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Eine klinische Studie zur Bewertung der Auswirkungen eines Augenserums auf die Verbesserung des Erscheinungsbilds des periorbitalen Bereichs

20. Februar 2024 aktualisiert von: Dime Beauty Co.
In dieser Studie wird die Wirksamkeit des DIME Beauty Luminosity Eye Serum bei der Verbesserung des Hautbildes im periorbitalen Augenbereich bewertet. Diese Studie wird 60 Tage dauern. Die Studie wird als einarmiger Versuch durchgeführt, bei dem alle Teilnehmer die Testprodukte verwenden. Die Teilnehmer müssen zu Studienbeginn, Tag 30 und Tag 60 Fragebögen ausfüllen, zu Studienbeginn, Tag 30 und Tag 60 werden Fotos gemacht und zu Studienbeginn und Tag 60 findet eine fachmännische Hautbewertung statt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Citruslabs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 18–65 Jahren.
  • Habe sichtbare dunkle Ringe unter den Augen.
  • Habe geschwollene Augen.
  • Habe Tränensäcke unter den Augen.
  • Sie haben sichtbare feine Linien und Fältchen um die Augen herum.
  • Halten Sie ein Smartphone oder eine Kamera bereit, um Vorher-Nachher-Selfies zu machen.

Ausschlusskriterien:

  • Jeder, der nicht bei guter Gesundheit ist.
  • Jeder, der unter chronischen Gesundheitsproblemen wie onkologischen oder psychiatrischen Erkrankungen leidet.
  • Jeder, bei dem schwerwiegende allergische Reaktionen bekannt sind, die die Verwendung eines Epi-Pen erfordern.
  • Alle, die schwanger sind, stillen oder in den nächsten drei Monaten schwanger werden möchten.
  • Jeder, der sich nicht auf das Studienprotokoll festlegen kann/will.
  • Jeder mit einer Vorgeschichte von Drogenmissbrauch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: DIME Beauty Luminosity Augenserum
Die Teilnehmer verwenden das Serum zweimal täglich nach ihrer morgendlichen und abendlichen Hautpflege (d. h. nach der Reinigung und dem Auftragen von Gesichtsseren und Feuchtigkeitscremes), jedoch vor dem Auftragen von Sonnenschutzmitteln.
Sonstiges: DIME Beauty Luminosity Augenserum
Das Testprodukt enthält: Wasser/Aqua, Bio-Aloe-Vera-Saft, Lycium Barbarum (Goji-Beere)-Fruchtextrakt, Vitis Vinifera (Traubenkern)-Extrakt, Cucumis Sativus (Gurke)-Extrakt, Glycerin, Niacinamid, Squalan, Kameliensamenöl, DL-Panthenol (Vitamin B5), Carbomer, Natriumhyaluronat, Ammoniumacryloyldimethyltaurat/VP-Copolymer, Phenoxyethenol, Caprylylglycol, Acacia Senegal Gum, Koffein, Helianthus Annuus (Sonnenblumen)-Samenöl, Malus Domestica (Apfel), Fruchtstammzellenextrakt, Argania Spinosa (Argan) Sprossenstammzellenextrakt, Tetrahexyldecylascorbat (Vitamin C), Acetyltetrapeptid, Acetylhexapeptid-8, gemischte Vitamin-E-Tocopherole, Natriumhydroxid.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Erscheinungsbilds der periorbitalen Schwellung. [Ausgangswert bis Tag 60]
Zeitfenster: 60 Tage
Gemessen anhand einer fachmännischen Hautbewertung von Vorher- und Nachher-Fotos durch einen staatlich geprüften Dermatologen.
60 Tage
Veränderung des Aussehens dunkler Ringe unter den Augen. [Ausgangswert bis Tag 60]
Zeitfenster: 60 Tage
Gemessen anhand einer fachmännischen Hautbewertung von Vorher- und Nachher-Fotos durch einen staatlich geprüften Dermatologen.
60 Tage
Veränderung der Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich des Auftretens periorbitaler Schwellungen. [Ausgangswert bis Tag 60]
Zeitfenster: 60 Tage
Gemessen über studienspezifische Umfragen. Die Umfragen werden von den Teilnehmern ausgefüllt und basieren auf einer 5-stufigen Likert-Skala, wobei 5 das günstigste/beste Ergebnis darstellt (z. B. „Überhaupt nicht“) und 1 das ungünstigste/schlechteste Ergebnis darstellt (z. B. „Schwerwiegend“) ").
60 Tage
Veränderung der Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich des Auftretens dunkler Ringe unter den Augen. [Ausgangswert bis Tag 60]
Zeitfenster: 60 Tage
Gemessen über studienspezifische Umfragen. Die Umfragen werden von den Teilnehmern ausgefüllt und basieren auf einer 5-stufigen Likert-Skala, wobei 5 das günstigste/beste Ergebnis darstellt (z. B. „Überhaupt nicht“) und 1 das ungünstigste/schlechteste Ergebnis darstellt (z. B. „Schwerwiegend“) ").
60 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Erscheinungsbildes feiner Linien und Fältchen im Augenbereich. [Ausgangswert bis Tag 60]
Zeitfenster: 60 Tage
Gemessen anhand einer fachmännischen Hautbewertung von Vorher- und Nachher-Fotos durch einen staatlich geprüften Dermatologen.
60 Tage
Veränderung der Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich des Auftretens feiner Linien und Fältchen im Augenbereich. [Ausgangswert bis Tag 60]
Zeitfenster: 60 Tage
Gemessen über studienspezifische Umfragen. Die Umfragen werden von den Teilnehmern ausgefüllt und basieren auf einer 5-stufigen Likert-Skala, wobei 5 das günstigste/beste Ergebnis darstellt (z. B. „Überhaupt nicht“) und 1 das ungünstigste/schlechteste Ergebnis darstellt (z. B. „Schwerwiegend“) ").
60 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dime Beauty Co.

Mitarbeiter

Citruslabs

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20363

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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