Um ensaio clínico para avaliar os efeitos de um soro ocular na melhoria da aparência da área periorbital
20 de fevereiro de 2024 atualizado por: Dime Beauty Co.
Este estudo irá avaliar a eficácia do DIME Beauty Luminosity Eye Serum na melhoria da aparência da pele na área periorbital dos olhos.
Este estudo durará 60 dias.
O estudo será conduzido como um ensaio de braço único em que todos os participantes usarão os produtos de teste.
Os participantes serão solicitados a preencher questionários na linha de base, dia 30 e dia 60, as fotos serão tiradas na linha de base, dia 30 e dia 60, e a classificação da pele por especialista ocorrerá na linha de base e no dia 60.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Citruslabs
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 18 a 65 anos.
- Apresentam olheiras visíveis sob os olhos.
- Tenha olhos inchados.
- Tenha bolsas sob os olhos.
- Apresentam linhas finas e rugas visíveis ao redor dos olhos.
- Tenha um smartphone ou câmera para tirar selfies antes e depois.
Critério de exclusão:
- Qualquer pessoa que não esteja com boa saúde.
- Qualquer pessoa que tenha alguma condição crônica de saúde, como distúrbios oncológicos ou psiquiátricos.
- Qualquer pessoa que tenha alguma reação alérgica grave conhecida que exija o uso de Epi-Pen.
- Qualquer pessoa que esteja grávida, amamentando ou queira engravidar nos próximos três meses.
- Qualquer pessoa que não possa/não queira se comprometer com o protocolo do estudo.
- Qualquer pessoa com histórico de abuso de substâncias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: DIME Beauty Soro para olhos com luminosidade
Os participantes usarão o soro duas vezes ao dia após a rotina de cuidados com a pele pela manhã e à noite (ou seja, após a limpeza e aplicação de soros faciais e hidratantes), mas antes da aplicação do protetor solar.
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O produto de teste contém: Água/Aqua, suco orgânico de Aloe Vera, extrato de fruta Lycium Barbarum (Goji Berry), extrato de Vitis Vinifera (semente de uva), extrato de Cucumis Sativus (pepino), glicerina, niacinamida, esqualano, óleo de semente de camélia, DL-Pantenol (Vitamina B5), Carbômero, Hialuronato de Sódio, Copolímero de Acriloildimetiltaurato de Amônio/VP, Fenoxietenol, Caprilil Glicol, Goma Acácia Senegal, Cafeína, Óleo de Semente de Helianthus Annuus (Girassol), Malus Domestica (Maçã), Extrato de Células-Tronco de Frutas, Argania Spinosa (Argan) Extrato de células-tronco de broto, ascorbato de tetrahexildecil (vitamina C), tetrapeptídeo de acetil, hexapeptídeo-8 de acetil, tocoferóis mistos de vitamina E, hidróxido de sódio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na aparência do inchaço periorbital. [Linha de base até o dia 60]
Prazo: 60 dias
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Medido por meio de classificação de pele especializada de fotos de antes e depois realizadas por um dermatologista certificado.
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60 dias
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Mudança na aparência das olheiras sob os olhos. [Linha de base até o dia 60]
Prazo: 60 dias
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Medido por meio de classificação de pele especializada de fotos de antes e depois realizadas por um dermatologista certificado.
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60 dias
|
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Mudança na percepção dos participantes sobre o aparecimento de inchaço periorbital. [Linha de base até o dia 60]
Prazo: 60 dias
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Medido por meio de pesquisas específicas do estudo.
As pesquisas serão respondidas pelos participantes e projetadas usando uma escala Likert de 5 pontos, com 5 representando o resultado mais favorável/melhor (por exemplo, "Nada") e 1 representando o resultado menos favorável/pior (por exemplo, "Grave ").
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60 dias
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Mudança na percepção dos participantes sobre o aparecimento de olheiras. [Linha de base até o dia 60]
Prazo: 60 dias
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Medido por meio de pesquisas específicas do estudo.
As pesquisas serão respondidas pelos participantes e projetadas usando uma escala Likert de 5 pontos, com 5 representando o resultado mais favorável/melhor (por exemplo, "Nada") e 1 representando o resultado menos favorável/pior (por exemplo, "Grave ").
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60 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na aparência de linhas finas e rugas na área dos olhos. [Linha de base até o dia 60]
Prazo: 60 dias
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Medido por meio de classificação de pele especializada de fotos de antes e depois realizadas por um dermatologista certificado.
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60 dias
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Mudança na percepção dos participantes sobre o aparecimento de linhas finas e rugas na área dos olhos. [Linha de base até o dia 60]
Prazo: 60 dias
|
Medido por meio de pesquisas específicas do estudo.
As pesquisas serão respondidas pelos participantes e projetadas usando uma escala Likert de 5 pontos, com 5 representando o resultado mais favorável/melhor (por exemplo, "Nada") e 1 representando o resultado menos favorável/pior (por exemplo, "Grave ").
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60 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
22 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20363
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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