Een klinische proef om de effecten van een oogserum op het verbeteren van het uiterlijk van het periorbitale gebied te evalueren
20 februari 2024 bijgewerkt door: Dime Beauty Co.
Deze studie zal de werkzaamheid van het DIME Beauty Luminosity Eye Serum evalueren bij het verbeteren van het uiterlijk van de huid in het periorbitale ooggebied.
Dit onderzoek zal 60 dagen duren.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd als een eenarmig onderzoek, waarbij alle deelnemers de testproducten zullen gebruiken.
Deelnemers moeten vragenlijsten invullen op Baseline, dag 30 en dag 60, er worden foto's gemaakt op Baseline, dag 30 en dag 60, en deskundige huidbeoordeling zal plaatsvinden op Baseline en dag 60.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
- Citruslabs
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwtjes zijn 18-65 jaar oud.
- Heb zichtbare donkere kringen onder de ogen.
- Heb gezwollen ogen.
- Heb wallen onder de ogen.
- Heb zichtbare fijne lijntjes en rimpels rond de ogen.
- Zorg dat je een smartphone of camera hebt om selfies voor en na te maken.
Uitsluitingscriteria:
- Iedereen die niet in goede gezondheid verkeert.
- Iedereen die chronische gezondheidsproblemen heeft, zoals oncologische of psychiatrische stoornissen.
- Iedereen die ernstige allergische reacties heeft waarvoor het gebruik van een Epi-Pen nodig is.
- Iedereen die zwanger is, borstvoeding geeft of de komende drie maanden zwanger wil worden.
- Iedereen die zich niet aan het onderzoeksprotocol kan/wil binden.
- Iedereen met een geschiedenis van middelenmisbruik.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: DIME Beauty Luminosity Oogserum
Deelnemers zullen het serum tweemaal daags gebruiken na hun ochtend- en avondverzorgingsroutine (dat wil zeggen na het reinigen en aanbrengen van gezichtsserums en vochtinbrengende crèmes), maar vóór het aanbrengen van zonnebrandcrème.
|
Testproduct bevat: Water/Aqua, Biologisch Aloë Vera-sap, Lycium Barbarum (Goji-bes) Fruitextract, Vitis Vinifera (Druivenpit) Extract, Cucumis Sativus (Komkommer) Extract, Glycerine, Niacinamide, Squalaan, Camellia Zaadolie, DL-Panthenol (Vitamine B5), Carbomeer, Natriumhyaluronaat, Ammoniumacryloyldimethyltauraat/VP-copolymeer, Fenoxyethenol, Caprylylglycol, Acacia Senegal-gom, Cafeïne, Helianthus Annuus (Zonnebloem) Zaadolie, Malus Domestica (Appel) Fruitstamcelextract, Argania Spinosa (Argan) Spruitstamcelextract, tetrahexyldecylascorbaat (vitamine C), acetyltetrapeptide, acetylhexapeptide-8, vitamine E gemengde tocoferolen, natriumhydroxide.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het uiterlijk van periorbitale wallen. [Basislijn tot dag 60]
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Gemeten via deskundige huidbeoordeling van voor- en na-foto's, uitgevoerd door een gecertificeerde dermatoloog.
|
60 dagen
|
|
Verandering in het uiterlijk van donkere kringen onder de ogen. [Basislijn tot dag 60]
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Gemeten via deskundige huidbeoordeling van voor- en na-foto's, uitgevoerd door een gecertificeerde dermatoloog.
|
60 dagen
|
|
Verandering in de perceptie van deelnemers over het optreden van periorbitale wallen. [Basislijn tot dag 60]
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Gemeten via studiespecifieke enquêtes.
Enquêtes worden door de deelnemers ingevuld en zijn ontworpen met behulp van een 5-punts Likert-schaal, waarbij de 5 de meest gunstige/beste uitkomst vertegenwoordigt (bijvoorbeeld 'Helemaal niet') en 1 de minst gunstige/slechtste uitkomst (bijvoorbeeld 'Ernstig'). ").
|
60 dagen
|
|
Verandering in de perceptie van de deelnemers over het verschijnen van donkere kringen onder de ogen. [Basislijn tot dag 60]
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Gemeten via studiespecifieke enquêtes.
Enquêtes worden door de deelnemers ingevuld en zijn ontworpen met behulp van een 5-punts Likert-schaal, waarbij de 5 de meest gunstige/beste uitkomst vertegenwoordigt (bijvoorbeeld 'Helemaal niet') en 1 de minst gunstige/slechtste uitkomst (bijvoorbeeld 'Ernstig'). ").
|
60 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het uiterlijk van fijne lijntjes en rimpels in de ogen. [Basislijn tot dag 60]
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Gemeten via deskundige huidbeoordeling van voor- en na-foto's, uitgevoerd door een gecertificeerde dermatoloog.
|
60 dagen
|
|
Verandering in de perceptie van de deelnemers over het verschijnen van fijne lijntjes en rimpels in de ogen. [Basislijn tot dag 60]
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Gemeten via studiespecifieke enquêtes.
Enquêtes worden door de deelnemers ingevuld en zijn ontworpen met behulp van een 5-punts Likert-schaal, waarbij de 5 de meest gunstige/beste uitkomst vertegenwoordigt (bijvoorbeeld 'Helemaal niet') en 1 de minst gunstige/slechtste uitkomst (bijvoorbeeld 'Ernstig'). ").
|
60 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
22 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20363
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .