Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens av fall och associerade faktorer hos hemodialyspatienter (Chute-Hemo)

15 november 2023 uppdaterad av: Université de Reims Champagne-Ardenne

I Frankrike leder fall bland äldre till mer än 100 000 sjukhusinläggningar och mer än 10 000 dödsfall varje år. En fransk studie publicerad i oktober 2020 lyfte fram 5 profiler av äldre personer som faller. Denna studie är dock endast baserad på fall av personer över 65 år som krävde sjukhusvistelse.

Hos hemodialyspatienter har flera studier visat att fallincidensen varierar från 1,18 till 1,6 fall/patient/år. Denna population är mer benägen att vara svag, lida av sarkopeni, ha nedsatt funktionsförmåga och vara polymedicinerad, vilket alla är förknippat med en ökad risk för fall. Få studier har fokuserat på fall hos unga patienter. I en amerikansk studie, där befolkningen till övervägande del var afroamerikaner (cirka 62 %), hade 28,4 % av patienterna minst ett fall under uppföljningen. Antalet fall hos personer i åldern 45-64 år var liknande det hos personer över 75 år.

I klinisk praxis rapporterar få patienter förekomsten av andra fall än de som leder till ett akutmottagningsbesök eller sjukhusvistelse, och det är ännu mindre troligt att dessa fall registreras i journalen.

Såvitt vi vet finns det få eller inga data om fall hos hemodialyspatienter i alla åldrar i en fransk befolkning. Denna brist på kunskap beror delvis på en underskattning av problemet med underrapportering.

En studie av förekomsten av fallfall i en hemodialyspopulation i alla åldrar är därför nödvändig för att avgöra om det finns ett intresse av att genomföra ett kollektivt och/eller individuellt preventionsprogram, eventuellt beroende på de identifierade riskfaktorerna för fall.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet är att beskriva förekomsten av fall hos kroniska hemodialyspatienter i alla åldrar.

Det sekundära målet är att studera faktorer associerade med förekomsten av fall hos kroniska hemodialyspatienter i alla åldrar

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Reims, Frankrike, 51100
        • Ufr Medecine Urca
      • Reims, Frankrike, 51100
        • Université de Reims Champagne Ardenne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

hemodialyspatienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • äldre än 18 år
  • hemodialys i mer än 3 månader,
  • Som bor hemma,
  • Som talar och förstår franska
  • Som accepterar att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • under 18 år
  • Att bo på institution,
  • Som skyddas av lag (förmyndarskap, kuratorskap, rättsskydd),
  • Som inte talar och/eller förstår franska
  • Som har kognitiva problem som hindrar dem från att förstå de specifika frågorna för studien.
  • Människor permanent sängliggande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
-"Case" patienter
-"Case"-patienter kommer att vara patienter som rapporterar minst ett fall under de senaste 6 månaderna.
Datainsamling
-"Kontrollera" patienter
-"Kontrollpatienter" kommer att vara patienter som inte rapporterar något fall under de senaste 6 månaderna.
Datainsamling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mekaniskt fall.
Tidsram: Dag 0

Förekomsten av ett mekaniskt fall under de senaste 6 månaderna (förekomst ja eller inte) kommer att eftersökas genom specifikt förhör av patienten.

Mekaniska fall definieras som att falla eller halka på marken eller under motivets startposition, ofrivilligt eller obekvämt. Fall relaterade till en våldsam blossning, medvetslöshet, plötslig förlamning som vid stroke eller epilepsianfall beaktas inte.

Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2023

Första postat (Faktisk)

22 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2023_RIPH_019_Chute-Hemo

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera