En klinisk prövning för att utvärdera effekterna av ett ögonserum på att förbättra utseendet på det periorbitala området
20 februari 2024 uppdaterad av: Dime Beauty Co.
Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av DIME Beauty Luminosity Eye Serum för att förbättra utseendet på huden i det periorbitala ögonområdet.
Denna studie kommer att pågå i 60 dagar.
Studien kommer att genomföras som en enarmad studie där alla deltagare kommer att använda testprodukterna.
Deltagarna kommer att behöva fylla i frågeformulär vid Baseline, Dag 30 och Dag 60, foton kommer att tas vid Baseline, Dag 30 och Dag 60, och experthudgradering kommer att äga rum vid Baseline och Dag 60.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
- Citruslabs
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern 18-65.
- Har synliga mörka ringar under ögonen.
- Har svullna ögon.
- Ha påsar under ögonen.
- Har synliga fina linjer och rynkor runt ögonen.
- Ha en smartphone eller kamera för att ta före-och-efter-selfies.
Exklusions kriterier:
- Alla som inte är vid god hälsa.
- Alla som har några kroniska hälsotillstånd som onkologiska eller psykiatriska störningar.
- Alla som har några kända allvarliga allergiska reaktioner som kräver användning av en Epi-Pen.
- Alla som är gravida, ammar eller vill bli gravida under de kommande tre månaderna.
- Den som inte kan/kommer att binda sig till studieprotokollet.
- Alla med en historia av drogmissbruk.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: DIME Beauty Luminosity Eye Serum
Deltagarna kommer att använda serumet två gånger dagligen efter sin hudvårdsrutin morgon och kväll (d.v.s. efter rengöring och applicering av ansiktsserum och fuktkrämer), men före applicering av solkräm.
|
Testprodukten innehåller: Vatten/Aqua, Ekologisk Aloe Vera Juice, Lycium Barbarum (Goji Bär) Fruktextrakt, Vitis Vinifera (Druvfrö) Extrakt, Cucumis Sativus (Gurka) Extrakt, Glycerin, Niacinamid, Squalane, Camellia Fröolja, DL-Panthenol (Vitamin B5), karbomer, natriumhyaluronat, ammoniumakryloyldimetyltaurat/VP-sampolymer, fenoxietenol, kaprylglykol, akacia senegalgummi, koffein, helianthus annuus (solros) fröolja, malus domestica (äpple) (fruktstamcellsextrakt, argan) spinosaextrakt Groddstamcellsextrakt, tetrahexyldecylaskorbat (C-vitamin), acetyltetrapeptid, acetylhexapeptid-8, vitamin E blandade tokoferoler, natriumhydroxid.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i utseende av periorbital svullnad. [Baslinje till dag 60]
Tidsram: 60 dagar
|
Mäts via expert hudgradering av före- och efterbilder utförda av en styrelsecertifierad hudläkare.
|
60 dagar
|
|
Förändring i utseendet på mörka ringar under ögonen. [Baslinje till dag 60]
Tidsram: 60 dagar
|
Mäts via expert hudgradering av före- och efterbilder utförda av en styrelsecertifierad hudläkare.
|
60 dagar
|
|
Förändring i deltagarnas uppfattning om utseendet av periorbital svullnad. [Baslinje till dag 60]
Tidsram: 60 dagar
|
Mäts via studiespecifika undersökningar.
Undersökningar kommer att fyllas i av deltagarna och utformas med en 5-gradig Likert-skala, där 5:an representerar det mest gynnsamma/bästa resultatet (t.ex. "Inte alls") och 1 representerar det minst gynnsamma/sämsta resultatet (t.ex. "Svårt" ").
|
60 dagar
|
|
Förändring i deltagarnas uppfattning om utseendet av mörka ringar under ögonen. [Baslinje till dag 60]
Tidsram: 60 dagar
|
Mäts via studiespecifika undersökningar.
Undersökningar kommer att fyllas i av deltagarna och utformas med en 5-gradig Likert-skala, där 5:an representerar det mest gynnsamma/bästa resultatet (t.ex. "Inte alls") och 1 representerar det minst gynnsamma/sämsta resultatet (t.ex. "Svårt" ").
|
60 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i utseendet på fina linjer och rynkor i området kring ögonen. [Baslinje till dag 60]
Tidsram: 60 dagar
|
Mäts via expert hudgradering av före- och efterbilder utförda av en styrelsecertifierad hudläkare.
|
60 dagar
|
|
Förändring i deltagarnas uppfattning om uppkomsten av fina linjer och rynkor i ögonområdet. [Baslinje till dag 60]
Tidsram: 60 dagar
|
Mäts via studiespecifika undersökningar.
Undersökningar kommer att fyllas i av deltagarna och utformas med en 5-gradig Likert-skala, där 5:an representerar det mest gynnsamma/bästa resultatet (t.ex. "Inte alls") och 1 representerar det minst gynnsamma/sämsta resultatet (t.ex. "Svårt" ").
|
60 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 augusti 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2023
Första postat (Faktisk)
22 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
22 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20363
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .