Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et klinisk forsøg for at evaluere virkningerne af et øjenserum på forbedring af udseendet af det periorbitale område

20. februar 2024 opdateret af: Dime Beauty Co.
Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​DIME Beauty Luminosity Eye Serum til at forbedre udseendet af huden i det periorbitale øjenområde. Denne undersøgelse vil vare i 60 dage. Undersøgelsen vil blive udført som et enkelt-armsforsøg, hvor alle deltagere vil bruge testprodukterne. Deltagerne skal udfylde spørgeskemaer på baseline, dag 30 og dag 60, billeder vil blive taget på baseline, dag 30 og dag 60, og eksperthudklassificering vil finde sted på baseline og dag 60.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Citruslabs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 18-65.
  • Har synlige mørke rande under øjnene.
  • Har hævede øjne.
  • Hav poser under øjnene.
  • Har synlige fine linjer og rynker omkring øjnene.
  • Hav en smartphone eller et kamera til at tage før-og-efter selfies.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver ikke ved godt helbred.
  • Enhver, der har nogen kroniske helbredstilstande såsom onkologiske eller psykiatriske lidelser.
  • Enhver, der har kendte alvorlige allergiske reaktioner, der kræver brug af en Epi-Pen.
  • Enhver, der er gravid, ammer eller ønsker at blive gravid i løbet af de næste tre måneder.
  • Enhver, der ikke kan/vil forpligte sig til undersøgelsesprotokollen.
  • Enhver med en historie med stofmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DIME Beauty Luminosity Eye Serum
Deltagerne vil bruge serummet to gange dagligt efter deres morgen- og aftenhudplejerutine (dvs. efter rensning og påføring af ansigtsserum og fugtighedscreme), men før påføring af solcreme.
Andet: DIME Beauty Luminosity Eye Serum
Testproduktet indeholder: Vand/Aqua, Økologisk Aloe Vera Juice, Lycium Barbarum (Goji Berry) Frugtekstrakt, Vitis Vinifera (Druefrø) Ekstrakt, Cucumis Sativus (Agurk) Ekstrakt, Glycerin, Niacinamid, Squalane, Camellia Frøolie, DL-Panthenol (Vitamin B5), Carbomer, Natriumhyaluronat, Ammonium Acryloyldimethyltaurate/VP Copolymer, Phenoxyethenol, Caprylyl Glycol, Acacia Senegal Gum, Koffein, Helianthus Annuus (Solsikke) Frøolie, Malus Domestica (Æble) (Frugtstamcelleekstrakt, Argania) Spinosa-ekstrakt Spire stamcelleekstrakt, tetrahexyldecyl ascorbat (C-vitamin), acetyltetrapeptid, acetylhexapeptid-8, vitamin E blandede tocopheroler, natriumhydroxid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i udseende af periorbital hævelse. [Basislinje til dag 60]
Tidsramme: 60 dage
Målt via ekspert hudklassificering af før- og efterbilleder udført af en bestyrelsescertificeret hudlæge.
60 dage
Ændring i udseendet af mørke rande under øjnene. [Basislinje til dag 60]
Tidsramme: 60 dage
Målt via ekspert hudklassificering af før- og efterbilleder udført af en bestyrelsescertificeret hudlæge.
60 dage
Ændring i deltagernes opfattelse af udseendet af periorbital hævelse. [Basislinje til dag 60]
Tidsramme: 60 dage
Målt via undersøgelsesspecifikke undersøgelser. Undersøgelser vil blive udfyldt af deltagere og er designet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, hvor 5. repræsenterer det mest gunstige/bedste resultat (f.eks. "Slet ikke"), og 1 repræsenterer det mindst gunstige/dårlige resultat (f.eks. "Alvorligt" ").
60 dage
Ændring i deltagernes opfattelse af udseendet af mørke rande under øjnene. [Basislinje til dag 60]
Tidsramme: 60 dage
Målt via undersøgelsesspecifikke undersøgelser. Undersøgelser vil blive udfyldt af deltagere og er designet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, hvor 5. repræsenterer det mest gunstige/bedste resultat (f.eks. "Slet ikke"), og 1 repræsenterer det mindst gunstige/dårlige resultat (f.eks. "Alvorligt" ").
60 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i udseendet af fine linjer og rynker i øjenområdet. [Basislinje til dag 60]
Tidsramme: 60 dage
Målt via ekspert hudklassificering af før- og efterbilleder udført af en bestyrelsescertificeret hudlæge.
60 dage
Ændring i deltagernes opfattelse af forekomsten af ​​fine linjer og rynker i øjenområdet. [Basislinje til dag 60]
Tidsramme: 60 dage
Målt via undersøgelsesspecifikke undersøgelser. Undersøgelser vil blive udfyldt af deltagere og er designet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, hvor 5. repræsenterer det mest gunstige/bedste resultat (f.eks. "Slet ikke"), og 1 repræsenterer det mindst gunstige/dårlige resultat (f.eks. "Alvorligt" ").
60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dime Beauty Co.

Samarbejdspartnere

Citruslabs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2023

Først opslået (Faktiske)

22. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20363

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periorbitalt område

Kliniske forsøg med DIME Beauty Luminosity Eye Serum

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner