Un ensayo clínico para evaluar los efectos de un suero ocular para mejorar la apariencia del área periorbitaria
20 de febrero de 2024 actualizado por: Dime Beauty Co.
Este estudio evaluará la eficacia del suero para ojos DIME Beauty Luminosity para mejorar la apariencia de la piel en el área periorbitaria de los ojos.
Este estudio tendrá una duración de 60 días.
El estudio se llevará a cabo como una prueba de un solo grupo en el que todos los participantes utilizarán los productos de prueba.
Los participantes deberán completar cuestionarios al inicio, el día 30 y el día 60, se tomarán fotografías al inicio, el día 30 y el día 60, y se realizará una clasificación de piel de expertos al inicio y el día 60.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Citruslabs
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 a 65 años.
- Tener círculos oscuros visibles debajo de los ojos.
- Tener ojos hinchados.
- Tener bolsas debajo de los ojos.
- Tener líneas finas y arrugas visibles alrededor de los ojos.
- Tenga un teléfono inteligente o una cámara para tomar selfies de antes y después.
Criterio de exclusión:
- Cualquiera que no goce de buena salud.
- Cualquier persona que tenga alguna condición de salud crónica como trastornos oncológicos o psiquiátricos.
- Cualquier persona que tenga alguna reacción alérgica grave conocida que requiera el uso de un Epi-Pen.
- Cualquier persona que esté embarazada, amamantando o quiera quedar embarazada durante los próximos tres meses.
- Cualquiera que no pueda o no quiera comprometerse con el protocolo del estudio.
- Cualquier persona con antecedentes de abuso de sustancias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Suero para ojos luminosidad DIME Beauty
Los participantes usarán el suero dos veces al día después de su rutina de cuidado de la piel por la mañana y por la noche (es decir, después de la limpieza y la aplicación de sueros y humectantes faciales), pero antes de la aplicación de protector solar.
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El producto de prueba contiene: agua/aguamarina, jugo de aloe vera orgánico, extracto de fruta Lycium Barbarum (baya de Goji), extracto de Vitis vinifera (semilla de uva), extracto de Cucumis Sativus (pepino), glicerina, niacinamida, escualano, aceite de semilla de camelia, DL-pantenol. (Vitamina B5), carbómero, hialuronato de sodio, copolímero de acriloildimetiltaurato/VP de amonio, fenoxietenol, caprililglicol, goma de acacia Senegal, cafeína, aceite de semilla de Helianthus Annuus (girasol), extracto de células madre de fruta de Malus domestica (manzana), Argania Spinosa (argán). Extracto de células madre germinadas, ascorbato de tetrahexildecilo (vitamina C), acetil tetrapéptido, acetil hexapéptido-8, tocoferoles mixtos de vitamina E, hidróxido de sodio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la apariencia de la hinchazón periorbitaria. [Línea de base hasta el día 60]
Periodo de tiempo: 60 días
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Medido mediante una clasificación de piel experta de fotografías de antes y después realizadas por un dermatólogo certificado.
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60 días
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Cambio en la apariencia de las ojeras debajo de los ojos. [Línea de base hasta el día 60]
Periodo de tiempo: 60 días
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Medido mediante una clasificación de piel experta de fotografías de antes y después realizadas por un dermatólogo certificado.
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60 días
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Cambio en la percepción de los participantes sobre la aparición de hinchazón periorbitaria. [Línea de base hasta el día 60]
Periodo de tiempo: 60 días
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Medido a través de encuestas específicas del estudio.
Las encuestas serán completadas por los participantes y están diseñadas utilizando una escala Likert de 5 puntos, donde 5 representa el resultado más favorable/mejor (p. ej., "En absoluto") y 1 representa el resultado menos favorable/peor (p. ej., "Severo"). ").
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60 días
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Cambio en la percepción de los participantes sobre la apariencia de las ojeras debajo de los ojos. [Línea de base hasta el día 60]
Periodo de tiempo: 60 días
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Medido a través de encuestas específicas del estudio.
Las encuestas serán completadas por los participantes y están diseñadas utilizando una escala Likert de 5 puntos, donde 5 representa el resultado más favorable/mejor (p. ej., "En absoluto") y 1 representa el resultado menos favorable/peor (p. ej., "Severo"). ").
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60 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la apariencia de líneas finas y arrugas en el área de los ojos. [Línea de base hasta el día 60]
Periodo de tiempo: 60 días
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Medido mediante una clasificación de piel experta de fotografías de antes y después realizadas por un dermatólogo certificado.
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60 días
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Cambio en la percepción de los participantes sobre la aparición de líneas finas y arrugas en el área de los ojos. [Línea de base hasta el día 60]
Periodo de tiempo: 60 días
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Medido a través de encuestas específicas del estudio.
Las encuestas serán completadas por los participantes y están diseñadas utilizando una escala Likert de 5 puntos, donde 5 representa el resultado más favorable/mejor (p. ej., "En absoluto") y 1 representa el resultado menos favorable/peor (p. ej., "Severo"). ").
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60 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
22 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20363
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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