Клиническое исследование по оценке влияния сыворотки для глаз на улучшение внешнего вида периорбитальной области
20 февраля 2024 г. обновлено: Dime Beauty Co.
В этом исследовании будет оценена эффективность сыворотки для глаз DIME Beauty Luminosity в улучшении внешнего вида кожи в периорбитальной области глаз.
Это исследование продлится 60 дней.
Исследование будет проводиться как индивидуальное испытание, в котором все участники будут использовать тестируемые продукты.
Участники должны будут заполнить анкеты на исходном уровне, на 30-й и 60-й день, фотографии будут сделаны на исходном уровне, на 30-й и 60-й день, а экспертная оценка кожи будет проводиться на исходном уровне и на 60-й день.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
- Citruslabs
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины от 18 до 65 лет.
- Имеют видимые темные круги под глазами.
- Иметь опухшие глаза.
- Имеются мешки под глазами.
- Имеют видимые тонкие линии и морщины вокруг глаз.
- Возьмите с собой смартфон или камеру, чтобы сделать селфи «до» и «после».
Критерий исключения:
- Кто-то не в добром здравии.
- Любой, у кого есть какие-либо хронические заболевания, такие как онкологические или психические расстройства.
- Любой, у кого есть какие-либо известные серьезные аллергические реакции, требующие использования Epi-Pen.
- Любой, кто беременны, кормит грудью или хочет забеременеть в течение следующих трех месяцев.
- Любой, кто не может/не будет соблюдать протокол исследования.
- Любой, кто имел опыт злоупотребления психоактивными веществами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: DIME Beauty Сияющая сыворотка для глаз
Участники будут использовать сыворотку два раза в день после утреннего и вечернего ухода за кожей (т. е. после очищения и нанесения сыворотки и увлажняющих кремов для лица), но перед нанесением солнцезащитного крема.
|
Тестируемый продукт содержит: воду/аква, органический сок алоэ вера, экстракт плодов Lycium Barbarum (ягоды годжи), экстракт Vitis Vinifera (виноградных косточек), экстракт Cucumis Sativus (огурец), глицерин, ниацинамид, сквалан, масло семян камелии, DL-пантенол. (Витамин B5), карбомер, гиалуронат натрия, акрилоилдиметилтаурат аммония/сополимер VP, феноксиэтенол, каприлилгликоль, камедь сенегальской акации, кофеин, масло семян Helianthus Annuus (подсолнечное), экстракт стволовых клеток плодов Malus Domestica (яблоко), Argania Spinosa (Аргания) Экстракт стволовых клеток ростков, тетрагексилдецил аскорбат (витамин С), ацетилтетрапептид, ацетилгексапептид-8, смесь токоферолов витамина Е, гидроксид натрия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение внешнего вида периорбитальной отечности. [Базовый уровень до 60-го дня]
Временное ограничение: 60 дней
|
Измерено путем экспертной оценки кожи по фотографиям до и после, проведенной сертифицированным дерматологом.
|
60 дней
|
|
Изменение внешнего вида темных кругов под глазами. [Базовый уровень до 60-го дня]
Временное ограничение: 60 дней
|
Измерено путем экспертной оценки кожи по фотографиям до и после, проведенной сертифицированным дерматологом.
|
60 дней
|
|
Изменение восприятия участниками появления периорбитальной отечности. [Базовый уровень до 60-го дня]
Временное ограничение: 60 дней
|
Измеряется с помощью опросов, посвященных конкретному исследованию.
Опросы заполняются участниками и разрабатываются с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта, где 5 представляет собой наиболее благоприятный/лучший результат (например, «Совсем нет»), а 1 представляет наименее благоприятный/худший результат (например, «Тяжелый»). ").
|
60 дней
|
|
Изменение восприятия участниками появления темных кругов под глазами. [Базовый уровень до 60-го дня]
Временное ограничение: 60 дней
|
Измеряется с помощью опросов, посвященных конкретному исследованию.
Опросы заполняются участниками и разрабатываются с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта, где 5 представляет собой наиболее благоприятный/лучший результат (например, «Совсем нет»), а 1 представляет наименее благоприятный/худший результат (например, «Тяжелый»). ").
|
60 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение внешнего вида тонких линий и морщин в области глаз. [Базовый уровень до 60-го дня]
Временное ограничение: 60 дней
|
Измерено путем экспертной оценки кожи по фотографиям до и после, проведенной сертифицированным дерматологом.
|
60 дней
|
|
Изменение восприятия участниками появления тонких линий и морщин в области глаз. [Базовый уровень до 60-го дня]
Временное ограничение: 60 дней
|
Измеряется с помощью опросов, посвященных конкретному исследованию.
Опросы заполняются участниками и разрабатываются с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта, где 5 представляет собой наиболее благоприятный/лучший результат (например, «Совсем нет»), а 1 представляет наименее благоприятный/худший результат (например, «Тяжелый»). ").
|
60 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
22 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20363
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .