- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06143033
Kliininen tutkimus silmäseerumin vaikutusten arvioimiseksi periorbitaalialueen ulkonäön parantamisessa
tiistai 20. helmikuuta 2024 päivittänyt: Dime Beauty Co.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan DIME Beauty Luminosity Eye Serumin tehokkuutta silmänympärysalueen ihon ulkonäön parantamisessa.
Tämä tutkimus kestää 60 päivää.
Tutkimus suoritetaan yhden käden kokeena, jossa kaikki osallistujat käyttävät testituotteita.
Osallistujien on täytettävä kyselylomakkeet lähtötasolla, päivänä 30 ja päivänä 60, valokuvat otetaan lähtötasolla, 30. ja 60. päivänä, ja asiantuntija ihon luokittelu suoritetaan lähtötasolla ja päivänä 60.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Citruslabs
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 18-65v.
- Näkyviä tummia ympyröitä silmien alla.
- Olla turvonneet silmät.
- Pidä pussit silmien alla.
- Näkyviä hienoja juonteita ja ryppyjä silmien ympärillä.
- Ota älypuhelin tai kamera ennen ja jälkeen selfieitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuka tahansa ei ole hyvässä kunnossa.
- Jokainen, jolla on kroonisia sairauksia, kuten onkologisia tai psykiatrisia häiriöitä.
- Jokainen, jolla on tunnettuja vakavia allergisia reaktioita, jotka vaativat Epi-Penin käyttöä.
- Kaikki, jotka ovat raskaana, imettävät tai haluavat tulla raskaaksi seuraavien kolmen kuukauden aikana.
- Jokainen, joka ei voi/ei sitoudu tutkimuspöytäkirjaan.
- Jokainen, jolla on ollut päihteiden väärinkäyttöä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DIME Beauty Luminosity -silmäseerumi
Osallistujat käyttävät seerumia kahdesti päivässä aamu- ja ilta-ihonhoitorutiinien jälkeen (eli puhdistuksen ja kasvoseerumien ja kosteusvoiteiden levittämisen jälkeen), mutta ennen aurinkovoidetta.
|
Testituote sisältää: Vesi/Aqua, luomu Aloe Vera -mehu, Lycium Barbarum (Goji-marja) -hedelmäuute, Vitis Vinifera (rypäleensiemen) -uute, Cucumis Sativus (kurkku) -uute, glyseriini, niasiiniamidi, skvalaani, kameliansiemenöljy, DL-pantenoli (B5-vitamiini), karbomeeri, natriumhyaluronaatti, ammoniumakryylidimetyylitauraatti/VP-kopolymeeri, fenoksietenoli, kaprylyyliglykoli, senegaliakasiakumi, kofeiini, Helianthus Annuus (auringonkukka) siemenöljy, Malus Domestica (omena) hedelmäjuuri (Arga Cell) Veren kantasoluuute, tetraheksyylidekyyliaskorbaatti (C-vitamiini), asetyylitetrapeptidi, asetyyliheksapeptidi-8, E-vitamiinisekoitettokoferolit, natriumhydroksidi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Periorbitaalisen turvotuksen ulkonäön muutos. [Perustaso päivään 60]
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Mitattu sertifioidun ihotautilääkärin tekemällä ennen ja jälkeen -kuvien asiantuntija-arvioinnilla.
|
60 päivää
|
|
Muutos silmien alla olevien tummien silmänalusten ulkonäössä. [Perustaso päivään 60]
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Mitattu sertifioidun ihotautilääkärin tekemällä ennen ja jälkeen -kuvien asiantuntija-arvioinnilla.
|
60 päivää
|
|
Muutos osallistujien käsityksissä periorbitaalisen turvotuksen esiintymisestä. [Perustaso päivään 60]
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Mitattu tutkimuskohtaisilla kyselyillä.
Osallistujat täyttävät kyselyt, ja ne on suunniteltu 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 5 edustaa suotuisinta/parasta tulosta (esim. "Ei ollenkaan") ja 1 edustaa epäsuotuisinta/huonointa tulosta (esim. ").
|
60 päivää
|
|
Muutos osallistujien käsityksissä silmien alla olevien tummien silmänalusten esiintymisestä. [Perustaso päivään 60]
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Mitattu tutkimuskohtaisilla kyselyillä.
Osallistujat täyttävät kyselyt, ja ne on suunniteltu 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 5 edustaa suotuisinta/parasta tulosta (esim. "Ei ollenkaan") ja 1 edustaa epäsuotuisinta/huonointa tulosta (esim. ").
|
60 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hienojen juonteiden ja ryppyjen ulkonäön muutos silmänympärysalueella. [Perustaso päivään 60]
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Mitattu sertifioidun ihotautilääkärin tekemällä ennen ja jälkeen -kuvien asiantuntija-arvioinnilla.
|
60 päivää
|
|
Muutos osallistujien käsityksissä pienten juonteiden ja ryppyjen esiintymisestä silmänympärysalueella. [Perustaso päivään 60]
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Mitattu tutkimuskohtaisilla kyselyillä.
Osallistujat täyttävät kyselyt, ja ne on suunniteltu 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 5 edustaa suotuisinta/parasta tulosta (esim. "Ei ollenkaan") ja 1 edustaa epäsuotuisinta/huonointa tulosta (esim. ").
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 22. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20363
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .