Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence pádů a souvisejících faktorů u hemodialyzovaných pacientů (Chute-Hemo)

15. listopadu 2023 aktualizováno: Université de Reims Champagne-Ardenne

Ve Francii vedou pády mezi seniory k více než 100 000 hospitalizací a více než 10 000 úmrtí ročně. Francouzská studie zveřejněná v říjnu 2020 upozornila na 5 profilů starších lidí, kteří padají. Tato studie je však založena pouze na pádech osob starších 65 let, které si vyžádaly hospitalizaci.

U hemodialyzovaných pacientů několik studií ukázalo, že výskyt pádů se pohybuje od 1,18 do 1,6 pádů/pacient/rok. U této populace je pravděpodobnější, že bude křehká, trpí sarkopenií, má sníženou funkční kapacitu a je polymedikována, což vše je spojeno se zvýšeným rizikem pádů. Jen málo studií se zaměřilo na pády u mladých pacientů. V jedné americké studii, kde byla populace převážně Afroameričan (asi 62 %), mělo 28,4 % pacientů během sledování alespoň jeden pád. Počet pádů u osob ve věku 45-64 let byl podobný jako u osob starších 75 let.

V klinické praxi jen málo pacientů uvádí výskyt jiných pádů než těch, které vedly k návštěvě pohotovosti nebo k hospitalizaci, a tyto pády jsou ještě méně pravděpodobně zaznamenány do zdravotnické dokumentace.

Pokud je nám známo, existuje jen málo nebo žádné údaje o pádech u hemodialyzovaných pacientů všech věkových kategorií ve francouzské populaci. Tento nedostatek znalostí je částečně způsoben podceněním problému spojeného s nedostatečným vykazováním.

Studie prevalence pádů u hemodialyzované populace všech věkových kategorií je proto nezbytná, aby se zjistilo, zda je zájem o realizaci programu kolektivní a/nebo individuální prevence, případně v závislosti na zjištěných rizikových faktorech pádů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem je popsat prevalenci pádů u chronicky hemodialyzovaných pacientů všech věkových kategorií.

Sekundárním cílem je studium faktorů spojených s výskytem pádů u chronicky hemodialyzovaných pacientů všech věkových kategorií

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Reims, Francie, 51100
        • Ufr Medecine Urca
      • Reims, Francie, 51100
        • Université de Reims Champagne Ardenne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

hemodialyzovaní pacienti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku více než 18 let
  • hemodialýza po dobu delší než 3 měsíce,
  • Kdo bydlí doma,
  • Kdo mluví a rozumí francouzsky
  • kteří souhlasí s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • ve věku méně než 18 let
  • Žít v ústavu,
  • kteří jsou chráněni zákonem (opatrovnictví, opatrovnictví, ochrana spravedlnosti),
  • Kdo nemluví a/nebo nerozumí francouzsky
  • kteří mají kognitivní problémy, které jim brání porozumět konkrétním otázkám pro studium.
  • Lidé trvale upoutaní na lůžko

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
-"Případ" pacientů
-"Případ" pacienti budou pacienti hlásící alespoň jeden pád za posledních 6 měsíců.
Sběr dat
-"Kontrolní" pacienty
-"Kontrolní" pacienti budou pacienti, kteří neuvedli žádný pád za posledních 6 měsíců.
Sběr dat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mechanický pád.
Časové okno: Den 0

Výskyt mechanického pádu za posledních 6 měsíců (výskyt ano či ne) bude vyhledán konkrétním výslechem pacienta.

Mechanické pády jsou definovány jako pád nebo uklouznutí na zemi nebo pod výchozí pozici subjektu, nedobrovolné nebo neobratné. Pády související s prudkým vzplanutím, ztrátou vědomí, náhlým nástupem ochrnutí jako při mrtvici nebo epileptickým záchvatem se neberou v úvahu.

Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023_RIPH_019_Chute-Hemo

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sběr dat

3
Předplatit