评估眼部精华液改善眶周区域外观效果的临床试验
2024年2月20日 更新者：Dime Beauty Co.
本研究将评估 DIME Beauty Luminosity Eye Serum 在改善眼眶周围皮肤外观方面的功效。
这项研究将持续60天。
该研究将以单臂试验的形式进行，所有参与者都将使用测试产品。
参与者将被要求在基线、第 30 天和第 60 天完成调查问卷，将在基线、第 30 天和第 60 天拍摄照片，并在基线和第 60 天进行专家皮肤分级。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Santa Monica、California、美国、90404
- Citruslabs
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-65岁女性。
- 眼睛下方有明显的黑眼圈。
- 眼睛浮肿。
- 眼睛下面有眼袋。
- 眼睛周围有明显的细纹和皱纹。
- 使用智能手机或相机拍摄前后自拍。
排除标准：
- 任何身体不好的人。
- 患有任何慢性健康问题（例如肿瘤或精神疾病）的任何人。
- 任何已知有严重过敏反应且需要使用 Epi-Pen 的人。
- 任何怀孕、哺乳或想要在未来三个月内怀孕的人。
- 任何不能/不愿遵守研究方案的人。
- 任何有药物滥用史的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：DIME Beauty 光采眼部精华液
参与者将在早晚护肤程序后（即清洁、使用面部精华液和保湿霜后）、但在涂抹防晒霜之前使用精华液，每天两次。
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测试产品含有：水/水、有机芦荟汁、枸杞提取物、葡萄籽提取物、黄瓜提取物、甘油、烟酰胺、角鲨烷、山茶籽油、DL-泛醇（维生素 B5）、卡波姆、透明质酸钠、丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP 共聚物、苯氧乙醇、辛乙二醇、金合欢塞内加尔胶、咖啡因、向日葵籽油、苹果果干细胞提取物、刺阿干树（摩洛哥坚果）芽干细胞提取物、四己基癸基抗坏血酸（维生素 C）、乙酰四肽、乙酰六肽-8、维生素 E 混合生育酚、氢氧化钠。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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眶周浮肿的外观变化。 [第 60 天的基线]
大体时间：60天
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通过由委员会认证的皮肤科医生对前后照片进行专家皮肤分级来测量。
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60天
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眼睛下方黑眼圈的外观发生变化。 [第 60 天的基线]
大体时间：60天
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通过由委员会认证的皮肤科医生对前后照片进行专家皮肤分级来测量。
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60天
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参与者对眶周浮肿外观的感知发生变化。 [第 60 天的基线]
大体时间：60天
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通过特定研究的调查进行测量。
调查将由参与者完成，并采用 5 点李克特量表设计，其中 5 代表最有利/最好的结果（例如，“一点也不”），1 代表最不利/最差的结果（例如，“严重”） ”）。
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60天
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参与者对眼睛下方黑眼圈外观的看法发生变化。 [第 60 天的基线]
大体时间：60天
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通过特定研究的调查进行测量。
调查将由参与者完成，并采用 5 点李克特量表设计，其中 5 代表最有利/最好的结果（例如，“一点也不”），1 代表最不利/最差的结果（例如，“严重”） ”）。
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60天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼部细纹和皱纹的外观发生变化。 [第 60 天的基线]
大体时间：60天
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通过由委员会认证的皮肤科医生对前后照片进行专家皮肤分级来测量。
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60天
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参与者对眼部细纹和皱纹外观的看法发生变化。 [第 60 天的基线]
大体时间：60天
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通过特定研究的调查进行测量。
调查将由参与者完成，并采用 5 点李克特量表设计，其中 5 代表最有利/最好的结果（例如，“一点也不”），1 代表最不利/最差的结果（例如，“严重”） ”）。
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60天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月21日
初级完成 (实际的)
2024年2月15日
研究完成 (实际的)
2024年2月15日
研究注册日期
首次提交
2023年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月19日
首次发布 (实际的)
2023年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月20日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20363
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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