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눈주위 부위의 외관 개선에 대한 아이 세럼의 효과를 평가하기 위한 임상 시험

2024년 2월 20일 업데이트: Dime Beauty Co.
본 연구에서는 DIME 뷰티 루미노시티 아이 세럼이 눈 주위 피부의 외관을 개선하는 효능을 평가할 것입니다. 이 연구는 60일 동안 지속됩니다. 본 연구는 모든 참가자가 테스트 제품을 사용하는 단일군 임상시험으로 진행됩니다. 참가자는 기준선, 30일 및 60일에 설문지를 작성해야 하며 기준선, 30일 및 60일에 사진을 촬영하고 기준선 및 60일에 전문가의 피부 등급 평가가 진행됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Santa Monica, California, 미국, 90404
        • Citruslabs

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18~65세 여성.
  • 눈 밑에 다크서클이 눈에 띕니다.
  • 눈이 부어 있습니다.
  • 눈 밑에 가방을 두세요.
  • 눈 주위에 잔주름과 주름이 눈에 띄게 나타납니다.
  • 전후 셀카를 찍을 수 있는 스마트폰이나 카메라를 준비하세요.

제외 기준:

  • 건강이 좋지 않은 사람.
  • 종양학적 또는 정신적 장애와 같은 만성 질환을 앓고 있는 사람.
  • Epi-Pen을 사용해야 하는 심각한 알레르기 반응이 있는 것으로 알려진 사람.
  • 임신 중이거나 수유 중인 분, 향후 3개월 이내에 임신을 희망하는 분.
  • 연구 프로토콜에 전념할 수 없거나 수행하지 않을 사람.
  • 약물 남용 이력이 있는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다임뷰티 루미노시티 아이세럼
참가자는 아침과 저녁 스킨케어 루틴 후(예: 클렌징 후, 페이셜 세럼 및 보습제 도포 후), 자외선 차단제를 바르기 전에 하루에 두 번 세럼을 사용합니다.
테스트 제품에는 물/물, 유기농 알로에베라 주스, 구기자 열매 추출물, 비티스 비니페라(포도씨) 추출물, 쿠쿠미스 사티부스(오이) 추출물, 글리세린, 나이아신아마이드, 스쿠알란, 동백나무씨 오일, DL-판테놀이 포함되어 있습니다. (비타민 B5), 카보머, 소듐하이알루로네이트, 암모늄아크릴로일디메틸타우레이트/VP코폴리머, 페녹시에테놀, 카프릴릴글라이콜, 아카시아세네갈검, 카페인, Helianthus Annuus(해바라기)씨오일, Malus Domestica(사과)열매줄기세포추출물, Argania Spinosa(아르간) 새싹줄기세포추출물, 테트라헥실데실아스코르베이트(비타민 C), 아세틸테트라펩타이드, 아세틸헥사펩타이드-8, 비타민E 혼합토코페롤, 수산화나트륨.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
눈주위 붓기의 모양 변화. [60일까지의 기준선]
기간: 60일
공인 피부과 전문의가 실시한 전후 사진을 바탕으로 전문가의 피부 등급 평가를 통해 측정되었습니다.
60일
눈 밑 다크서클의 변화. [60일까지의 기준선]
기간: 60일
공인 피부과 전문의가 실시한 전후 사진을 바탕으로 전문가의 피부 등급 평가를 통해 측정되었습니다.
60일
눈주위 붓기의 출현에 대한 참가자의 인식 변화. [60일까지의 기준선]
기간: 60일
연구별 설문조사를 통해 측정됩니다. 설문조사는 참가자에 의해 작성되며 5점 Likert 척도를 사용하여 설계됩니다. 5점은 가장 유리한/최상의 결과(예: "전혀 그렇지 않음")를 나타내고 1점은 가장 덜 유리한/최악의 결과(예: "심각함")를 나타냅니다. ").
60일
눈 밑의 다크서클에 대한 참가자들의 인식 변화. [60일까지의 기준선]
기간: 60일
연구별 설문조사를 통해 측정됩니다. 설문조사는 참가자에 의해 작성되며 5점 Likert 척도를 사용하여 설계됩니다. 5점은 가장 유리한/최상의 결과(예: "전혀 그렇지 않음")를 나타내고 1점은 가장 덜 유리한/최악의 결과(예: "심각함")를 나타냅니다. ").
60일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
눈가의 잔주름과 주름의 모양 변화. [60일까지의 기준선]
기간: 60일
공인 피부과 전문의가 실시한 전후 사진을 바탕으로 전문가의 피부 등급 평가를 통해 측정되었습니다.
60일
눈가의 잔주름과 주름에 대한 참가자의 인식 변화. [60일까지의 기준선]
기간: 60일
연구별 설문조사를 통해 측정됩니다. 설문조사는 참가자에 의해 작성되며 5점 Likert 척도를 사용하여 설계됩니다. 5점은 가장 유리한/최상의 결과(예: "전혀 그렇지 않음")를 나타내고 1점은 가장 덜 유리한/최악의 결과(예: "심각함")를 나타냅니다. ").
60일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 21일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20363

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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