Klinická studie k vyhodnocení účinků očního séra na zlepšení vzhledu periorbitální oblasti
20. února 2024 aktualizováno: Dime Beauty Co.
Tato studie bude hodnotit účinnost očního séra DIME Beauty Luminosity na zlepšení vzhledu pokožky v periorbitální oblasti očí.
Tato studie bude trvat 60 dní.
Studie bude provedena jako jednoramenná studie, ve které budou testované produkty používat všichni účastníci.
Účastníci budou muset vyplnit dotazníky ve výchozím, 30. a 60. dni, fotografie budou pořízeny ve výchozím, 30. a 60. dni a odborné hodnocení pleti bude probíhat v základním a 60. dni.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
- Citruslabs
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18-65 let.
- Mít viditelné tmavé kruhy pod očima.
- Mít opuchlé oči.
- Mít váčky pod očima.
- Mít viditelné jemné linky a vrásky kolem očí.
- Pořiďte si smartphone nebo fotoaparát, abyste mohli pořizovat selfie před a po.
Kritéria vyloučení:
- Každý, kdo není v dobrém zdravotním stavu.
- Každý, kdo má nějaké chronické zdravotní potíže, jako jsou onkologické nebo psychiatrické poruchy.
- Každý, kdo má jakékoli známé závažné alergické reakce, které vyžadují použití Epi-Pen.
- Každý, kdo je těhotný, kojí nebo chce otěhotnět během následujících tří měsíců.
- Kdo nemůže/nebude se zavazovat k protokolu studie.
- Kdokoli s anamnézou zneužívání návykových látek.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Oční sérum DIME Beauty Luminosity
Účastníci budou používat sérum dvakrát denně po své ranní a večerní rutině péče o pleť (tj. po čištění a aplikaci pleťových sér a hydratačních krémů), ale před aplikací opalovacího krému.
|
Testovaný produkt obsahuje: voda/voda, organická šťáva z aloe vera, extrakt z ovoce Lycium Barbarum (goji bobule), extrakt z hroznových semínek Vitis Vinifera, extrakt z cucumis sativus (okurka), glycerin, niacinamid, skvalan, olej ze semen kamélie, DL-pantenol (vitamín B5), karbomer, hyaluronát sodný, kopolymer akryloyldimethyltaurát amonný/VP, fenoxyethenol, kaprylylglykol, akátová senegalská guma, kofein, olej ze semen Helianthus Annuus (slunečnice), malus domestica (jablko) extrakt z ovocných kmenových buněk Argania Spinosa Extrakt z kmenových buněk výhonků, tetrahexyldecyl askorbát (vitamín C), acetyltetrapeptid, acetylhexapeptid-8, směs tokoferolů vitamínu E, hydroxid sodný.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vzhledu periorbitálního otoku. [Výchozí stav ke dni 60]
Časové okno: 60 dní
|
Měřeno pomocí odborného hodnocení pleti před a po fotografiích, které provedl certifikovaný dermatolog.
|
60 dní
|
|
Změna vzhledu tmavých kruhů pod očima. [Výchozí stav ke dni 60]
Časové okno: 60 dní
|
Měřeno pomocí odborného hodnocení pleti před a po fotografiích, které provedl certifikovaný dermatolog.
|
60 dní
|
|
Změna ve vnímání periorbitálních otoků účastníků. [Výchozí stav ke dni 60]
Časové okno: 60 dní
|
Měřeno prostřednictvím průzkumů specifických pro studii.
Průzkumy vyplní účastníci a jsou navrženy pomocí 5bodové Likertovy škály, přičemž 5 představuje nejpříznivější/nejlepší výsledek (např. „Vůbec ne“) a 1 představuje nejméně příznivý/nejhorší výsledek (např. „Závažný ").
|
60 dní
|
|
Změna ve vnímání vzhledu tmavých kruhů pod očima účastníků. [Výchozí stav ke dni 60]
Časové okno: 60 dní
|
Měřeno prostřednictvím průzkumů specifických pro studii.
Průzkumy vyplní účastníci a jsou navrženy pomocí 5bodové Likertovy škály, přičemž 5 představuje nejpříznivější/nejlepší výsledek (např. „Vůbec ne“) a 1 představuje nejméně příznivý/nejhorší výsledek (např. „Závažný ").
|
60 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vzhledu jemných linek a vrásek v oblasti očí. [Výchozí stav ke dni 60]
Časové okno: 60 dní
|
Měřeno pomocí odborného hodnocení pleti před a po fotografiích, které provedl certifikovaný dermatolog.
|
60 dní
|
|
Změna ve vnímání účastníků vzhledu jemných linek a vrásek v oblasti očí. [Výchozí stav ke dni 60]
Časové okno: 60 dní
|
Měřeno prostřednictvím průzkumů specifických pro studii.
Průzkumy vyplní účastníci a jsou navrženy pomocí 5bodové Likertovy škály, přičemž 5 představuje nejpříznivější/nejlepší výsledek (např. „Vůbec ne“) a 1 představuje nejméně příznivý/nejhorší výsledek (např. „Závažný ").
|
60 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
22. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20363
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .