Un essai clinique pour évaluer les effets d'un sérum oculaire sur l'amélioration de l'apparence de la zone périorbitaire
20 février 2024 mis à jour par: Dime Beauty Co.
Cette étude évaluera l'efficacité du sérum pour les yeux DIME Beauty Luminosity pour améliorer l'apparence de la peau dans la zone périorbitaire des yeux.
Cette étude durera 60 jours.
L'étude sera menée sous la forme d'un essai à un seul bras dans lequel tous les participants utiliseront les produits testés.
Les participants devront remplir des questionnaires au départ, aux jours 30 et 60, des photos seront prises au départ, aux jours 30 et 60, et une évaluation cutanée par un expert aura lieu au départ et au jour 60.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Santa Monica, California, États-Unis, 90404
- Citruslabs
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 18 à 65 ans.
- Avoir des cernes visibles sous les yeux.
- Avoir les yeux gonflés.
- Avoir des poches sous les yeux.
- Avoir des rides et ridules visibles autour des yeux.
- Ayez un smartphone ou un appareil photo pour prendre des selfies avant et après.
Critère d'exclusion:
- Toute personne qui n'est pas en bonne santé.
- Toute personne souffrant de problèmes de santé chroniques tels que des troubles oncologiques ou psychiatriques.
- Toute personne présentant des réactions allergiques graves connues nécessitant l’utilisation d’un Epi-Pen.
- Toute personne enceinte, qui allaite ou qui souhaite devenir enceinte au cours des trois prochains mois.
- Toute personne qui ne peut/ne veut pas s'engager dans le protocole d'étude.
- Toute personne ayant des antécédents de toxicomanie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sérum yeux luminosité DIME Beauty
Les participants utiliseront le sérum deux fois par jour après leur routine de soins du matin et du soir (c'est-à-dire après le nettoyage et l'application de sérums et de crèmes hydratantes pour le visage), mais avant l'application d'un écran solaire.
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Le produit testé contient : eau/eau, jus d'aloe vera biologique, extrait de fruit de Lycium Barbarum (baie de Goji), extrait de Vitis Vinifera (pépins de raisin), extrait de Cucumis Sativus (concombre), glycérine, niacinamide, squalane, huile de graines de camélia, DL-panthénol. (Vitamine B5), carbomère, hyaluronate de sodium, copolymère acryloyldiméthyltaurate/VP d'ammonium, phénoxyéthénol, caprylyl glycol, gomme d'acacia du Sénégal, caféine, huile de graines d'Helianthus Annuus (tournesol), extrait de cellules souches de fruits de Malus Domestica (pomme), Argania Spinosa (argan) Extrait de cellules souches de germes, ascorbate de tétrahexyldécyle (vitamine C), acétyltétrapeptide, acétylhexapeptide-8, tocophérols mélangés de vitamine E, hydroxyde de sodium.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'apparence des gonflements périorbitaires. [Référence au jour 60]
Délai: 60 jours
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Mesuré via une évaluation cutanée experte de photos avant et après réalisée par un dermatologue certifié.
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60 jours
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Modification de l'apparence des cernes sous les yeux. [Référence au jour 60]
Délai: 60 jours
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Mesuré via une évaluation cutanée experte de photos avant et après réalisée par un dermatologue certifié.
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60 jours
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Changement dans la perception des participants de l'apparence des gonflements périorbitaires. [Référence au jour 60]
Délai: 60 jours
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Mesuré via des enquêtes spécifiques à l'étude.
Les enquêtes seront complétées par les participants et sont conçues à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points, le 5 représentant le résultat le plus favorable/meilleur (par exemple, « Pas du tout ») et 1 représentant le résultat le moins favorable/le pire (par exemple, « Grave ").
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60 jours
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Changement dans la perception des participants de l'apparition des cernes sous les yeux. [Référence au jour 60]
Délai: 60 jours
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Mesuré via des enquêtes spécifiques à l'étude.
Les enquêtes seront complétées par les participants et sont conçues à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points, le 5 représentant le résultat le plus favorable/meilleur (par exemple, « Pas du tout ») et 1 représentant le résultat le moins favorable/le pire (par exemple, « Grave ").
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60 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'apparence des rides et ridules du contour des yeux. [Référence au jour 60]
Délai: 60 jours
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Mesuré via une évaluation cutanée experte de photos avant et après réalisée par un dermatologue certifié.
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60 jours
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Changement dans la perception des participants de l'apparence des rides et ridules au niveau des yeux. [Référence au jour 60]
Délai: 60 jours
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Mesuré via des enquêtes spécifiques à l'étude.
Les enquêtes seront complétées par les participants et sont conçues à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points, le 5 représentant le résultat le plus favorable/meilleur (par exemple, « Pas du tout ») et 1 représentant le résultat le moins favorable/le pire (par exemple, « Grave ").
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60 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2023
Première publication (Réel)
22 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
22 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20363
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .