眼窩周囲領域の外観改善に対する眼血清の効果を評価する臨床試験
2024年2月20日 更新者：Dime Beauty Co.
この研究では、眼窩周囲の皮膚の外観を改善する際の DIME Beauty Luminosity Eye Serum の有効性を評価します。
この研究は60日間続きます。
この研究は、すべての参加者が試験製品を使用する単群試験として実施されます。
参加者はベースライン、30日目、60日目にアンケートに回答する必要があり、ベースライン、30日目、60日目に写真が撮影され、ベースラインと60日目に専門家による肌のグレーディングが行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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California
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Santa Monica、California、アメリカ、90404
- Citruslabs
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～65歳の女性。
- 目の下にクマが目立つ。
- 目が腫れぼったい。
- 目の下にクマがある。
- 目の周りに目立つ小じわやしわがある。
- スマートフォンやカメラを用意して、施術前と施術後の自撮り写真を撮りましょう。
除外基準:
- 健康状態の良くない方。
- 腫瘍性疾患や精神疾患などの慢性的な健康状態がある人。
- エピペンの使用を必要とする重篤なアレルギー反応があることがわかっている人。
- 妊娠中、授乳中、または今後 3 か月以内に妊娠を希望している人。
- 研究プロトコルに参加できない、または参加する予定がない人。
- 薬物乱用歴のある人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：DIME ビューティ ルミノシティ アイ セラム
参加者は、朝と夜のスキンケアルーチンの後（つまり、クレンジング、顔用美容液と保湿剤の塗布後）、日焼け止めを塗る前に、1日2回セラムを使用します。
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試験製品に含まれる成分: 水/アクア、有機アロエベラジュース、クコ果実エキス、ヴィティス ヴィニフェラ (ブドウ種子) エキス、ククミス サティバス (キュウリ) エキス、グリセリン、ナイアシンアミド、スクワラン、ツバキ種子油、DL-パンテノール(ビタミンB5)、カルボマー、ヒアルロン酸Na、アクリロイルジメチルタウリンアンモニウム/VPコポリマー、フェノキシエテノール、カプリリルグリコール、アカシアセネガルガム、カフェイン、ヒマワリ種子油、マルス・ドメスティカ(リンゴ)果実幹細胞エキス、アルガニアスピノサ(アルガン)スプラウト幹細胞エキス、アスコルビン酸テトラヘキシルデシル（ビタミンC）、アセチルテトラペプチド、アセチルヘキサペプチド-8、ビタミンE混合トコフェロール、水酸化ナトリウム。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼窩周囲の腫れの外観の変化。 [60日目までのベースライン]
時間枠：60日
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認定皮膚科医による施術前後の写真の専門家による肌のグレーディングによって測定されました。
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60日
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目の下のクマの外観の変化。 [60日目までのベースライン]
時間枠：60日
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認定皮膚科医による施術前後の写真の専門家による肌のグレーディングによって測定されました。
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60日
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眼窩周囲の腫れの出現に対する参加者の認識の変化。 [60日目までのベースライン]
時間枠：60日
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研究固有の調査によって測定されます。
調査は参加者によって行われ、5 段階のリッカート尺度を使用して設計されています。5 は最も好ましい/最良の結果 (例: 「まったく当てはまらない」) を表し、1 は最も好ましくない/最悪の結果 (例: 「重度」) を表します。 ")。
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60日
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目の下のクマの出現に対する参加者の認識の変化。 [60日目までのベースライン]
時間枠：60日
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研究固有の調査によって測定されます。
調査は参加者によって行われ、5 段階のリッカート尺度を使用して設計されています。5 は最も好ましい/最良の結果 (例: 「まったく当てはまらない」) を表し、1 は最も好ましくない/最悪の結果 (例: 「重度」) を表します。 ")。
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60日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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目の周りの小じわやしわの外観の変化。 [60日目までのベースライン]
時間枠：60日
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認定皮膚科医による施術前後の写真の専門家による肌のグレーディングによって測定されました。
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60日
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目の周りの小じわやしわの出現に対する参加者の認識の変化。 [60日目までのベースライン]
時間枠：60日
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研究固有の調査によって測定されます。
調査は参加者によって行われ、5 段階のリッカート尺度を使用して設計されています。5 は最も好ましい/最良の結果 (例: 「まったく当てはまらない」) を表し、1 は最も好ましくない/最悪の結果 (例: 「重度」) を表します。 ")。
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60日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月21日
一次修了 (実際)
2024年2月15日
研究の完了 (実際)
2024年2月15日
試験登録日
最初に提出
2023年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月19日
最初の投稿 (実際)
2023年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月20日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20363
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。