En klinisk studie for å evaluere effekten av et øyeserum på å forbedre utseendet til det periorbitale området
20. februar 2024 oppdatert av: Dime Beauty Co.
Denne studien vil evaluere effekten av DIME Beauty Luminosity Eye Serum for å forbedre utseendet til huden i det periorbitale øyeområdet.
Denne studien vil vare i 60 dager.
Studien vil bli utført som en enarmsutprøving der alle deltakerne skal bruke testproduktene.
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer på baseline, dag 30 og dag 60, bilder vil bli tatt på baseline, dag 30 og dag 60, og eksperthudgradering vil finne sted på baseline og dag 60.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forente stater, 90404
- Citruslabs
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 18-65.
- Har synlige mørke ringer under øynene.
- Har hovne øyne.
- Ha poser under øynene.
- Har synlige fine linjer og rynker rundt øynene.
- Ha en smarttelefon eller et kamera for å ta før-og-etter-selfies.
Ekskluderingskriterier:
- Alle som ikke har god helse.
- Alle som har noen kroniske helsetilstander som onkologiske eller psykiatriske lidelser.
- Alle som har kjente alvorlige allergiske reaksjoner som krever bruk av en Epi-Pen.
- Alle som er gravide, ammer eller ønsker å bli gravide i løpet av de neste tre månedene.
- Alle som ikke kan/vil forplikte seg til studieprotokollen.
- Alle med en historie med rusmisbruk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: DIME Beauty Luminosity Eye Serum
Deltakerne vil bruke serumet to ganger daglig etter deres hudpleierutine morgen og kveld (dvs. etter rens og påføring av ansiktsserum og fuktighetskremer), men før påføring av solkrem.
|
Testproduktet inneholder: vann/akva, organisk aloe vera-juice, lycium barbarum (gojibær) fruktekstrakt, vitis vinifera (druefrø) ekstrakt, Cucumis Sativus (agurk) ekstrakt, glyserin, niacinamid, skvalan, kameliafrøolje, DL-Panthenol (Vitamin B5), karbomer, natriumhyaluronat, ammoniumakryloyldimetyltaurat/VP-kopolymer, fenoksyetenol, kaprylglykol, akasie Senegal-gummi, koffein, Helianthus Annuus (solsikke) frøolje, Malus Domestica (eple) (fruktstamcelleekstrakt, Argania) Spinosa-ekstrakt Spire stamcelleekstrakt, tetrahexyldecyl askorbat (vitamin C), acetyltetrapeptid, acetylheksapeptid-8, vitamin E blandede tokoferoler, natriumhydroksid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i utseende av periorbital hevelser. [Utgangslinje til dag 60]
Tidsramme: 60 dager
|
Målt via ekspert hudgradering av før- og etterbilder utført av en styresertifisert hudlege.
|
60 dager
|
|
Endring i utseendet til mørke ringer under øynene. [Utgangslinje til dag 60]
Tidsramme: 60 dager
|
Målt via ekspert hudgradering av før- og etterbilder utført av en styresertifisert hudlege.
|
60 dager
|
|
Endring i deltakernes oppfatning av utseendet til periorbital hevelser. [Utgangslinje til dag 60]
Tidsramme: 60 dager
|
Målt via studiespesifikke undersøkelser.
Undersøkelser vil bli fullført av deltakerne og er utformet ved å bruke en 5-punkts Likert-skala, der 5 representerer det mest gunstige/beste resultatet (f.eks. "Ikke i det hele tatt") og 1 representerer det minst gunstige/dårligste resultatet (f.eks. "Alvorlig" ").
|
60 dager
|
|
Endring i deltakernes oppfatning av utseendet til mørke ringer under øynene. [Utgangslinje til dag 60]
Tidsramme: 60 dager
|
Målt via studiespesifikke undersøkelser.
Undersøkelser vil bli fullført av deltakerne og er utformet ved å bruke en 5-punkts Likert-skala, der 5 representerer det mest gunstige/beste resultatet (f.eks. "Ikke i det hele tatt") og 1 representerer det minst gunstige/dårligste resultatet (f.eks. "Alvorlig" ").
|
60 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i utseendet på fine linjer og rynker i øyeområdet. [Utgangslinje til dag 60]
Tidsramme: 60 dager
|
Målt via ekspert hudgradering av før- og etterbilder utført av en styresertifisert hudlege.
|
60 dager
|
|
Endring i deltakernes oppfatning av utseendet til fine linjer og rynker i øyeområdet. [Utgangslinje til dag 60]
Tidsramme: 60 dager
|
Målt via studiespesifikke undersøkelser.
Undersøkelser vil bli fullført av deltakerne og er utformet ved å bruke en 5-punkts Likert-skala, der 5 representerer det mest gunstige/beste resultatet (f.eks. "Ikke i det hele tatt") og 1 representerer det minst gunstige/dårligste resultatet (f.eks. "Alvorlig" ").
|
60 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
22. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20363
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .