- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06142864
Prevalens av fall och associerade faktorer hos hemodialyspatienter (Chute-Hemo)
I Frankrike leder fall bland äldre till mer än 100 000 sjukhusinläggningar och mer än 10 000 dödsfall varje år. En fransk studie publicerad i oktober 2020 lyfte fram 5 profiler av äldre personer som faller. Denna studie är dock endast baserad på fall av personer över 65 år som krävde sjukhusvistelse.
Hos hemodialyspatienter har flera studier visat att fallincidensen varierar från 1,18 till 1,6 fall/patient/år. Denna population är mer benägen att vara svag, lida av sarkopeni, ha nedsatt funktionsförmåga och vara polymedicinerad, vilket alla är förknippat med en ökad risk för fall. Få studier har fokuserat på fall hos unga patienter. I en amerikansk studie, där befolkningen till övervägande del var afroamerikaner (cirka 62 %), hade 28,4 % av patienterna minst ett fall under uppföljningen. Antalet fall hos personer i åldern 45-64 år var liknande det hos personer över 75 år.
I klinisk praxis rapporterar få patienter förekomsten av andra fall än de som leder till ett akutmottagningsbesök eller sjukhusvistelse, och det är ännu mindre troligt att dessa fall registreras i journalen.
Såvitt vi vet finns det få eller inga data om fall hos hemodialyspatienter i alla åldrar i en fransk befolkning. Denna brist på kunskap beror delvis på en underskattning av problemet med underrapportering.
En studie av förekomsten av fallfall i en hemodialyspopulation i alla åldrar är därför nödvändig för att avgöra om det finns ett intresse av att genomföra ett kollektivt och/eller individuellt preventionsprogram, eventuellt beroende på de identifierade riskfaktorerna för fall.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudsyftet är att beskriva förekomsten av fall hos kroniska hemodialyspatienter i alla åldrar.
Det sekundära målet är att studera faktorer associerade med förekomsten av fall hos kroniska hemodialyspatienter i alla åldrar
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Reims, Frankrike, 51100
- Ufr Medecine Urca
-
Reims, Frankrike, 51100
- Université de Reims Champagne Ardenne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- äldre än 18 år
- hemodialys i mer än 3 månader,
- Som bor hemma,
- Som talar och förstår franska
- Som accepterar att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- under 18 år
- Att bo på institution,
- Som skyddas av lag (förmyndarskap, kuratorskap, rättsskydd),
- Som inte talar och/eller förstår franska
- Som har kognitiva problem som hindrar dem från att förstå de specifika frågorna för studien.
- Människor permanent sängliggande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
-"Case" patienter
-"Case"-patienter kommer att vara patienter som rapporterar minst ett fall under de senaste 6 månaderna.
|
Datainsamling
|
|
-"Kontrollera" patienter
-"Kontrollpatienter" kommer att vara patienter som inte rapporterar något fall under de senaste 6 månaderna.
|
Datainsamling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mekaniskt fall.
Tidsram: Dag 0
|
Förekomsten av ett mekaniskt fall under de senaste 6 månaderna (förekomst ja eller inte) kommer att eftersökas genom specifikt förhör av patienten. Mekaniska fall definieras som att falla eller halka på marken eller under motivets startposition, ofrivilligt eller obekvämt. Fall relaterade till en våldsam blossning, medvetslöshet, plötslig förlamning som vid stroke eller epilepsianfall beaktas inte. |
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2023_RIPH_019_Chute-Hemo
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .