon alapuolelle, tahattomasti tai kiusallisesti. Kaatumisia, jotka liittyvät väkivaltaiseen leimahdukseen, tajunnan menetykseen, äkilliseen halvaantumiseen kuten aivohalvaukseen tai epilepsiakohtaukseen, ei oteta huomioon. |
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023_RIPH_019_Chute-Hemo
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .